Přednemocniční třídění pomocí inteligentního navigačního apletu Ali Pay pro pacienty s akutní ischemickou mozkovou příhodou mimo pohotovostní službu (i-Path)
Přednemocniční třídění pomocí inteligentního navigačního apletu Ali Pay pro pacienty s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou mimo pohotovostní službu: Randomizovaná kontrolovaná studie se shlukem krokového klínu
Podle platformy Bigdata Observatory for Stroke of China (BOSC) je podíl pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS) léčených intravenózní trombolýzou nebo endovaskulární léčbou v Číně 5,64 % a 1,45 %. Jedním z důležitých důvodů nízkého počtu ošetření je prodloužené přednemocniční a hospitalizační zpoždění. Kromě toho u pacientů, kteří dostávají reperfuzní terapii, je prodloužené zpoždění před léčbou spojeno s nepříznivými funkčními výsledky.
Přestože bylo vynaloženo mnoho úsilí na zlepšení efektivity záchranného zdravotnického systému při přepravě pacientů s AIS, byla věnována malá pozornost pacientům, kteří dorazili do nemocnic sami, což zabírá přibližně 2/3 pacientů na pohotovosti. To zanechává obrovskou mezeru v přednemocniční péči o pacienty s AIS.
Proto plánujeme vývoj inteligentního navigačního systému pro pacienty s AIS. Pro pohodlí veřejného použití byl tento systém veden na appletu Ali Pay, který má v Číně přes 1,1 miliardy uživatelů. Tento systém se skládá ze tří funkčních modulů, jmenovitě edukace znalostí o mrtvici, rozpoznávání mrtvice a doporučení nemocnice. Naším cílem je prozkoumat, zda by tento inteligentní navigatino systém mohl zkrátit přednemocniční zpoždění a zlepšit funkční výsledky pacientů s AIS podstupujících reperfuzní terapii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle platformy Bigdata Observatory for Stroke of China (BOSC) je podíl pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS) léčených intravenózní trombolýzou nebo endovaskulární léčbou v Číně 5,64 % a 1,45 %. Jedním z důležitých důvodů nízkého počtu ošetření je prodloužené přednemocniční a hospitalizační zpoždění. Kromě toho u pacientů, kteří dostávají reperfuzní terapii, je prodloužené zpoždění před léčbou spojeno s nepříznivými funkčními výsledky.
Přestože bylo vynaloženo mnoho úsilí na zlepšení efektivity záchranného zdravotnického systému při přepravě pacientů s AIS, byla věnována malá pozornost pacientům, kteří dorazili do nemocnic sami, což zabírá přibližně 2/3 pacientů na pohotovosti. To zanechává obrovskou mezeru v přednemocniční péči o pacienty s AIS.
Proto plánujeme vývoj inteligentního navigačního systému pro pacienty s AIS. Pro pohodlí veřejného použití byl tento systém veden na appletu Ali Pay, který má v Číně přes 1,1 miliardy uživatelů. Tento systém se skládá ze tří funkčních modulů, jmenovitě edukace znalostí o mrtvici, rozpoznávání mrtvice a doporučení nemocnice. Naším cílem je prozkoumat, zda by tento inteligentní navigatino systém mohl zkrátit přednemocniční zpoždění a zlepšit funkční výsledky pacientů s AIS podstupujících reperfuzní terapii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Min Lou, PhD, MD
- Telefonní číslo: 86057187783777
- E-mail: lm99@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejing
-
Shaoxing, Zhejing, Čína, 312000
- Nábor
- Shaoxing people's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti diagnostikovaní jako akutní ischemická cévní mozková příhoda podstupující reperfuzní terapii do 24 hodin od začátku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli transportováni do nemocnic pomocí zdravotnické záchranné služby
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou v nemocnici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina inteligentních navigačních apletů Ali Pay
Pacienti v regionech s vydaným inteligentním navigačním apletem Ali Pay by byli klasifikováni jako experimentální rameno. V tomto rameni mají pacienti přístup k tomuto apletu. Inteligentní navigační aplet se skládá ze tří funkčních modulů:
|
Inteligentní navigační aplet se skládá ze tří funkčních modulů:
|
|
Žádný zásah: Rutinní přednemocniční třídění
Pacienti v regionech, kde nebyl uvolněn inteligentní navigační applet Ali Pay, by byli klasifikováni jako kontrolní rameno. V tomto rameni pacienti nemají přístup k tomuto apletu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) 0-2 90 dnů po reperfuzní terapii
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) 0-1 90 dnů po reperfuzní terapii
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) 0-3 90 dnů po reperfuzní terapii
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Ordinální analýza skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) 90 dnů po reperfuzní terapii
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Časový interval mezi začátkem léčby
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
|
Časový interval mezi nástupem do nemocnice
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
|
Podíl pacientů dostávajících reperfuzi za časovým oknem
Časové okno: 1 den
|
Intravenózní trombolýza: léčba zahájena během 4,5 - 9 hodin po začátku Mechanická trombektomie: léčba zahájena během 6 - 24 hodin po začátku
|
1 den
|
|
Podíl pacientů podstupujících mechanickou trombektomii
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- i-Path
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .