- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06612905
Wpływ mediów społecznościowych na masę ciała i zachowania żywieniowe u gospodyń domowych w porównaniu z kobietami po menopauzie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Menopauza zmienia rozkład tłuszczu, co jest skutkiem negatywnego wpływu wzrostu insulinooporności, a częstość występowania cukrzycy wzrosła wykładniczo. Wzrost ten z kolei przekłada się na zwiększone ryzyko chorób układu krążenia (CVD) i śmierci, przy czym wpływ ten jest większy u kobiet niż u mężczyzn.
Media są w dużym stopniu powiązane z powszechną częstością występowania zaburzeń odżywiania na całym świecie. Jedną z głównych teorii wyjaśniających związek między mediami a zaburzeniami odżywiania jest model społeczno-kulturowy. Zgodnie z teorią społeczno-kulturową młode kobiety, które mają kontakt z wyidealizowanymi wizerunkami ciała w mediach, internalizują te obrazy, stopniowo rozwijając nierealistyczne oczekiwania dotyczące obrazu ciała. Z kolei niepowodzenie w osiągnięciu tego wyidealizowanego obrazu ciała może skutkować problemami z kształtem ciała, niezadowoleniem z ciała i zaburzeniami zachowań żywieniowych.
Użytkownicy mediów społecznościowych często otrzymują porady i zalecenia dotyczące diety i zdrowia za pośrednictwem książek, czasopism i formatów elektronicznych, wspieranych szybką wymianą pomysłów za pośrednictwem mediów społecznościowych bez podstaw naukowych. Ciągła infiltracja mediów społecznościowych do naszego życia spowodowała konieczność przeprowadzenia badań nad ich wpływem na zachowania żywieniowe. Ze względu na powszechność korzystania z mediów społecznościowych, w tym udostępniania zdjęć i komentowania potraw, menu i przepisów, szczególnie ważne jest określenie potencjalnego wpływu tych kwestii na zachowania żywieniowe.
Osoby częściej korzystające z mediów społecznościowych są bardziej narażone na zaburzenia snu prowadzące do otyłości. Donoszono, że u osób, które ograniczają czas spędzany przed ekranem, zaobserwowano 40% spadek przyrostu masy ciała w porównaniu z osobami bez takiego ograniczenia.
Istnieje szerokie zainteresowanie teoretyczne i praktyczne zrozumieniem, w jaki sposób media społecznościowe wpływają na zachowania zdrowotne. W dużych badaniach obserwacyjnych dotyczących zdrowia populacji omówiono wpływ mediów społecznościowych na zdrowie ludzkie, a także korzyści i zagrożenia.
Poprzednie badania ilustrowały związek między czasem spędzonym w mediach społecznościowych a wynikającą z tego wagą wśród młodych pokoleń i dorosłych, ale według naszej wiedzy nie przeprowadzono żadnego wcześniejszego badania sprawdzającego wpływ mediów społecznościowych na wagę i zachowania żywieniowe wśród kobiet po menopauzie lub porównywanego z pracownikami i gospodynie domowe kobiet po menopauzie pod względem czasu spędzanego w mediach społecznościowych. Niniejsze opracowanie będzie zatem pierwszym w tym numerze. Dlatego też badanie to przyniesie cenne korzyści i zwiększy wiedzę fizjoterapeutów o ciele w dziedzinie nauki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Mohamed Reda Mahmoud, B.Sc
- Numer telefonu: 01159360055
- E-mail: keda.reda30@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
Kontakt:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
Kontakt:
- Ahmed Mohamed Reda Mahmoud, B.Sc
- Numer telefonu: 01159360055
- E-mail: keda.reda30@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Hala Mohamed Hanfy, PhD
-
Główny śledczy:
- Hossam Al Din Hussien Kamel, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania zostaną włączone kobiety po menopauzie (gospodynie domowe/pracowniki), które nie miesiączkowały przez co najmniej 12 miesięcy.
- Ich wiek będzie wahał się od 50 do 60 lat.
- Zostaną oni sklasyfikowani jako przeciętni i intensywnie korzystający z mediów społecznościowych zgodnie z (kwestionariuszem korzystania z sieci społecznościowych (SONTUS).
- Wybrane serwisy społecznościowe w tym badaniu to Facebook, YouTube, aplikacja What's, Google Chrome i Internet Explorer.
Kryteria wykluczenia:
- Choroba ogólnoustrojowa (niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca).
- Dysfunkcje tarczycy, wątroby i nerek.
- Zaburzenia psychiczne
- Kobiety otrzymywały jakąkolwiek terapię hormonalną lub kortykosteroidy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Gospodyni domowa, kobiety po menopauzie
Będzie składać się z 74 gospodyń domowych, które są w okresie pomenopauzalnym, co najmniej 12 miesięcy po ostatnim cyklu miesiączkowym.
|
Czas spędzony w mediach społecznościowych będzie oceniany za pomocą kwestionariusza korzystania z serwisów społecznościowych (SONTUS) dla wszystkich kobiet w obu grupach (A i B).
Zostaną one ocenione przy użyciu Inbody (Bodecoder) (CHL-818, wyprodukowano w Chinach) i jego oprogramowania (apk 2.2.1)
Skala wpływu mediów społecznościowych na zachowania żywieniowe (SESMEB) zostanie zastosowana w przypadku wszystkich kobiet w obu grupach (A i B) w celu oceny wpływu mediów społecznościowych na ich zachowania żywieniowe.
Skala SESMEB składa się z jednej podskali i osiemnastu pozycji.
Jest to skala rzetelna i aktualna, skala pozycji oceniana jest za pomocą pięciostopniowej skali Likerta.
Każda pozycja jest oceniana jako „zawsze” pięć punktów, „często” cztery punkty, „czasami” trzy punkty, „rzadko” dwa punkty i „nigdy” jeden punkt.
Nie ma substancji o odwrotnym kodowaniu.
Jak wspomniano w części poświęconej analizie pozycji, można obliczyć całkowity wynik.
Zgodnie z tym, jako sumę punktów można przyjąć minimum osiemnaście i maksymalnie dziewięćdziesiąt punktów ze skali SESMEB.
W rezultacie wzrost wyniku na skali danej osoby oznacza, że wzrasta poziom bycia podatnym na wpływ środków spożywczych.
|
|
Pracownice kobiet po menopauzie
Będzie się składać z 74 pracownic po menopauzie, co najmniej 12 miesięcy po ostatnim cyklu miesiączkowym.
|
Czas spędzony w mediach społecznościowych będzie oceniany za pomocą kwestionariusza korzystania z serwisów społecznościowych (SONTUS) dla wszystkich kobiet w obu grupach (A i B).
Zostaną one ocenione przy użyciu Inbody (Bodecoder) (CHL-818, wyprodukowano w Chinach) i jego oprogramowania (apk 2.2.1)
Skala wpływu mediów społecznościowych na zachowania żywieniowe (SESMEB) zostanie zastosowana w przypadku wszystkich kobiet w obu grupach (A i B) w celu oceny wpływu mediów społecznościowych na ich zachowania żywieniowe.
Skala SESMEB składa się z jednej podskali i osiemnastu pozycji.
Jest to skala rzetelna i aktualna, skala pozycji oceniana jest za pomocą pięciostopniowej skali Likerta.
Każda pozycja jest oceniana jako „zawsze” pięć punktów, „często” cztery punkty, „czasami” trzy punkty, „rzadko” dwa punkty i „nigdy” jeden punkt.
Nie ma substancji o odwrotnym kodowaniu.
Jak wspomniano w części poświęconej analizie pozycji, można obliczyć całkowity wynik.
Zgodnie z tym, jako sumę punktów można przyjąć minimum osiemnaście i maksymalnie dziewięćdziesiąt punktów ze skali SESMEB.
W rezultacie wzrost wyniku na skali danej osoby oznacza, że wzrasta poziom bycia podatnym na wpływ środków spożywczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie czasu spędzonego w mediach społecznościowych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Czas spędzony w mediach społecznościowych będzie oceniany za pomocą kwestionariusza korzystania z serwisów społecznościowych (SONTUS) dla wszystkich kobiet w obu grupach (A i B).
Każda kobieta powinna przeprowadzić kompletną i pełną demonstrację wszystkich pozycji skali, potwierdzając, jak ważne jest bycie uczciwym na etapie punktacji, a wszystkie pozycje powinny zostać ocenione, ponieważ dadzą nam prawdziwy wynik.
Jeśli jakakolwiek kobieta nie rozumie żadnego przedmiotu, nie powinna oceniać tego przedmiotu, dopóki go nie zrozumie.
Po zakończeniu punktacji wynik zostanie zinterpretowany i na jego podstawie rozpoznamy typ użytkownika mediów społecznościowych.
Podczas oceniania SONTUS zostanie uzyskanych pięć punktów składowych, następnie zostaną one zsumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku w zakresie od 5 do 23 i zgodnie z wynikami użytkownicy mediów społecznościowych zostaną sklasyfikowani jako (mało użytkowników, przeciętnych użytkowników, dużo użytkowników i bardzo duża liczba użytkowników).
Osoba, która uzyska ogólny wynik w przedziale od 5 do 9, jest uważana za rzadko korzystającą z serwisów społecznościowych (SNS), natomiast
|
jeden miesiąc
|
|
Pomiar masy ciała
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zostanie on zmierzony u wszystkich kobiet w obu grupach przy użyciu oprogramowania Inbody (Bodecoder) (CHL-818, wyprodukowanego w Chinach) i jego oprogramowania (apk 2.2.1).
|
jeden miesiąc
|
|
Obliczanie wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zostanie on obliczony dla wszystkich kobiet w obu grupach według poniższego równania: BMI = (waga w kg)/(wzrost w m^2) |
jeden miesiąc
|
|
Pomiar całkowitej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zostanie on zmierzony u wszystkich kobiet w obu grupach przy użyciu oprogramowania Inbody (Bodecoder) (CHL-818, wyprodukowanego w Chinach) i jego oprogramowania (apk 2.2.1).
|
jeden miesiąc
|
|
Pomiar tłuszczu trzewnego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zostanie on zmierzony u wszystkich kobiet w obu grupach przy użyciu oprogramowania Inbody (Bodecoder) (CHL-818, wyprodukowanego w Chinach) i jego oprogramowania (apk 2.2.1).
|
jeden miesiąc
|
|
Pomiar podstawowego tempa metabolizmu (BMR)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zostanie on zmierzony u wszystkich kobiet w obu grupach przy użyciu oprogramowania Inbody (Bodecoder) (CHL-818, wyprodukowanego w Chinach) i jego oprogramowania (apk 2.2.1).
|
jeden miesiąc
|
|
Ocena zachowań żywieniowych użytkowników mediów społecznościowych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Skala wpływu mediów społecznościowych na zachowania żywieniowe (SESMEB) zostanie zastosowana w przypadku wszystkich kobiet w obu grupach w celu oceny wpływu mediów społecznościowych na ich zachowania żywieniowe.
Skala SESMEB składa się z jednej podskali i osiemnastu pozycji.
Jest to skala rzetelna i aktualna, skala pozycji oceniana jest za pomocą pięciostopniowej skali Likerta.
Każda pozycja jest oceniana jako „zawsze” pięć punktów, „często” cztery punkty, „czasami” trzy punkty, „rzadko” dwa punkty i „nigdy” jeden punkt.
Nie ma substancji o odwrotnym kodowaniu.
Jak wspomniano w części poświęconej analizie pozycji, można obliczyć całkowity wynik.
Zgodnie z tym, jako sumę punktów można przyjąć minimum osiemnaście i maksymalnie dziewięćdziesiąt punktów ze skali SESMEB.
W rezultacie wzrost wyniku na skali danej osoby oznacza, że wzrasta poziom bycia podatnym na wpływ środków spożywczych.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hala Mohamed Hanfy, PhD, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004515
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .