Vliv tělesné hmotnosti na výsledky pacientů podstupujících bypass koronární tepny
Vliv indexu tělesné hmotnosti na úmrtnost u pacientů podstupujících bypass koronární tepny: retrospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie byli zařazeni všichni po sobě jdoucí pacienti ve věku nad osmnáct let, kteří podstoupili izolovanou CABG. Byli zahrnuti pacienti operovaní na pumpě a mimo ni. Zkontrolovali jsme elektivní, urgentní, nouzové a záchranné operace. Pacienti s jakýmikoli dalšími souběžnými chirurgickými zákroky byli vyloučeni.
Pacienti byli rozděleni do 6 skupin podle indexu tělesné hmotnosti (BMI): podváha (BMI <20,0 kg/m2), normální hmotnost (BMI 20,0-24,9 kg/m2), nadváha (BMI, 25.-29.9 kg/m2), třída obezity I (BMI 30-34,9 kg/m2), třída obezity II (BMI 35-39,9 kg/m2) a třídy obezity III (BMI >40 kg/m2).
Primárním cílovým parametrem byla dlouhodobá mortalita. Sekundárním koncovým bodem byl výskyt infekcí rány hrudní kosti.
Byla vypočtena souhrnná statistika. Spojitá data jsou popsána jako medián s mezikvartilovým rozsahem v závorkách, zatímco kategorická data jsou uvedena jako čísla s procenty. Rozdíly mezi skupinami pro normálně rozdělené spojité proměnné byly stanoveny pomocí jednosměrné analýzy rozptylu s Holm-Sidak post-hoc testem. Kruskal Wallisův test byl použit pro analýzu nenormálně distribuovaných spojitých proměnných s Dunnovým testem pro post hoc srovnání. Pro analýzu kategoriálních proměnných byl použit chí-kvadrát test. Bonferoniho korekce byla použita pro post-hoc analýzu. Univariabilní analýza byla provedena pomocí logistické regrese. Pro analýzu více proměnných byl proveden logistický regresní model s mortalitou nebo infekcí rány jako závislou proměnnou a všechny ostatní charakteristiky shrnuté v tabulce 1 jako nezávislé proměnné. Zpětný podmíněný výběr byl použit pro modelování s proměnnými se statistikou skóre <0,1 zahrnutými v modelu. Významnost byla hodnocena při p<0,05. Vícenásobná imputace nebyla použita k úpravě o chybějící data. Je popsán počet platných položek pro každou proměnnou a změny velikosti vzorku pro konkrétní analýzy.
Analýzy byly provedeny pomocí IBM SPSS verze 22.0 a MedCalc verze 19.4.1.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů podstupujících izolovanou CABG
Kritéria vyloučení:
jakékoli souběžné další chirurgické zákroky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
podváhu
BMI <20,0 kg/m2
|
chirurgická koronární revaskularizace
|
|
normální hmotnost
BMI 20,0-24,9 kg/m2
|
chirurgická koronární revaskularizace
|
|
nadváha
BMI 25-29,9 kg/m2
|
chirurgická koronární revaskularizace
|
|
I. třída obezity
BMI 30-34,9 kg/m2
|
chirurgická koronární revaskularizace
|
|
třída obezity II
BMI 35-39,9 kg/m2
|
chirurgická koronární revaskularizace
|
|
třída obezity III
BMI >40 kg/m2
|
chirurgická koronární revaskularizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dlouhodobá úmrtnost
Časové okno: 2014–2022
|
2014–2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra infekce hrudní rány
Časové okno: 2014–2022
|
2014–2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BNW-1-065/N/3/K
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .