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Valutazione della procedura aggiornata per la gestione degli arresti cardiaci extraospedalieri refrattari (ACEP-V2)

16 settembre 2024 aggiornato da: JAEGER Deborah, Central Hospital, Nancy, France

Valutazione della Procedura Aggiornata per la Gestione degli Arresti Cardiaci Extraospedalieri Refrattari con SAMU 54: il Protocollo ACEP Rivisto nel 02/2024

L'ECPR è una tecnica che è stata rapidamente sviluppata in molti centri specializzati nell'arresto cardiaco. Nel 2013 è stato sviluppato un protocollo di gestione specifico per i pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero refrattario intorno a Nancy, in Francia. Per selezionare i pazienti con la migliore prognosi, i criteri di inclusione definiti erano rigorosi. Ciò ha portato ad una sovraselezione dei pazienti e ad una significativa riduzione del numero di pazienti eleggibili. Era necessario trovare un equilibrio tra l’eccessiva selezione dei pazienti e il mantenimento dell’esperienza delle équipe mediche e paramediche sul campo. Inoltre, è stato anche dimostrato che l’ECPR aumenta anche il numero di organi e di trapianti.

Nel febbraio 2024 i criteri di inclusione nel protocollo sono stati ridefiniti per includere qualsiasi arresto cardiaco non traumatico assistito, qualunque sia il ritmo iniziale. Questa semplificazione dovrebbe consentire di includere più pazienti nella procedura.

Lo scopo dello studio è valutare l'esito del paziente

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si presentavano con arresto cardiaco extraospedaliero refrattario e erano arruolati nel programma ECPR a Nancy, in Francia.

I criteri di inclusione per il programma ECPR sono i seguenti:

  • Età: 18-65 anni
  • Nessuna comorbilità maggiore
  • Ha assistito ad un arresto cardiaco non traumatico
  • Basso flusso all'ECPR stimato inferiore a 60 minuti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Arresto cardiaco extraospedaliero
  • iscritti al programma ECPR
  • 18 anni o più
  • Basso flusso stimato <60 minuti

Criteri di esclusione:

  • arresto cardiaco traumatico
  • principali comorbidità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'arresto cardiaco
Tasso di sopravvivenza dei pazienti arruolati nel protocollo
90 giorni dopo l'arresto cardiaco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardi
Lasso di tempo: Dall'evento all'implementazione dell'ECMO, in pochi minuti, fino a 180 minuti
Ritardo tra l’arresto cardiaco e l’attuazione dell’ECPR
Dall'evento all'implementazione dell'ECMO, in pochi minuti, fino a 180 minuti
Esito neurologico
Lasso di tempo: 30 giorni e 90 giorni dopo l'arresto cardiaco
Valutazione dell'esito neurologico dei sopravvissuti dopo arresto cardiaco utilizzando il punteggio Rankin
30 giorni e 90 giorni dopo l'arresto cardiaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024PI049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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