- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06611722
le differenze negli stati psicologici dei pazienti con diverso dolore cronico all'anca
Uno studio clinico trasversale retrospettivo sulle differenze negli stati psicologici dei pazienti con diverso dolore cronico all'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100000
- General Hospital of the Chinese People's Liberation Army
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: 1) Il soggetto deve avere almeno 16 anni ed essere sano di mente. 2) Dolore cronico all'anca persistente per una durata superiore a 3 mesi.
Criteri di esclusione: 1) Precedente malattia mentale e deterioramento cognitivo; 2) Altre malattie gravi come insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria, tumori maligni, traumi gravi e altre malattie gravi; 3) Dolore cronico che dura da più di 3 mesi in altre parti del corpo; 4) Uso di farmaci oppioidi prescritti superiori a 60 mg di morfina equivalente al giorno o analgesici steroidei.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo con dolore intrarticolare all’anca
|
Valutazione delle fonti del dolore: i pazienti sono raggruppati in base al dolore all'anca intra-articolare, extra-articolare o combinato intra ed extra-articolare. Valutazione psicologica: la depressione e l'ansia vengono valutate utilizzando questionari standardizzati (ad es. BDI per la depressione, SAS per l'ansia ).Valutazione funzionale: la funzione articolare e il dolore vengono valutati utilizzando misure di risultati clinici e riferiti dal paziente.
|
|
gruppo con dolore all’anca extra-articolare
|
Valutazione delle fonti del dolore: i pazienti sono raggruppati in base al dolore all'anca intra-articolare, extra-articolare o combinato intra ed extra-articolare. Valutazione psicologica: la depressione e l'ansia vengono valutate utilizzando questionari standardizzati (ad es. BDI per la depressione, SAS per l'ansia ).Valutazione funzionale: la funzione articolare e il dolore vengono valutati utilizzando misure di risultati clinici e riferiti dal paziente.
|
|
Gruppo di dolore all’anca extra-articolare combinato intra-articolare
|
Valutazione delle fonti del dolore: i pazienti sono raggruppati in base al dolore all'anca intra-articolare, extra-articolare o combinato intra ed extra-articolare. Valutazione psicologica: la depressione e l'ansia vengono valutate utilizzando questionari standardizzati (ad es. BDI per la depressione, SAS per l'ansia ).Valutazione funzionale: la funzione articolare e il dolore vengono valutati utilizzando misure di risultati clinici e riferiti dal paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La BDI è una scala di autovalutazione che ha dimostrato di essere uno strumento affidabile e valido per valutare i sintomi depressivi.
Il BDI comprende 21 item, a ciascun item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
|
5 minuti
|
|
la scala di autovalutazione dell’ansia di Zung (SAS)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il SAS è uno strumento di autovalutazione progettato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi di ansia.
Il SAS è composto da 20 item, ciascuno dei quali consiste di quattro affermazioni, e a ciascun item viene assegnato un punteggio su una scala da 1 a 4. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di ansia.
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 minuti
|
per la valutazione del livello di dolore all’anca percepito dal paziente
|
2 minuti
|
|
il questionario sulla sensibilità al dolore (PSQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
per la valutazione della sensibilità dell’individuo al dolore
|
5 minuti
|
|
Il punteggio dell'esito dell'anca nelle attività della vita quotidiana (HOS-ADL)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
valutare le attività funzionali richieste dalla vita quotidiana con l'anca
|
5 minuti
|
|
Il punteggio dell'esito dell'anca - sottoscala specifica per lo sport (HOS-SSS)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
valutare la capacità di svolgere attività sportiva
|
5 minuti
|
|
l'Harris Hip Score modificato (mHHS)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
valutare il livello funzionale dell'articolazione dell'anca
|
5 minuti
|
|
lo strumento internazionale sui risultati dell’anca (IHOT-12)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
valutare il livello funzionale dell'articolazione dell'anca
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chunbao Li, The Fourth Medical Centre of the General Hospital of the People's Liberation Army
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023KY031-KS001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .