- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06604650
Programy na podporu zdraví založené na komunitních parcích: Prospektivní kohortová studie aktivních starších dospělých (AOA)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní kohortová studie Active Older Adults zkoumá účinky fitness programu založeného na parku na výsledky kardiovaskulární fitness u starších dospělých (ve věku 50 let a starších). Aktivní starší dospělí je navržen tak, aby poskytoval starším dospělým na všech úrovních zdatnosti fyzickou aktivitu a jeho cílem je podporovat schopnosti účastníků udržovat si nezávislý životní styl. Jedná se o nízkonákladové skupinové cvičení a program prevence pádů založený na důkazech. Program zahrnuje hodinové lekce dvakrát nebo třikrát týdně včetně aerobního cvičení, silového tréninku, cvičení rovnováhy a flexibility poskytované online nebo osobně. Data jsou shromažďována v osmi lokalitách parku Miami Dade Department of Parks, Recreation and Open Spaces (MDPROS), kde je program nabízen každé čtyři měsíce (podzim, zima, jaro).
Active Older Adults je parkový fitness program nabízený Miami Dade Department of Parks, Recreation and Open Spaces (MDPROS), který je navržen tak, aby starším dospělým na všech úrovních zdatnosti poskytoval fyzickou aktivitu a jeho cílem je podporovat schopnosti účastníků udržet si nezávislost. životní styl. Jedná se o nízkonákladové skupinové cvičení a program prevence pádů založený na důkazech. Program zahrnuje hodinové lekce dvakrát nebo třikrát týdně včetně aerobního cvičení, silového tréninku, cvičení rovnováhy a flexibility poskytované online nebo osobně. Cvičební hodiny v každém místě parku nabízejí bilingvní (anglicko/španělsky) licencovaní instruktoři a programové třídy měly jednotný formát ve všech parcích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emily M D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA
- E-mail: emily.m.dagostino@duke.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33128
- Nábor
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 50 let nebo starší, s bydlištěm v Miami-Dade County
- Do této sekundární analýzy budou zahrnuti všichni účastníci zapsaní do studie Miami-Dade Active Older Adults
Kritéria vyloučení:
- Ve věku méně než 50 let, nebydlící v Miami-Dade County
- Kdokoli, kdo není zapsán do studie Miami-Dade Active Older Adults, bude z této sekundární analýzy vyloučen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní starší dospělí
Index tělesné hmotnosti (výška a hmotnost), krevní tlak a puls, síla a pohyblivost paží a nohou
|
Program zahrnuje hodinové lekce dvakrát nebo třikrát týdně včetně aerobního cvičení, silového tréninku, cvičení rovnováhy a flexibility poskytované online nebo osobně.
Miami-Dade Parks and Recreation je sponzorem prospektivní kohortové studie Active Older Adults.
Duke provádí sekundární analýzu dat shromážděných v rámci studie Active Older Adults.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (výška a hmotnost)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 36 měsíců
|
Výchozí stav, 12 měsíců, 36 měsíců
|
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 36 měsíců
|
Výchozí stav, 12 měsíců, 36 měsíců
|
|
|
Změna síly paží
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 36 měsíců
|
Síla paží účastníka se měří jako celkový počet natočení paží za 30 sekund.
Účastníci sedí na židli a drží činku nebo manžetu (5 lb pro ženy a 8 lb pro muže) omotanou kolem pravého nebo levého zápěstí (levé zápěstí se používá, když je pravé zápěstí nepraktické).
|
Výchozí stav, 12 měsíců, 36 měsíců
|
|
Změna síly nohou
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 36 měsíců
|
Síla nohou se posuzuje jako počet stojanů na židli, které by osoba mohla dokončit za 30 sekund.
U jedné židle se účastníci zvednou ze svých míst (v případě potřeby s pomocí) a poté se posadí.
|
Výchozí stav, 12 měsíců, 36 měsíců
|
|
Změna mobility
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 36 měsíců
|
Mobilita se měří jako čas strávený v testu Eight-Foot-Up-and-Go.
Účastníci začnou sedět na židli a jsou instruováni, aby se postavili, rychle obešli kužel umístěný osm stop před židlí a pak se posadili zpět na židli.
Stopky se spustí, když se osoba zcela zvedne ze židle, a zastaví se, když se osoba posadí zpět do židle (zaznamenáno v sekundách).
|
Výchozí stav, 12 měsíců, 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily D'Agostino, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kling HE, D'Agostino EM, Booth J, Hansen E, Hawver E, Mathew MS, Messiah SE. The Feasibility of Collecting Longitudinal Cardiovascular and Fitness Outcomes From a Neighborhood Park-Based Fitness Program in Ethnically Diverse Older Adults: A Proof-of-Concept Study. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):496-504. doi: 10.1123/japa.2020-0139. Epub 2020 Dec 20.
- Kling HE, D'Agostino EM, Booth JV, Patel H, Hansen E, Mathew MS, Messiah SE. The Effect of a Park-Based Physical Activity Program on Cardiovascular, Strength, and Mobility Outcomes Among a Sample of Racially/Ethnically Diverse Adults Aged 55 or Older. Prev Chronic Dis. 2018 Dec 27;15:E166. doi: 10.5888/pcd15.180326.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00105669_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní starší dospělí
-
University Ramon LlullUniversity of Barcelona; Hospital de Mataró; Fundació FriendsDokončeno
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
University of OregonDokončenoRodičovství | Řízení pod vlivem | Rizikové chování, zdraví | Identita, sociální | Nárazová konzumace alkoholu | Vysoce rizikový sex
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno