Evaluering af opdateret procedure for behandling af refraktære hjertestop uden for hospitalet (ACEP-V2)
Evaluering af den opdaterede procedure for behandling af refraktære hjertestop uden for hospitalet med SAMU 54: den reviderede ACEP-protokol i 02/2024
ECPR er en teknik, der hurtigt er blevet udviklet i mange specialiserede hjertestopcentre. I 2013 blev der udviklet en specifik behandlingsprotokol til patienter i refraktært hjertestop uden for hospitalet omkring Nancy, Frankrig. For at udvælge patienter med den bedste prognose var de definerede inklusionskriterier strenge. Dette førte til et overudvalg af patienter og en betydelig reduktion i antallet af støtteberettigede patienter. Der skulle skabes en balance mellem overudvælgelse af patienter og opretholdelse af ekspertisen hos medicinske og paramedicinske teams på området. Derudover har det også vist sig, at ECPR også øger antallet af organer og transplantationer.
I februar 2024 blev kriterierne for optagelse i protokollen omdefineret til at omfatte ethvert vidne til ikke-traumatisk hjertestop, uanset den indledende rytme. Denne forenkling skulle gøre det muligt for flere patienter at blive inddraget i proceduren.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere patientens udfald
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig
- CHRU
-
Kontakt:
- Deborah Jaeger, MD, PhD
- E-mail: d.jaeger@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter med refraktært hjertestop uden for hospitalet og tilmeldt ECPR-programmet i Nancy, Frankrig.
Inklusionskriterier for ECPR-programmet er følgende:
- Alder: 18-65 år
- Ingen større komorbiditet
- Var vidne til ikke-traumatisk hjertestop
- Lavt flow til ECPR estimeret til mindre end 60 minutter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udenfor hospitalet hjertestop
- tilmeldt ECPR-programmet
- 18 år eller mere
- Lavt flow estimeret <60 minutter
Ekskluderingskriterier:
- traumatisk hjertestop
- store følgesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 90 dage efter hjertestop
|
Overlevelsesrate for patienter, der er indskrevet i protokollen
|
90 dage efter hjertestop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelser
Tidsramme: Fra begivenhed til implementering af ECMO, i minutter, Op til 180 minutter
|
Forsinkelse mellem hjertestop og implementering af ECPR
|
Fra begivenhed til implementering af ECMO, i minutter, Op til 180 minutter
|
|
Neurologisk udfald
Tidsramme: 30 dage og 90 dage efter hjertestop
|
Evaluering af neurologiske udfald af overlevende efter hjertestop ved hjælp af Rankin-score
|
30 dage og 90 dage efter hjertestop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PI049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .