Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ali Pay Intelligent Navigation Applet-støttet præhospital triage for ikke-akut medicinske servicepatienter med akut iskæmisk slagtilfælde (i-Path)

6. august 2025 opdateret af: Min Lou, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ali Pay Intelligent Navigation Applet-støttet præhospital triage for ikke-akut medicinske servicepatienter med akut iskæmisk slagtilfælde: et trin-kile klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Ifølge Bigdata Observatory-platformen for Stroke of China (BOSC) er andelen af ​​patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), der modtager intravenøs trombolyse eller endovaskulær behandling i Kina, henholdsvis 5,64 % og 1,45 %. En af de vigtige årsager til den lave behandlingsrate er den langvarige præ-hospitale og in-hospitale forsinkelse. For patienter, der modtager reperfusionsterapi, er den forlængede forsinkelse før behandling desuden forbundet med ugunstige funktionelle resultater.

Selvom der er blevet gjort en masse indsats for at forbedre effektiviteten af ​​det akutmedicinske system i transporten af ​​patienter med AIS, er der kun blevet taget lidt opmærksomhed til patienter, der ankom til hospitaler på egen hånd, som optager cirka 2/3 af akutte patienter. Dette efterlader et stort hul i den præhospitale håndtering af patienter med AIS.

Derfor planlægger vi at udvikle et intelligent navigationssystem til patienter med AIS. For at lette offentlighedens brug blev dette system båret på appleten af ​​Ali Pay, som har over 1,1 milliarder brugere i Kina. Dette system består af tre funktionsmoduler, nemlig apopleksividenundervisning, slagtilfældegenkendelse og hospitalsanbefaling. Vi sigter efter at undersøge, om dette intelligente navigatino-system kunne forkorte forsinkelser før hospitalet og forbedre funktionelle resultater for patienter med AIS, der gennemgår reperfusionsterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Bigdata Observatory-platformen for Stroke of China (BOSC) er andelen af ​​patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), der modtager intravenøs trombolyse eller endovaskulær behandling i Kina, henholdsvis 5,64 % og 1,45 %. En af de vigtige årsager til den lave behandlingsrate er den langvarige præ-hospitale og in-hospitale forsinkelse. For patienter, der modtager reperfusionsterapi, er den forlængede forsinkelse før behandling desuden forbundet med ugunstige funktionelle resultater.

Selvom der er blevet gjort en masse indsats for at forbedre effektiviteten af ​​det akutmedicinske system i transporten af ​​patienter med AIS, er der kun blevet taget lidt opmærksomhed til patienter, der ankom til hospitaler på egen hånd, som optager cirka 2/3 af akutte patienter. Dette efterlader et stort hul i den præhospitale håndtering af patienter med AIS.

Derfor planlægger vi at udvikle et intelligent navigationssystem til patienter med AIS. For at lette offentlighedens brug blev dette system båret på appleten af ​​Ali Pay, som har over 1,1 milliarder brugere i Kina. Dette system består af tre funktionsmoduler, nemlig apopleksividenundervisning, slagtilfældegenkendelse og hospitalsanbefaling. Vi sigter efter at undersøge, om dette intelligente navigatino-system kunne forkorte forsinkelser før hospitalet og forbedre funktionelle resultater for patienter med AIS, der gennemgår reperfusionsterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Min Lou, PhD, MD
  • Telefonnummer: 86057187783777
  • E-mail: lm99@zju.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejing
      • Shaoxing, Zhejing, Kina, 312000
        • Rekruttering
        • Shaoxing people's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret som akut iskæmisk slagtilfælde, der gennemgår reperfusionsbehandling inden for 24 timer efter debut

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter transporteret til hospitaler via akut lægetjeneste
  • Patienter med apopleksi på hospitalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ali Pay intelligent navigation applet gruppe

Patienter i regioner, hvor Ali Pay intelligent navigationsapplet frigives, vil blive klassificeret som eksperimentel arm.

I denne arm har patienter adgang til denne applet.

Den intelligente navigationsapplet består af tre funktionsmoduler:

  1. Viden om slagtilfælde offentlig uddannelse: information om forebyggelse og akut behandling af slagtilfælde vil regelmæssigt blive sendt til brugernes mobiltelefoner;
  2. Slaggenkendelse: Spørgeskemaer, stemmeinteraktion og ansigtsgenkendelse bruges til at identificere patienter med AIS og okklusion af store kar;
  3. Hospitalsanbefaling: Dette modul kombinerer trafik i realtid og gennemsnitlig forsinkelse i hospitalet for hvert slagtilfældecenter i nærheden, og anbefaler det slagtilfældecenter, hvor patienter mest sandsynligt vil modtage reperfusionsterapi
Enhed: Ali Pay intelligent navigationsapplet

Den intelligente navigationsapplet består af tre funktionsmoduler:

  1. Viden om slagtilfælde offentlig uddannelse: information om forebyggelse og akut behandling af slagtilfælde vil regelmæssigt blive sendt til brugernes mobiltelefoner;
  2. Slaggenkendelse: Spørgeskemaer, stemmeinteraktion og ansigtsgenkendelse bruges til at identificere patienter med AIS og okklusion af store kar;
  3. Hospitalsanbefaling: Dette modul kombinerer trafik i realtid og gennemsnitlig forsinkelse i hospitalet for hvert slagtilfældecenter i nærheden, og anbefaler det slagtilfældecenter, hvor patienter mest sandsynligt vil modtage reperfusionsterapi
Ingen indgriben: Rutinemæssig præhospital triage

Patienter i regioner, hvor Ali Pay intelligent navigationsapplet ikke er frigivet, vil blive klassificeret som kontrolarm.

I denne arm har patienter ikke adgang til denne applet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modificeret rankin scale (mRS) score på 0-2 ved 90 dage efter reperfusionsbehandling
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret rankin scale (mRS) score på 0-1 ved 90 dage efter reperfusionsbehandling
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Modificeret rankin scale (mRS) score på 0-3 ved 90 dage efter reperfusionsbehandling
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Ordinal analyse af modificeret rankin skala (mRS) scores ved 90 dage efter reperfusionsbehandling
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Tidsinterval mellem påbegyndelse af behandling
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Tidsinterval mellem debut til hospitalet
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Andel af patienter, der modtager reperfusion ud over tidsvinduet
Tidsramme: 1 dag
Intravenøs trombolyse: behandling påbegyndt inden for 4,5 - 9 timer efter debut Mekanisk trombektomi: behandling påbegyndt inden for 6 - 24 timer efter debut
1 dag
Andel af patienter, der får mekanisk trombektomi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2024

Først opslået (Faktiske)

25. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • i-Path

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner