- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06611722
as diferenças nos estados psicológicos de pacientes com diferentes dores crônicas no quadril
Um estudo clínico retrospectivo transversal das diferenças nos estados psicológicos de pacientes com diferentes dores crônicas no quadril
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- General Hospital of the Chinese People's Liberation Army
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: 1) O sujeito deve ter pelo menos 16 anos e estar em perfeito estado de espírito. 2) Dor crônica no quadril que persiste por mais de 3 meses.
Critérios de exclusão:1) Doença mental anterior e comprometimento cognitivo; 2) Outras doenças graves como insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, tumores malignos, traumatismos graves e outras doenças graves; 3) Dor crônica com duração superior a 3 meses em outras partes do corpo; 4) Uso de medicamentos opióides prescritos superiores a 60 mg equivalentes de morfina por dia ou analgésicos esteróides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de dor intra-articular no quadril
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Avaliação das fontes de dor: os pacientes são agrupados com base na dor intra-articular, extra-articular ou combinada intra e extra-articular do quadril. Avaliação psicológica: Depressão e ansiedade são avaliadas usando questionários padronizados (por exemplo, BDI para depressão, SAS para ansiedade ).Avaliação funcional: A função articular e a dor são avaliadas usando medidas de resultados clínicos e relatados pelo paciente.
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grupo de dor extra-articular no quadril
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Avaliação das fontes de dor: os pacientes são agrupados com base na dor intra-articular, extra-articular ou combinada intra e extra-articular do quadril. Avaliação psicológica: Depressão e ansiedade são avaliadas usando questionários padronizados (por exemplo, BDI para depressão, SAS para ansiedade ).Avaliação funcional: A função articular e a dor são avaliadas usando medidas de resultados clínicos e relatados pelo paciente.
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grupo de dor intra-articular combinada extra-articular no quadril
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Avaliação das fontes de dor: os pacientes são agrupados com base na dor intra-articular, extra-articular ou combinada intra e extra-articular do quadril. Avaliação psicológica: Depressão e ansiedade são avaliadas usando questionários padronizados (por exemplo, BDI para depressão, SAS para ansiedade ).Avaliação funcional: A função articular e a dor são avaliadas usando medidas de resultados clínicos e relatados pelo paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 5 minutos
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O BDI é uma escala de autoavaliação que demonstrou ser uma ferramenta confiável e válida para avaliar sintomas depressivos.
O BDI é composto por 21 itens, cada item recebe uma pontuação em uma escala de 0 a 3, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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5 minutos
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a Escala de Autoavaliação de Ansiedade de Zung (SAS)
Prazo: 5 minutos
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O SAS é um instrumento de autoavaliação desenvolvido para avaliar a presença e gravidade de sintomas de ansiedade.
O SAS consiste em 20 itens, cada item composto por quatro afirmações, e cada item é pontuado em uma escala de 1 a 4. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de ansiedade.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 minutos
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para avaliação do nível de dor no quadril percebida pelo paciente
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2 minutos
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o Questionário de Sensibilidade à Dor (PSQ)
Prazo: 5 minutos
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para avaliar a sensibilidade do indivíduo à dor
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5 minutos
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As atividades da vida diária do Hip Outcome Score (HOS-ADL)
Prazo: 5 minutos
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avaliar as atividades funcionais exigidas pela vida diária com o quadril
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5 minutos
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The Hip Outcome Score - subescala específica do esporte (HOS-SSS)
Prazo: 5 minutos
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avaliar a capacidade de realizar atividades esportivas
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5 minutos
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o Harris Hip Score modificado (mHHS)
Prazo: 5 minutos
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avaliar o nível funcional da articulação do quadril
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5 minutos
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a ferramenta internacional de resultados do quadril (IHOT-12)
Prazo: 5 minutos
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avaliar o nível funcional da articulação do quadril
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chunbao Li, The Fourth Medical Centre of the General Hospital of the People's Liberation Army
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023KY031-KS001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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