Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Triage preospedaliero assistito da applet di navigazione intelligente Ali Pay per pazienti sottoposti a servizi medici non di emergenza affetti da ictus ischemico acuto (i-Path)

Triage preospedaliero assistito da applet di navigazione intelligente Ali Pay per pazienti sottoposti a servizi medici non di emergenza con ictus ischemico acuto: uno studio randomizzato e controllato su cluster a gradini

Secondo la piattaforma Bigdata Observatory for Stroke of China (BOSC), la percentuale di pazienti con ictus ischemico acuto (AIS) sottoposti a trombolisi endovenosa o trattamento endovascolare in Cina è rispettivamente del 5,64% e dell’1,45%. Uno dei motivi importanti del basso tasso di trattamento è il prolungato ritardo pre-ospedaliero e intra-ospedaliero. Inoltre, per i pazienti sottoposti a terapia di riperfusione, il prolungato ritardo pre-trattamento è associato a esiti funzionali sfavorevoli.

Sebbene siano stati fatti molti sforzi per migliorare l’efficienza del sistema medico di emergenza nel trasporto di pazienti con AIS, poca attenzione è stata prestata ai pazienti che arrivano in ospedale da soli, che occupano circa i 2/3 dei pazienti di emergenza. Ciò lascia un enorme divario nella gestione preospedaliera dei pazienti affetti da AIS.

Pertanto, prevediamo di sviluppare un sistema di navigazione intelligente per i pazienti affetti da AIS. Per comodità dell’uso pubblico, questo sistema è stato portato sull’applet di Ali Pay, che conta oltre 1,1 miliardi di utenti in Cina. Questo sistema comprende tre moduli funzionali, vale a dire l'educazione alla conoscenza dell'ictus, il riconoscimento dell'ictus e la raccomandazione ospedaliera. Il nostro obiettivo è esplorare se questo sistema di navigazione intelligente possa ridurre il ritardo pre-ospedaliero e migliorare i risultati funzionali dei pazienti con AIS sottoposti a terapia di riperfusione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Secondo la piattaforma Bigdata Observatory for Stroke of China (BOSC), la percentuale di pazienti con ictus ischemico acuto (AIS) sottoposti a trombolisi endovenosa o trattamento endovascolare in Cina è rispettivamente del 5,64% e dell’1,45%. Uno dei motivi importanti del basso tasso di trattamento è il prolungato ritardo pre-ospedaliero e intra-ospedaliero. Inoltre, per i pazienti sottoposti a terapia di riperfusione, il prolungato ritardo pre-trattamento è associato a esiti funzionali sfavorevoli.

Sebbene siano stati fatti molti sforzi per migliorare l’efficienza del sistema medico di emergenza nel trasporto di pazienti con AIS, poca attenzione è stata prestata ai pazienti che arrivano in ospedale da soli, che occupano circa i 2/3 dei pazienti di emergenza. Ciò lascia un enorme divario nella gestione preospedaliera dei pazienti affetti da AIS.

Pertanto, prevediamo di sviluppare un sistema di navigazione intelligente per i pazienti affetti da AIS. Per comodità dell’uso pubblico, questo sistema è stato portato sull’applet di Ali Pay, che conta oltre 1,1 miliardi di utenti in Cina. Questo sistema comprende tre moduli funzionali, vale a dire l'educazione alla conoscenza dell'ictus, il riconoscimento dell'ictus e la raccomandazione ospedaliera. Il nostro obiettivo è esplorare se questo sistema di navigazione intelligente possa ridurre il ritardo pre-ospedaliero e migliorare i risultati funzionali dei pazienti con AIS sottoposti a terapia di riperfusione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Min Lou, PhD, MD
  • Numero di telefono: 86057187783777
  • Email: lm99@zju.edu.cn

Luoghi di studio

    • Zhejing
      • Shaoxing, Zhejing, Cina, 312000
        • Reclutamento
        • Shaoxing people's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di ictus ischemico acuto sottoposti a terapia di riperfusione entro 24 ore dall'esordio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trasportati negli ospedali tramite il servizio medico di emergenza
  • Pazienti con ictus ospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di applet di navigazione intelligente Ali Pay

I pazienti nelle regioni in cui verrà rilasciata l'applet di navigazione intelligente Ali Pay saranno classificati come braccio sperimentale.

In questo braccio, i pazienti hanno accesso a questa applet.

L'applet di navigazione intelligente è composto da tre moduli funzionali:

  1. Educazione pubblica alla conoscenza dell'ictus: le informazioni riguardanti la prevenzione e il trattamento d'emergenza dell'ictus verrebbero inviate regolarmente ai telefoni cellulari degli utenti;
  2. Riconoscimento dell'ictus: questionari, interazione vocale e riconoscimento facciale vengono utilizzati per identificare i pazienti con AIS e occlusione dei grandi vasi;
  3. Raccomandazione ospedaliera: questo modulo combina il traffico in tempo reale e il ritardo medio all'interno dell'ospedale di ciascun centro per ictus nelle vicinanze, raccomandando il centro per ictus in cui i pazienti hanno maggiori probabilità di ricevere la terapia di riperfusione

L'applet di navigazione intelligente è composto da tre moduli funzionali:

  1. Educazione pubblica alla conoscenza dell'ictus: le informazioni riguardanti la prevenzione e il trattamento d'emergenza dell'ictus verrebbero inviate regolarmente ai telefoni cellulari degli utenti;
  2. Riconoscimento dell'ictus: questionari, interazione vocale e riconoscimento facciale vengono utilizzati per identificare i pazienti con AIS e occlusione dei grandi vasi;
  3. Raccomandazione ospedaliera: questo modulo combina il traffico in tempo reale e il ritardo medio all'interno dell'ospedale di ciascun centro per ictus nelle vicinanze, raccomandando il centro per ictus in cui i pazienti hanno maggiori probabilità di ricevere la terapia di riperfusione
Nessun intervento: Triage preospedaliero di routine

I pazienti nelle regioni in cui non è stata rilasciata l'applet di navigazione intelligente Ali Pay verrebbero classificati come braccio di controllo.

In questo braccio i pazienti non hanno accesso a questa applet.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi della scala Rankin modificata (mRS) pari a 0-2 a 90 giorni dopo la terapia di riperfusione
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala di ranking modificata (mRS) pari a 0-1 a 90 giorni dopo la terapia di riperfusione
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Punteggi della scala Rankin modificata (mRS) pari a 0-3 a 90 giorni dopo la terapia di riperfusione
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Analisi ordinale dei punteggi della scala Rankin modificata (mRS) a 90 giorni dopo la terapia di riperfusione
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Intervallo di tempo tra l'inizio del trattamento
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Intervallo di tempo tra l'esordio in ospedale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Proporzione di pazienti che ricevono riperfusione oltre la finestra temporale
Lasso di tempo: 1 giorno
Trombolisi endovenosa: trattamento iniziato entro 4,5 - 9 ore dall'esordio Trombectomia meccanica: trattamento iniziato entro 6 - 24 ore dall'esordio
1 giorno
Proporzione di pazienti sottoposti a trombectomia meccanica
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi