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le differenze negli stati psicologici dei pazienti con diverso dolore cronico all'anca

24 settembre 2024 aggiornato da: ChunBao Li

Uno studio clinico trasversale retrospettivo sulle differenze negli stati psicologici dei pazienti con diverso dolore cronico all'anca

Al giorno d'oggi, gli studi relativi allo stato psicologico dei pazienti con dolore cronico all'anca sono ancora limitati e mancano ricerche sulle caratteristiche dello stato psicologico dei pazienti con dolore cronico da diverse fonti di dolore. L'obiettivo di questo studio trasversale retrospettivo era quello di rivelare le differenze tra gli stati psicologici dei pazienti con dolore cronico all'anca con diverse fonti di dolore. La domanda principale a cui si intende rispondere è se ci siano differenze negli stati psicologici tra i pazienti con dolore all’anca con dolore intra-anca, dolore extra-anca e dolore intra-anca combinato con dolore extra-anca.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • General Hospital of the Chinese People's Liberation Army

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi pazienti con dolore cronico all'anca che hanno visitato l'ambulatorio specialistico dell'articolazione dell'anca del PLA General Hospital. La diagnosi è stata fatta dallo stesso medico sulla base di esami clinici e radiologici, con diagnosi certa di patologia dell'anca. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi in base alla fonte del dolore: gruppo con dolore intra-articolare, gruppo con dolore extra-articolare e gruppo con dolore extra-articolare combinato intra-articolare. Il dolore intrarticolare dell’anca comprende una serie di condizioni, tra cui il conflitto femoro-acetabolare (FAI) e il danno labrale all’interno dell’articolazione dell’anca. Il dolore extra-articolare all’anca comprende condizioni come la borsite trocanterica e la fascite glutea. Il dolore all’anca combinato rappresenta una combinazione di entrambi questi fattori eziologici.

Descrizione

Criteri di inclusione: 1) Il soggetto deve avere almeno 16 anni ed essere sano di mente. 2) Dolore cronico all'anca persistente per una durata superiore a 3 mesi.

Criteri di esclusione: 1) Precedente malattia mentale e deterioramento cognitivo; 2) Altre malattie gravi come insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria, tumori maligni, traumi gravi e altre malattie gravi; 3) Dolore cronico che dura da più di 3 mesi in altre parti del corpo; 4) Uso di farmaci oppioidi prescritti superiori a 60 mg di morfina equivalente al giorno o analgesici steroidei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo con dolore intrarticolare all’anca
Valutazione delle fonti del dolore: i pazienti sono raggruppati in base al dolore all'anca intra-articolare, extra-articolare o combinato intra ed extra-articolare. Valutazione psicologica: la depressione e l'ansia vengono valutate utilizzando questionari standardizzati (ad es. BDI per la depressione, SAS per l'ansia ).Valutazione funzionale: la funzione articolare e il dolore vengono valutati utilizzando misure di risultati clinici e riferiti dal paziente.
gruppo con dolore all’anca extra-articolare
Valutazione delle fonti del dolore: i pazienti sono raggruppati in base al dolore all'anca intra-articolare, extra-articolare o combinato intra ed extra-articolare. Valutazione psicologica: la depressione e l'ansia vengono valutate utilizzando questionari standardizzati (ad es. BDI per la depressione, SAS per l'ansia ).Valutazione funzionale: la funzione articolare e il dolore vengono valutati utilizzando misure di risultati clinici e riferiti dal paziente.
Gruppo di dolore all’anca extra-articolare combinato intra-articolare
Valutazione delle fonti del dolore: i pazienti sono raggruppati in base al dolore all'anca intra-articolare, extra-articolare o combinato intra ed extra-articolare. Valutazione psicologica: la depressione e l'ansia vengono valutate utilizzando questionari standardizzati (ad es. BDI per la depressione, SAS per l'ansia ).Valutazione funzionale: la funzione articolare e il dolore vengono valutati utilizzando misure di risultati clinici e riferiti dal paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: 5 minuti
La BDI è una scala di autovalutazione che ha dimostrato di essere uno strumento affidabile e valido per valutare i sintomi depressivi. Il BDI comprende 21 item, a ciascun item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
5 minuti
la scala di autovalutazione dell’ansia di Zung (SAS)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il SAS è uno strumento di autovalutazione progettato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi di ansia. Il SAS è composto da 20 item, ciascuno dei quali consiste di quattro affermazioni, e a ciascun item viene assegnato un punteggio su una scala da 1 a 4. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di ansia.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 minuti
per la valutazione del livello di dolore all’anca percepito dal paziente
2 minuti
il questionario sulla sensibilità al dolore (PSQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
per la valutazione della sensibilità dell’individuo al dolore
5 minuti
Il punteggio dell'esito dell'anca nelle attività della vita quotidiana (HOS-ADL)
Lasso di tempo: 5 minuti
valutare le attività funzionali richieste dalla vita quotidiana con l'anca
5 minuti
Il punteggio dell'esito dell'anca - sottoscala specifica per lo sport (HOS-SSS)
Lasso di tempo: 5 minuti
valutare la capacità di svolgere attività sportiva
5 minuti
l'Harris Hip Score modificato (mHHS)
Lasso di tempo: 5 minuti
valutare il livello funzionale dell'articolazione dell'anca
5 minuti
lo strumento internazionale sui risultati dell’anca (IHOT-12)
Lasso di tempo: 5 minuti
valutare il livello funzionale dell'articolazione dell'anca
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chunbao Li, The Fourth Medical Centre of the General Hospital of the People's Liberation Army

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023KY031-KS001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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