- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06612905
Vliv sociálních médií na tělesnou hmotnost a stravovací návyky u žen v domácnosti versus pracovnic po menopauze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Menopauza změnila rozložení tuku, k čemuž dochází jako negativní dopady zvýšení inzulinové rezistence, a výskyt diabetu exponenciálně vzrostl. Toto zvýšení se následně promítlo do zvýšeného rizika kardiovaskulárních poruch (CVD) a úmrtí, přičemž dopad je větší u žen než u mužů.
Média byla do značné míry zapletena do rozšířeného výskytu neuspořádaného stravování po celém světě. Jednou z hlavních teorií vysvětlujících vztah mezi médii a narušeným stravováním je sociokulturní model. Podle sociokulturní teorie, když jsou mladé ženy vystaveny idealizovaným tělesným obrazům v médiích, tyto obrazy si osvojují a postupně rozvíjejí nerealistická očekávání tělesných představ. Neschopnost dosáhnout tohoto idealizovaného tělesného obrazu může mít za následek obavy o tvar těla, nespokojenost s tělem a neuspořádané stravovací návyky.
Uživatelé sociálních médií jsou často vystaveni radám a doporučením ohledně stravy a zdravotních problémů prostřednictvím knih, časopisů a elektronických formátů podporovaných rychlou výměnou myšlenek prostřednictvím sociálních médií bez vědeckého základu. Neustálá infiltrace sociálních médií do našeho života si vyžádala výzkum jejich účinků na stravovací návyky. Vzhledem k převládajícímu používání sociálních médií, včetně sdílení fotografií a komentování jídel, jídelníčků a receptů, je obzvláště důležité identifikovat potenciální účinky těchto problémů na stravovací chování.
Lidé, kteří více používají sociální média, jsou vystaveni většímu riziku poruch spánku, které vedou k obezitě. Bylo hlášeno, že 40% pokles přibírání na váze nastal u lidí, kteří omezili svůj čas na obrazovce, než u lidí bez takového omezení.
Existuje široký teoretický a praktický zájem o pochopení toho, jak sociální média ovlivňují chování související se zdravím. Velké observační studie zdraví populace diskutovaly o vlivu sociálních médií na lidské zdraví, dokonce i o jeho výhodách nebo rizicích.
Předchozí studie prokázaly souvislost mezi časem stráveným na sociálních sítích a výslednou váhou mezi mladými generacemi a dospělými, ale pokud je nám známo, neexistuje žádná předchozí studie, která by zkoumala vliv sociálních médií na váhu a stravovací návyky u žen po menopauze nebo porovnávala mezi pracovníky. a ženy v domácnosti po menopauze, pokud jde o čas strávený na sociálních sítích. Tato studie bude tedy první v tomto čísle. Proto bude tato studie cenným přínosem a zvýšením tělesné znalosti fyzioterapeutů ve vědecké oblasti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Mohamed Reda Mahmoud, B.Sc
- Telefonní číslo: 01159360055
- E-mail: keda.reda30@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
Kontakt:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
Kontakt:
- Ahmed Mohamed Reda Mahmoud, B.Sc
- Telefonní číslo: 01159360055
- E-mail: keda.reda30@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hala Mohamed Hanfy, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hossam Al Din Hussien Kamel, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do této studie budou zahrnuty ženy po menopauze (ženy v domácnosti/zaměstnankyně) s alespoň 12měsíčním přerušením menstruace.
- Jejich věk se bude pohybovat od 50 do 60 let.
- Budou kategorizováni jako průměrní až těžcí uživatelé sociálních médií podle (dotazníku používání sociálních sítí (SONTUS).
- Vybranými weby sociálních médií v této studii budou Facebook, YouTube, aplikace what's app, Google Chrome a Internet explorer.
Kritéria vyloučení:
- Systematické onemocnění (nekontrolovaná hypertenze, diabetes mellitus).
- Poruchy funkce štítné žlázy, jater a ledvin.
- Psychické poruchy
- Ženy dostávaly v posledních šesti měsících před studií jakoukoli hormonální terapii nebo kortikosteroidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy v domácnosti po menopauze
Bude se skládat ze 74 žen v domácnosti po menopauze, nejméně 12 měsíců po jejich posledním menstruačním cyklu.
|
Čas strávený na sociálních sítích bude hodnocen pomocí dotazníku o používání sociálních sítí (SONTUS) pro všechny ženy v obou skupinách (A i B).
Budou hodnoceny pomocí Inbody (Bodecoder) (CHL-818, vyrobeno v Číně) a jeho softwaru (2.2.1 apk)
Škála účinků sociálních médií na stravovací chování (SESMEB) bude použita pro všechny ženy v obou skupinách (A i B) k posouzení vlivu sociálních médií na jejich stravovací chování.
SESMEB se skládá z jedné subškály a osmnácti položek.
Je to spolehlivá a validní škála, škála položek je hodnocena pětibodovou Likertovou škálou.
Každá položka je hodnocena jako „vždy“ pět bodů, „často“ čtyři body, „někdy“ tři body, „zřídka“ dva body a „nikdy“ jeden bod.
Neexistuje žádná reverzně kódovaná látka.
Jak je uvedeno v části analýzy položek, lze vypočítat celkové skóre.
Podle tohoto minimálně osmnácti a maximálně devadesáti bodů ze stupnice SESMEB lze brát jako celkový bod.
V důsledku toho zvýšení skóre dané osoby znamená, že se zvyšuje úroveň ovlivnění stravovacími médii.
|
|
Pracovník ženy po menopauze
Bude sestávat ze 74 pracovnic po menopauze, nejméně 12 měsíců po jejich posledním menstruačním cyklu.
|
Čas strávený na sociálních sítích bude hodnocen pomocí dotazníku o používání sociálních sítí (SONTUS) pro všechny ženy v obou skupinách (A i B).
Budou hodnoceny pomocí Inbody (Bodecoder) (CHL-818, vyrobeno v Číně) a jeho softwaru (2.2.1 apk)
Škála účinků sociálních médií na stravovací chování (SESMEB) bude použita pro všechny ženy v obou skupinách (A i B) k posouzení vlivu sociálních médií na jejich stravovací chování.
SESMEB se skládá z jedné subškály a osmnácti položek.
Je to spolehlivá a validní škála, škála položek je hodnocena pětibodovou Likertovou škálou.
Každá položka je hodnocena jako „vždy“ pět bodů, „často“ čtyři body, „někdy“ tři body, „zřídka“ dva body a „nikdy“ jeden bod.
Neexistuje žádná reverzně kódovaná látka.
Jak je uvedeno v části analýzy položek, lze vypočítat celkové skóre.
Podle tohoto minimálně osmnácti a maximálně devadesáti bodů ze stupnice SESMEB lze brát jako celkový bod.
V důsledku toho zvýšení skóre dané osoby znamená, že se zvyšuje úroveň ovlivnění stravovacími médii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce času stráveného na sociálních sítích
Časové okno: jeden měsíc
|
Čas strávený na sociálních sítích bude hodnocen pomocí dotazníku o používání sociálních sítí (SONTUS) pro všechny ženy v obou skupinách (A i B).
Úplné a úplné předvedení všech položek škály by mělo být poskytnuto každé ženě, která by potvrdila důležitost poctivosti ve fázi bodování, a všechny položky by měly být bodovány, protože nám poskytnou skutečný výsledek.
Pokud nějaká žena nerozumí nějaké položce, neměla by položce dávat žádné skóre, dokud jí neporozumí.
Po ukončení bodování bude výsledek interpretován a podle něj zjistíme typ uživatele sociální sítě.
Při bodování SONTUS bude odvozeno pět dílčích skóre, poté budou sečteny, aby se získalo globální skóre, které se pohybuje od 5 do 23 a podle skóre budou uživatelé sociálních médií klasifikováni jako (nízký uživatel, průměrný uživatel, vysoký uživatel a extrémně vysoký uživatel).
Jednotlivec s globálním skóre v rozmezí od 5 do 9 je považován za malého uživatele stránek sociálních sítí (SNS), zatímco
|
jeden měsíc
|
|
Měření tělesné hmotnosti
Časové okno: jeden měsíc
|
Bude měřena u všech žen v obou skupinách pomocí Inbody (Bodecoder) (CHL-818, vyrobeno v Číně) a jeho softwaru (2.2.1 apk).
|
jeden měsíc
|
|
Výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: jeden měsíc
|
Bude vypočítána pro všechny ženy v obou skupinách podle následující rovnice: BMI = (váha v kg)/(výška vm^2) |
jeden měsíc
|
|
Měření celkového tělesného tuku
Časové okno: jeden měsíc
|
Bude měřena u všech žen v obou skupinách pomocí Inbody (Bodecoder) (CHL-818, vyrobeno v Číně) a jeho softwaru (2.2.1 apk).
|
jeden měsíc
|
|
Měření viscerálního tuku
Časové okno: jeden měsíc
|
Bude měřena u všech žen v obou skupinách pomocí Inbody (Bodecoder) (CHL-818, vyrobeno v Číně) a jeho softwaru (2.2.1 apk).
|
jeden měsíc
|
|
Měření bazálního metabolismu (BMR)
Časové okno: jeden měsíc
|
Bude měřena u všech žen v obou skupinách pomocí Inbody (Bodecoder) (CHL-818, vyrobeno v Číně) a jeho softwaru (2.2.1 apk).
|
jeden měsíc
|
|
Hodnocení stravovacího chování mezi uživateli sociálních sítí
Časové okno: jeden měsíc
|
Škála účinků sociálních médií na stravovací chování (SESMEB) bude použita pro všechny ženy v obou skupinách k posouzení vlivu sociálních médií na jejich stravovací chování.
SESMEB se skládá z jedné subškály a osmnácti položek.
Je to spolehlivá a validní škála, škála položek je hodnocena pětibodovou Likertovou škálou.
Každá položka je hodnocena jako „vždy“ pět bodů, „často“ čtyři body, „někdy“ tři body, „zřídka“ dva body a „nikdy“ jeden bod.
Neexistuje žádná reverzně kódovaná látka.
Jak je uvedeno v části analýzy položek, lze vypočítat celkové skóre.
Podle tohoto minimálně osmnácti a maximálně devadesáti bodů ze stupnice SESMEB lze brát jako celkový bod.
V důsledku toho zvýšení skóre dané osoby znamená, že se zvyšuje úroveň ovlivnění stravovacími médii.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hala Mohamed Hanfy, PhD, Professor, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004515
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .