- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06611722
die Unterschiede im psychischen Zustand von Patienten mit unterschiedlichen chronischen Hüftschmerzen
Eine klinische retrospektive Querschnittsstudie über die Unterschiede im psychischen Zustand von Patienten mit unterschiedlichen chronischen Hüftschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- General Hospital of the Chinese People's Liberation Army
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1) Der Proband muss mindestens 16 Jahre alt und geistig gesund sein. 2) Chronische Hüftschmerzen, die länger als 3 Monate anhalten.
Ausschlusskriterien: 1) Vorherige psychische Erkrankung und kognitive Beeinträchtigung; 2) Andere schwere Krankheiten wie Herzinsuffizienz, Atemversagen, bösartige Tumore, schwere Traumata und andere schwere Krankheiten; 3) Chronische Schmerzen in anderen Körperteilen, die länger als 3 Monate anhalten; 4) Verwendung verschriebener Opioid-Medikamente mit mehr als 60 mg Morphinäquivalent pro Tag oder Steroid-Analgetika.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe intraartikulärer Hüftschmerzen
|
Beurteilung der Schmerzquellen: Die Patienten werden nach intraartikulärem, extraartikulärem oder kombiniertem intra- und extraartikulärem Hüftschmerz in Gruppen eingeteilt. Psychologische Beurteilung: Depression und Angstzustände werden anhand standardisierter Fragebögen beurteilt (z. B. BDI für Depressionen, SAS für Angstzustände). ).Funktionsbewertung: Gelenkfunktion und Schmerzen werden anhand klinischer und vom Patienten berichteter Ergebnismaße bewertet.
|
|
extraartikuläre Hüftschmerzgruppe
|
Beurteilung der Schmerzquellen: Die Patienten werden nach intraartikulärem, extraartikulärem oder kombiniertem intra- und extraartikulärem Hüftschmerz in Gruppen eingeteilt. Psychologische Beurteilung: Depression und Angstzustände werden anhand standardisierter Fragebögen beurteilt (z. B. BDI für Depressionen, SAS für Angstzustände). ).Funktionsbewertung: Gelenkfunktion und Schmerzen werden anhand klinischer und vom Patienten berichteter Ergebnismaße bewertet.
|
|
intraartikuläre kombinierte extraartikuläre Hüftschmerzgruppe
|
Beurteilung der Schmerzquellen: Die Patienten werden nach intraartikulärem, extraartikulärem oder kombiniertem intra- und extraartikulärem Hüftschmerz in Gruppen eingeteilt. Psychologische Beurteilung: Depression und Angstzustände werden anhand standardisierter Fragebögen beurteilt (z. B. BDI für Depressionen, SAS für Angstzustände). ).Funktionsbewertung: Gelenkfunktion und Schmerzen werden anhand klinischer und vom Patienten berichteter Ergebnismaße bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
das Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der BDI ist eine Selbsteinschätzungsskala, die sich als zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung depressiver Symptome erwiesen hat.
Der BDI besteht aus 21 Items, jedem Item ist eine Bewertung auf einer Skala von 0 bis 3 zugeordnet, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
|
5 Minuten
|
|
die Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der SAS ist ein Selbsteinschätzungsinstrument zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere von Angstsymptomen.
Der SAS besteht aus 20 Items, wobei jedes Item aus vier Aussagen besteht und jedes Item auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet wird. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Angst hin.
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Minuten
|
zur Beurteilung des Ausmaßes der vom Patienten wahrgenommenen Hüftschmerzen
|
2 Minuten
|
|
der Fragebogen zur Schmerzempfindlichkeit (PSQ)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
zur Beurteilung der individuellen Schmerzempfindlichkeit
|
5 Minuten
|
|
Die Hip Outcome Score Aktivitäten des täglichen Lebens (HOS-ADL)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Bewerten Sie die funktionellen Aktivitäten, die das tägliche Leben mit der Hüfte erfordert
|
5 Minuten
|
|
Der Hip Outcome Score – Sportspezifische Subskala (HOS-SSS)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Beurteilung der Fähigkeit zur Ausübung sportlicher Aktivitäten
|
5 Minuten
|
|
der modifizierte Harris Hip Score (mHHS)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Beurteilung des Funktionsniveaus des Hüftgelenks
|
5 Minuten
|
|
das internationale Hüft-Outcome-Tool (IHOT-12)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Beurteilung des Funktionsniveaus des Hüftgelenks
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chunbao Li, The Fourth Medical Centre of the General Hospital of the People's Liberation Army
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023KY031-KS001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .