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as diferenças nos estados psicológicos de pacientes com diferentes dores crônicas no quadril

24 de setembro de 2024 atualizado por: ChunBao Li

Um estudo clínico retrospectivo transversal das diferenças nos estados psicológicos de pacientes com diferentes dores crônicas no quadril

Atualmente, os estudos relacionados ao estado psicológico de pacientes com dor crônica no quadril ainda são limitados e faltam pesquisas sobre as características do estado psicológico de pacientes com dor crônica de diferentes fontes de dor. O objetivo deste estudo transversal retrospectivo foi revelar diferenças entre os estados psicológicos de pacientes com dor crônica no quadril com diferentes fontes de dor. A principal questão que pretende responder é se existem diferenças nos estados psicológicos entre pacientes com dor no quadril com dor intra-quadril, dor extra-quadril e dor intra-quadril combinada com dor extra-quadril.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • General Hospital of the Chinese People's Liberation Army

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com dor crônica no quadril que visitaram o ambulatório especializado em articulação do quadril do Hospital Geral do PLA foram incluídos no estudo. O diagnóstico foi feito pelo mesmo médico com base em exames clínicos e radiológicos, com diagnóstico claro de doença do quadril. Os pacientes foram divididos em três grupos de acordo com a origem da dor: grupo de dor intra-articular, grupo de dor extra-articular e grupo de dor intra-articular combinada extra-articular. A dor intra-articular do quadril abrange uma série de condições, incluindo impacto acetabular femoral (FAI) e dano labral na articulação do quadril. A dor extra-articular do quadril abrange condições como bursite trocantérica e fasceíte glútea. A dor combinada no quadril representa uma combinação de ambos os fatores etiológicos.

Descrição

Critérios de inclusão: 1) O sujeito deve ter pelo menos 16 anos e estar em perfeito estado de espírito. 2) Dor crônica no quadril que persiste por mais de 3 meses.

Critérios de exclusão:1) Doença mental anterior e comprometimento cognitivo; 2) Outras doenças graves como insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, tumores malignos, traumatismos graves e outras doenças graves; 3) Dor crônica com duração superior a 3 meses em outras partes do corpo; 4) Uso de medicamentos opióides prescritos superiores a 60 mg equivalentes de morfina por dia ou analgésicos esteróides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de dor intra-articular no quadril
Avaliação das fontes de dor: os pacientes são agrupados com base na dor intra-articular, extra-articular ou combinada intra e extra-articular do quadril. Avaliação psicológica: Depressão e ansiedade são avaliadas usando questionários padronizados (por exemplo, BDI para depressão, SAS para ansiedade ).Avaliação funcional: A função articular e a dor são avaliadas usando medidas de resultados clínicos e relatados pelo paciente.
grupo de dor extra-articular no quadril
Avaliação das fontes de dor: os pacientes são agrupados com base na dor intra-articular, extra-articular ou combinada intra e extra-articular do quadril. Avaliação psicológica: Depressão e ansiedade são avaliadas usando questionários padronizados (por exemplo, BDI para depressão, SAS para ansiedade ).Avaliação funcional: A função articular e a dor são avaliadas usando medidas de resultados clínicos e relatados pelo paciente.
grupo de dor intra-articular combinada extra-articular no quadril
Avaliação das fontes de dor: os pacientes são agrupados com base na dor intra-articular, extra-articular ou combinada intra e extra-articular do quadril. Avaliação psicológica: Depressão e ansiedade são avaliadas usando questionários padronizados (por exemplo, BDI para depressão, SAS para ansiedade ).Avaliação funcional: A função articular e a dor são avaliadas usando medidas de resultados clínicos e relatados pelo paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 5 minutos
O BDI é uma escala de autoavaliação que demonstrou ser uma ferramenta confiável e válida para avaliar sintomas depressivos. O BDI é composto por 21 itens, cada item recebe uma pontuação em uma escala de 0 a 3, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
5 minutos
a Escala de Autoavaliação de Ansiedade de Zung (SAS)
Prazo: 5 minutos
O SAS é um instrumento de autoavaliação desenvolvido para avaliar a presença e gravidade de sintomas de ansiedade. O SAS consiste em 20 itens, cada item composto por quatro afirmações, e cada item é pontuado em uma escala de 1 a 4. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de ansiedade.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 minutos
para avaliação do nível de dor no quadril percebida pelo paciente
2 minutos
o Questionário de Sensibilidade à Dor (PSQ)
Prazo: 5 minutos
para avaliar a sensibilidade do indivíduo à dor
5 minutos
As atividades da vida diária do Hip Outcome Score (HOS-ADL)
Prazo: 5 minutos
avaliar as atividades funcionais exigidas pela vida diária com o quadril
5 minutos
The Hip Outcome Score - subescala específica do esporte (HOS-SSS)
Prazo: 5 minutos
avaliar a capacidade de realizar atividades esportivas
5 minutos
o Harris Hip Score modificado (mHHS)
Prazo: 5 minutos
avaliar o nível funcional da articulação do quadril
5 minutos
a ferramenta internacional de resultados do quadril (IHOT-12)
Prazo: 5 minutos
avaliar o nível funcional da articulação do quadril
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chunbao Li, The Fourth Medical Centre of the General Hospital of the People's Liberation Army

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023KY031-KS001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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