Rozdíly v psychických stavech pacientů s různými chronickými bolestmi kyčle
24. září 2024 aktualizováno: ChunBao Li
Klinická retrospektivní průřezová studie rozdílů v psychologických stavech pacientů s různými chronickými bolestmi kyčle
V současné době jsou studie týkající se psychického stavu pacientů s chronickou bolestí kyčle stále omezené a chybí výzkum charakteristik psychického stavu pacientů s chronickou bolestí z různých zdrojů bolesti.
Cílem této retrospektivní průřezové studie bylo odhalit rozdíly mezi psychickými stavy pacientů s chronickou bolestí kyčle s různými zdroji bolesti.
Hlavní otázkou, kterou si klade za cíl zodpovědět, je, zda existují rozdíly v psychických stavech mezi pacienty s bolestí kyčle s bolestí v kyčli, bolestí mimo kyčle a bolestí uvnitř kyčle kombinovanou s bolestí mimo kyčle.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- General Hospital of the Chinese People's Liberation Army
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni pacienti s chronickou bolestí kyčle, kteří navštívili odbornou ambulanci kyčelního kloubu VFN PLA.
Diagnózu stanovil stejný lékař na základě klinických a radiologických vyšetření s jasnou diagnózou onemocnění kyčle.
Pacienti byli rozděleni do tří skupin podle zdroje bolesti: skupina intraartikulární bolesti, skupina extraartikulární bolesti a skupina intraartikulární kombinované extraartikulární bolesti.
Intraartikulární bolest kyčle zahrnuje řadu stavů, včetně femorálního acetabulárního impingementu (FAI) a poškození labra v kyčelním kloubu.
Extraartikulární bolest kyčle zahrnuje stavy, jako je trochanterická burzitida a gluteální fasciitida.
Kombinovaná bolest kyčle představuje kombinaci obou těchto etiologických faktorů.
Popis
Kritéria pro zařazení: 1) Subjekt musí být starší 16 let a musí být zdravý. 2) Chronická bolest kyčle přetrvávající po dobu delší než 3 měsíce.
Kritéria vyloučení: 1) Předchozí duševní onemocnění a kognitivní porucha; 2) Jiná závažná onemocnění jako srdeční selhání, respirační selhání, zhoubné nádory, těžká traumata a další závažná onemocnění; 3) Chronická bolest trvající déle než 3 měsíce v jiných částech těla; 4) Užívání předepsaných opioidních léků přesahujících 60 mg ekvivalentu morfinu denně nebo steroidních analgetik.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina intraartikulární bolesti kyčle
|
Hodnocení zdrojů bolesti: Pacienti jsou seskupeni na základě intraartikulární, extraartikulární nebo kombinované intra- a extraartikulární bolesti kyčle. Psychologické hodnocení: Deprese a úzkost jsou hodnoceny pomocí standardizovaných dotazníků (např. BDI pro depresi, SAS pro úzkost Funkční hodnocení: Funkce a bolest kloubů jsou hodnoceny pomocí klinických a pacientem hlášených výsledků.
|
|
skupina extraartikulární bolesti kyčle
|
Hodnocení zdrojů bolesti: Pacienti jsou seskupeni na základě intraartikulární, extraartikulární nebo kombinované intra- a extraartikulární bolesti kyčle. Psychologické hodnocení: Deprese a úzkost jsou hodnoceny pomocí standardizovaných dotazníků (např. BDI pro depresi, SAS pro úzkost Funkční hodnocení: Funkce a bolest kloubů jsou hodnoceny pomocí klinických a pacientem hlášených výsledků.
|
|
skupina intraartikulární kombinované extraartikulární bolesti kyčle
|
Hodnocení zdrojů bolesti: Pacienti jsou seskupeni na základě intraartikulární, extraartikulární nebo kombinované intra- a extraartikulární bolesti kyčle. Psychologické hodnocení: Deprese a úzkost jsou hodnoceny pomocí standardizovaných dotazníků (např. BDI pro depresi, SAS pro úzkost Funkční hodnocení: Funkce a bolest kloubů jsou hodnoceny pomocí klinických a pacientem hlášených výsledků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 5 minut
|
BDI je sebehodnotící škála, která se prokázala jako spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení symptomů deprese.
BDI se skládá z 21 položek, každé položce je přiřazeno skóre na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů deprese.
|
5 minut
|
|
Zungova sebehodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: 5 minut
|
SAS je sebehodnotící nástroj určený k hodnocení přítomnosti a závažnosti symptomů úzkosti.
SAS se skládá z 20 položek, každá položka se skládá ze čtyř tvrzení a každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 4. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2 minuty
|
pro posouzení úrovně bolesti kyčle vnímané pacientem
|
2 minuty
|
|
Dotazník citlivosti na bolest (PSQ)
Časové okno: 5 minut
|
pro posouzení individuální citlivosti na bolest
|
5 minut
|
|
Hip Outcome Score Aktivity každodenního života (HOS-ADL)
Časové okno: 5 minut
|
zhodnotit funkční aktivity, které vyžaduje každodenní život s kyčlí
|
5 minut
|
|
Hip Outcome Score – sportovní podškála (HOS-SSS)
Časové okno: 5 minut
|
posoudit schopnost vykonávat sportovní aktivity
|
5 minut
|
|
upravené Harris Hip Score (mHHS)
Časové okno: 5 minut
|
posoudit funkční úroveň kyčelního kloubu
|
5 minut
|
|
mezinárodní nástroj pro výsledky kyčle (IHOT-12)
Časové okno: 5 minut
|
posoudit funkční úroveň kyčelního kloubu
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chunbao Li, The Fourth Medical Centre of the General Hospital of the People's Liberation Army
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023KY031-KS001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .