Bewertung des aktualisierten Verfahrens zur Behandlung refraktärer Herzstillstände außerhalb des Krankenhauses (ACEP-V2)
Evaluierung des aktualisierten Verfahrens zur Behandlung refraktärer Herzstillstände außerhalb des Krankenhauses mit SAMU 54: dem überarbeiteten ACEP-Protokoll im Jahr 02/2024
ECPR ist eine Technik, die in vielen auf Herzstillstand spezialisierten Zentren schnell entwickelt wurde. Im Jahr 2013 wurde ein spezifisches Behandlungsprotokoll für Patienten mit refraktärem außerklinischem Herzstillstand in der Umgebung von Nancy, Frankreich, entwickelt. Um Patienten mit der besten Prognose auszuwählen, wurden strenge Einschlusskriterien festgelegt. Dies führte zu einer Überauswahl an Patienten und einem deutlichen Rückgang der Zahl der infrage kommenden Patienten. Es musste ein Gleichgewicht zwischen der Überauswahl von Patienten und der Beibehaltung des Fachwissens der medizinischen und paramedizinischen Teams vor Ort gefunden werden. Darüber hinaus konnte gezeigt werden, dass ECPR auch die Zahl der Organe und Transplantationen erhöht.
Im Februar 2024 wurden die Kriterien für die Aufnahme in das Protokoll neu definiert, um jeden beobachteten nichttraumatischen Herzstillstand einzubeziehen, unabhängig vom anfänglichen Rhythmus. Diese Vereinfachung soll es ermöglichen, mehr Patienten in das Verfahren einzubeziehen.
Ziel der Studie ist es, das Outcome des Patienten zu beurteilen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nancy, Frankreich
- CHRU
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Kontakt:
- Deborah Jaeger, MD, PhD
- E-Mail: d.jaeger@chru-nancy.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich mit einem refraktären Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses vorstellten und am ECPR-Programm in Nancy, Frankreich, teilnahmen.
Einschlusskriterien für das ECPR-Programm sind die folgenden:
- Alter: 18-65 Jahre
- Keine größere Komorbidität
- Zeuge eines nicht traumatischen Herzstillstands
- Low-Flow bis ECPR wird auf weniger als 60 Minuten geschätzt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
- im ECPR-Programm eingeschrieben
- 18 Jahre oder älter
- Geringer Durchfluss geschätzt <60 Minuten
Ausschlusskriterien:
- traumatischer Herzstillstand
- Hauptkomorbiditäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überleben
Zeitfenster: 90 Tage nach Herzstillstand
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Überlebensrate der in das Protokoll aufgenommenen Patienten
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90 Tage nach Herzstillstand
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verzögerungen
Zeitfenster: Von der Veranstaltung bis zur ECMO-Implementierung in wenigen Minuten, bis zu 180 Minuten
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Verzögerung zwischen Herzstillstand und ECPR-Implementierung
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Von der Veranstaltung bis zur ECMO-Implementierung in wenigen Minuten, bis zu 180 Minuten
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Neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 30 Tage und 90 Tage nach Herzstillstand
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Bewertung des neurologischen Ergebnisses von Überlebenden nach einem Herzstillstand anhand des Rankin-Scores
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30 Tage und 90 Tage nach Herzstillstand
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024PI049
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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