- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06613074
Triage preospedaliero assistito da applet di navigazione intelligente Ali Pay per pazienti sottoposti a servizi medici non di emergenza affetti da ictus ischemico acuto (i-Path)
Triage preospedaliero assistito da applet di navigazione intelligente Ali Pay per pazienti sottoposti a servizi medici non di emergenza con ictus ischemico acuto: uno studio randomizzato e controllato su cluster a gradini
Secondo la piattaforma Bigdata Observatory for Stroke of China (BOSC), la percentuale di pazienti con ictus ischemico acuto (AIS) sottoposti a trombolisi endovenosa o trattamento endovascolare in Cina è rispettivamente del 5,64% e dell’1,45%. Uno dei motivi importanti del basso tasso di trattamento è il prolungato ritardo pre-ospedaliero e intra-ospedaliero. Inoltre, per i pazienti sottoposti a terapia di riperfusione, il prolungato ritardo pre-trattamento è associato a esiti funzionali sfavorevoli.
Sebbene siano stati fatti molti sforzi per migliorare l’efficienza del sistema medico di emergenza nel trasporto di pazienti con AIS, poca attenzione è stata prestata ai pazienti che arrivano in ospedale da soli, che occupano circa i 2/3 dei pazienti di emergenza. Ciò lascia un enorme divario nella gestione preospedaliera dei pazienti affetti da AIS.
Pertanto, prevediamo di sviluppare un sistema di navigazione intelligente per i pazienti affetti da AIS. Per comodità dell’uso pubblico, questo sistema è stato portato sull’applet di Ali Pay, che conta oltre 1,1 miliardi di utenti in Cina. Questo sistema comprende tre moduli funzionali, vale a dire l'educazione alla conoscenza dell'ictus, il riconoscimento dell'ictus e la raccomandazione ospedaliera. Il nostro obiettivo è esplorare se questo sistema di navigazione intelligente possa ridurre il ritardo pre-ospedaliero e migliorare i risultati funzionali dei pazienti con AIS sottoposti a terapia di riperfusione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo la piattaforma Bigdata Observatory for Stroke of China (BOSC), la percentuale di pazienti con ictus ischemico acuto (AIS) sottoposti a trombolisi endovenosa o trattamento endovascolare in Cina è rispettivamente del 5,64% e dell’1,45%. Uno dei motivi importanti del basso tasso di trattamento è il prolungato ritardo pre-ospedaliero e intra-ospedaliero. Inoltre, per i pazienti sottoposti a terapia di riperfusione, il prolungato ritardo pre-trattamento è associato a esiti funzionali sfavorevoli.
Sebbene siano stati fatti molti sforzi per migliorare l’efficienza del sistema medico di emergenza nel trasporto di pazienti con AIS, poca attenzione è stata prestata ai pazienti che arrivano in ospedale da soli, che occupano circa i 2/3 dei pazienti di emergenza. Ciò lascia un enorme divario nella gestione preospedaliera dei pazienti affetti da AIS.
Pertanto, prevediamo di sviluppare un sistema di navigazione intelligente per i pazienti affetti da AIS. Per comodità dell’uso pubblico, questo sistema è stato portato sull’applet di Ali Pay, che conta oltre 1,1 miliardi di utenti in Cina. Questo sistema comprende tre moduli funzionali, vale a dire l'educazione alla conoscenza dell'ictus, il riconoscimento dell'ictus e la raccomandazione ospedaliera. Il nostro obiettivo è esplorare se questo sistema di navigazione intelligente possa ridurre il ritardo pre-ospedaliero e migliorare i risultati funzionali dei pazienti con AIS sottoposti a terapia di riperfusione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Min Lou, PhD, MD
- Numero di telefono: 86057187783777
- Email: lm99@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejing
-
Shaoxing, Zhejing, Cina, 312000
- Reclutamento
- Shaoxing people's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di ictus ischemico acuto sottoposti a terapia di riperfusione entro 24 ore dall'esordio
Criteri di esclusione:
- Pazienti trasportati negli ospedali tramite il servizio medico di emergenza
- Pazienti con ictus ospedaliero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di applet di navigazione intelligente Ali Pay
I pazienti nelle regioni in cui verrà rilasciata l'applet di navigazione intelligente Ali Pay saranno classificati come braccio sperimentale. In questo braccio, i pazienti hanno accesso a questa applet. L'applet di navigazione intelligente è composto da tre moduli funzionali:
|
L'applet di navigazione intelligente è composto da tre moduli funzionali:
|
|
Nessun intervento: Triage preospedaliero di routine
I pazienti nelle regioni in cui non è stata rilasciata l'applet di navigazione intelligente Ali Pay verrebbero classificati come braccio di controllo. In questo braccio i pazienti non hanno accesso a questa applet. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggi della scala Rankin modificata (mRS) pari a 0-2 a 90 giorni dopo la terapia di riperfusione
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi della scala di ranking modificata (mRS) pari a 0-1 a 90 giorni dopo la terapia di riperfusione
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
|
|
Punteggi della scala Rankin modificata (mRS) pari a 0-3 a 90 giorni dopo la terapia di riperfusione
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
|
|
Analisi ordinale dei punteggi della scala Rankin modificata (mRS) a 90 giorni dopo la terapia di riperfusione
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
|
|
Intervallo di tempo tra l'inizio del trattamento
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
|
Intervallo di tempo tra l'esordio in ospedale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
|
Proporzione di pazienti che ricevono riperfusione oltre la finestra temporale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Trombolisi endovenosa: trattamento iniziato entro 4,5 - 9 ore dall'esordio Trombectomia meccanica: trattamento iniziato entro 6 - 24 ore dall'esordio
|
1 giorno
|
|
Proporzione di pazienti sottoposti a trombectomia meccanica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- i-Path
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .