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Ali Pay Intelligent Navigation Applet-gestützte präklinische Triage für nicht notfallmedizinische Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall (i-Path)

6. August 2025 aktualisiert von: Min Lou, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ali Pay Intelligent Navigation Applet-gestützte präklinische Triage für nicht notfallmedizinische Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Step-Wedge-Cluster-Studie

Laut der Plattform Bigdata Observatory for Stroke of China (BOSC) beträgt der Anteil der Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall (AIS), die in China eine intravenöse Thrombolyse oder eine endovaskuläre Behandlung erhalten, 5,64 % bzw. 1,45 %. Einer der wichtigen Gründe für die niedrige Behandlungsrate ist die lange Verzögerung vor und im Krankenhaus. Darüber hinaus ist bei Patienten, die eine Reperfusionstherapie erhalten, die längere Verzögerung vor der Behandlung mit ungünstigen funktionellen Ergebnissen verbunden.

Obwohl große Anstrengungen unternommen wurden, um die Effizienz des Notfallmedizinsystems beim Transport von Patienten mit AIS zu verbessern, wurde den Patienten, die alleine in Krankenhäuser kamen, wenig Aufmerksamkeit geschenkt, was etwa zwei Drittel der Notfallpatienten ausmacht. Dies hinterlässt eine große Lücke in der präklinischen Versorgung von Patienten mit AIS.

Daher planen wir die Entwicklung eines intelligenten Navigationssystems für Patienten mit AIS. Um die öffentliche Nutzung zu erleichtern, wurde dieses System auf dem Applet von Ali Pay übertragen, das in China über 1,1 Milliarden Nutzer hat. Dieses System besteht aus drei Funktionsmodulen: Aufklärung über Schlaganfall, Schlaganfallerkennung und Krankenhausempfehlung. Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob dieses intelligente Navigatino-System die präklinische Verzögerung verkürzen und die funktionellen Ergebnisse von Patienten mit AIS, die sich einer Reperfusionstherapie unterziehen, verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laut der Plattform Bigdata Observatory for Stroke of China (BOSC) beträgt der Anteil der Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall (AIS), die in China eine intravenöse Thrombolyse oder eine endovaskuläre Behandlung erhalten, 5,64 % bzw. 1,45 %. Einer der wichtigen Gründe für die niedrige Behandlungsrate ist die lange Verzögerung vor und im Krankenhaus. Darüber hinaus ist bei Patienten, die eine Reperfusionstherapie erhalten, die längere Verzögerung vor der Behandlung mit ungünstigen funktionellen Ergebnissen verbunden.

Obwohl große Anstrengungen unternommen wurden, um die Effizienz des Notfallmedizinsystems beim Transport von Patienten mit AIS zu verbessern, wurde den Patienten, die alleine in Krankenhäuser kamen, wenig Aufmerksamkeit geschenkt, was etwa zwei Drittel der Notfallpatienten ausmacht. Dies hinterlässt eine große Lücke in der präklinischen Versorgung von Patienten mit AIS.

Daher planen wir die Entwicklung eines intelligenten Navigationssystems für Patienten mit AIS. Um die öffentliche Nutzung zu erleichtern, wurde dieses System auf dem Applet von Ali Pay übertragen, das in China über 1,1 Milliarden Nutzer hat. Dieses System besteht aus drei Funktionsmodulen: Aufklärung über Schlaganfall, Schlaganfallerkennung und Krankenhausempfehlung. Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob dieses intelligente Navigatino-System die präklinische Verzögerung verkürzen und die funktionellen Ergebnisse von Patienten mit AIS, die sich einer Reperfusionstherapie unterziehen, verbessern könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Min Lou, PhD, MD
  • Telefonnummer: 86057187783777
  • E-Mail: lm99@zju.edu.cn

Studienorte

  • China
    • Zhejing
      • Shaoxing, Zhejing, China, 312000
        • Rekrutierung
        • Shaoxing people's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein akuter ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde und die sich innerhalb von 24 Stunden nach Beginn einer Reperfusionstherapie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden über den Rettungsdienst in Krankenhäuser transportiert
  • Patienten mit Schlaganfall im Krankenhaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intelligente Navigations-Applet-Gruppe von Ali Pay

Patienten in Regionen, in denen das intelligente Navigations-Applet Ali Pay veröffentlicht wird, würden als experimenteller Arm eingestuft.

In diesem Arm haben Patienten Zugriff auf dieses Applet.

Das intelligente Navigations-Applet besteht aus drei Funktionsmodulen:

  1. Öffentliche Aufklärung über Schlaganfallwissen: Informationen zur Prävention und Notfallbehandlung von Schlaganfällen werden regelmäßig auf die Mobiltelefone der Benutzer übertragen.
  2. Schlaganfallerkennung: Fragebögen, Sprachinteraktion und Gesichtserkennung werden eingesetzt, um Patienten mit AIS und Verschluss großer Gefäße zu identifizieren;
  3. Krankenhausempfehlung: Dieses Modul kombiniert den Echtzeitverkehr und die durchschnittliche Krankenhausverzögerung jedes Schlaganfallzentrums in der Nähe und empfiehlt das Schlaganfallzentrum, in dem Patienten am wahrscheinlichsten eine Reperfusionstherapie erhalten
Gerät: Intelligentes Navigations-Applet von Ali Pay

Das intelligente Navigations-Applet besteht aus drei Funktionsmodulen:

  1. Öffentliche Aufklärung über Schlaganfallwissen: Informationen zur Prävention und Notfallbehandlung von Schlaganfällen werden regelmäßig auf die Mobiltelefone der Benutzer übertragen.
  2. Schlaganfallerkennung: Fragebögen, Sprachinteraktion und Gesichtserkennung werden eingesetzt, um Patienten mit AIS und Verschluss großer Gefäße zu identifizieren;
  3. Krankenhausempfehlung: Dieses Modul kombiniert den Echtzeitverkehr und die durchschnittliche Krankenhausverzögerung jedes Schlaganfallzentrums in der Nähe und empfiehlt das Schlaganfallzentrum, in dem Patienten am wahrscheinlichsten eine Reperfusionstherapie erhalten
Kein Eingriff: Routinemäßige präklinische Triage

Patienten in Regionen ohne die Veröffentlichung des intelligenten Navigations-Applets Ali Pay würden als Kontrollarm eingestuft.

In diesem Arm haben Patienten keinen Zugriff auf dieses Applet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Scores auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) von 0–2 90 Tage nach der Reperfusionstherapie
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scores auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) von 0–1 90 Tage nach der Reperfusionstherapie
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Scores auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) von 0–3 90 Tage nach der Reperfusionstherapie
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Ordinale Analyse der Scores auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) 90 Tage nach der Reperfusionstherapie
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Zeitintervall zwischen Beginn und Behandlung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Zeitintervall zwischen Beginn und Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Anteil der Patienten, die über das Zeitfenster hinaus eine Reperfusion erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Intravenöse Thrombolyse: Behandlungsbeginn innerhalb von 4,5–9 Stunden nach Beginn. Mechanische Thrombektomie: Behandlungsbeginn innerhalb von 6–24 Stunden nach Beginn
1 Tag
Anteil der Patienten, die eine mechanische Thrombektomie erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • i-Path

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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