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die Unterschiede im psychischen Zustand von Patienten mit unterschiedlichen chronischen Hüftschmerzen

24. September 2024 aktualisiert von: ChunBao Li

Eine klinische retrospektive Querschnittsstudie über die Unterschiede im psychischen Zustand von Patienten mit unterschiedlichen chronischen Hüftschmerzen

Heutzutage gibt es immer noch nur begrenzte Studien zum psychischen Zustand von Patienten mit chronischen Hüftschmerzen, und es mangelt an Untersuchungen zu den Merkmalen des psychischen Zustands von Patienten mit chronischen Schmerzen aufgrund verschiedener Schmerzquellen. Das Ziel dieser retrospektiven Querschnittsstudie war es, Unterschiede zwischen den psychischen Zuständen von Patienten mit chronischen Hüftschmerzen mit unterschiedlichen Schmerzquellen aufzudecken. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob es Unterschiede in den psychischen Zuständen zwischen Hüftschmerzpatienten mit Schmerzen innerhalb der Hüfte, Schmerzen außerhalb der Hüfte und Schmerzen innerhalb der Hüfte in Kombination mit Schmerzen außerhalb der Hüfte gibt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • General Hospital of the Chinese People's Liberation Army

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden Patienten mit chronischen Hüftschmerzen einbezogen, die die auf Hüftgelenke spezialisierte Ambulanz des PLA General Hospital aufsuchten. Die Diagnose wurde vom selben Arzt anhand klinischer und radiologischer Untersuchungen gestellt, mit der eindeutigen Diagnose einer Hüfterkrankung. Die Patienten wurden je nach Schmerzquelle in drei Gruppen eingeteilt: intraartikuläre Schmerzgruppe, extraartikuläre Schmerzgruppe und intraartikuläre kombinierte extraartikuläre Schmerzgruppe. Intraartikuläre Hüftschmerzen umfassen eine Reihe von Erkrankungen, darunter femorales acetabuläres Impingement (FAI) und Labrumschäden im Hüftgelenk. Extraartikuläre Hüftschmerzen umfassen Erkrankungen wie Bursitis trochanterica und Glutealfasziitis. Kombinierte Hüftschmerzen stellen eine Kombination dieser beiden ätiologischen Faktoren dar.

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1) Der Proband muss mindestens 16 Jahre alt und geistig gesund sein. 2) Chronische Hüftschmerzen, die länger als 3 Monate anhalten.

Ausschlusskriterien: 1) Vorherige psychische Erkrankung und kognitive Beeinträchtigung; 2) Andere schwere Krankheiten wie Herzinsuffizienz, Atemversagen, bösartige Tumore, schwere Traumata und andere schwere Krankheiten; 3) Chronische Schmerzen in anderen Körperteilen, die länger als 3 Monate anhalten; 4) Verwendung verschriebener Opioid-Medikamente mit mehr als 60 mg Morphinäquivalent pro Tag oder Steroid-Analgetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe intraartikulärer Hüftschmerzen
Beurteilung der Schmerzquellen: Die Patienten werden nach intraartikulärem, extraartikulärem oder kombiniertem intra- und extraartikulärem Hüftschmerz in Gruppen eingeteilt. Psychologische Beurteilung: Depression und Angstzustände werden anhand standardisierter Fragebögen beurteilt (z. B. BDI für Depressionen, SAS für Angstzustände). ).Funktionsbewertung: Gelenkfunktion und Schmerzen werden anhand klinischer und vom Patienten berichteter Ergebnismaße bewertet.
extraartikuläre Hüftschmerzgruppe
Beurteilung der Schmerzquellen: Die Patienten werden nach intraartikulärem, extraartikulärem oder kombiniertem intra- und extraartikulärem Hüftschmerz in Gruppen eingeteilt. Psychologische Beurteilung: Depression und Angstzustände werden anhand standardisierter Fragebögen beurteilt (z. B. BDI für Depressionen, SAS für Angstzustände). ).Funktionsbewertung: Gelenkfunktion und Schmerzen werden anhand klinischer und vom Patienten berichteter Ergebnismaße bewertet.
intraartikuläre kombinierte extraartikuläre Hüftschmerzgruppe
Beurteilung der Schmerzquellen: Die Patienten werden nach intraartikulärem, extraartikulärem oder kombiniertem intra- und extraartikulärem Hüftschmerz in Gruppen eingeteilt. Psychologische Beurteilung: Depression und Angstzustände werden anhand standardisierter Fragebögen beurteilt (z. B. BDI für Depressionen, SAS für Angstzustände). ).Funktionsbewertung: Gelenkfunktion und Schmerzen werden anhand klinischer und vom Patienten berichteter Ergebnismaße bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: 5 Minuten
Der BDI ist eine Selbsteinschätzungsskala, die sich als zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung depressiver Symptome erwiesen hat. Der BDI besteht aus 21 Items, jedem Item ist eine Bewertung auf einer Skala von 0 bis 3 zugeordnet, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
5 Minuten
die Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Der SAS ist ein Selbsteinschätzungsinstrument zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere von Angstsymptomen. Der SAS besteht aus 20 Items, wobei jedes Item aus vier Aussagen besteht und jedes Item auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet wird. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Angst hin.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Minuten
zur Beurteilung des Ausmaßes der vom Patienten wahrgenommenen Hüftschmerzen
2 Minuten
der Fragebogen zur Schmerzempfindlichkeit (PSQ)
Zeitfenster: 5 Minuten
zur Beurteilung der individuellen Schmerzempfindlichkeit
5 Minuten
Die Hip Outcome Score Aktivitäten des täglichen Lebens (HOS-ADL)
Zeitfenster: 5 Minuten
Bewerten Sie die funktionellen Aktivitäten, die das tägliche Leben mit der Hüfte erfordert
5 Minuten
Der Hip Outcome Score – Sportspezifische Subskala (HOS-SSS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Beurteilung der Fähigkeit zur Ausübung sportlicher Aktivitäten
5 Minuten
der modifizierte Harris Hip Score (mHHS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Beurteilung des Funktionsniveaus des Hüftgelenks
5 Minuten
das internationale Hüft-Outcome-Tool (IHOT-12)
Zeitfenster: 5 Minuten
Beurteilung des Funktionsniveaus des Hüftgelenks
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Chunbao Li, The Fourth Medical Centre of the General Hospital of the People's Liberation Army

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023KY031-KS001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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