- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06614023
Impatto del peso corporeo sugli esiti dei pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico
Impatto dell'indice di massa corporea sulla mortalità nei pazienti sottoposti a bypass coronarico: uno studio di coorte retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati tutti i pazienti consecutivi di età superiore ai diciotto anni sottoposti a CABG isolato. Sono stati inclusi i pazienti operati con e senza pompa. Abbiamo esaminato gli interventi chirurgici elettivi, urgenti, di emergenza e di salvataggio. Sono stati esclusi i pazienti con eventuali ulteriori procedure chirurgiche concomitanti.
I pazienti sono stati divisi in 6 gruppi in base all'indice di massa corporea (BMI): sottopeso (BMI <20,0 kg/m2), peso normale (IMC 20,0-24,9 kg/m2), sovrappeso (IMC, 25-29,9 kg/m2), classe di obesità I (BMI 30-34,9 kg/m2), classe di obesità II (BMI 35-39,9 kg/m2) e obesità di classe III (BMI >40 kg/m2).
L'endpoint primario era la mortalità a lungo termine. L'endpoint secondario era il tasso di infezioni della ferita sternale.
Sono state calcolate statistiche riassuntive. I dati continui sono descritti come mediana, con l'intervallo interquartile tra parentesi, mentre i dati categoriali sono mostrati come numeri con percentuali. Le differenze tra i gruppi per le variabili continue distribuite normalmente sono state determinate utilizzando l'analisi della varianza unidirezionale con il test post-hoc di Holm-Sidak. Il test di Kruskal Wallis è stato utilizzato per l'analisi di variabili continue non distribuite normalmente mentre il test di Dunn per il confronto post hoc. Per l’analisi delle variabili categoriche è stato utilizzato il test del chi quadrato. Per l'analisi post-hoc è stata utilizzata la correzione di Bonferoni. L'analisi invariabile è stata eseguita utilizzando la regressione logistica. Per l'analisi multivariata è stato eseguito un modello di regressione logistica, con la mortalità o l'infezione della ferita come variabile dipendente e tutte le altre caratteristiche riepilogate nella tabella 1 come variabili indipendenti. La selezione condizionale all'indietro è stata utilizzata per la modellazione con variabili con statistiche di punteggio <0,1 incluse nel modello. La significatività è stata valutata a p<0,05. Non è stata utilizzata l'imputazione multipla per correggere i dati mancanti. Vengono descritti il numero di voci valide per ciascuna variabile e le alterazioni nella dimensione del campione per analisi specifiche.
Le analisi sono state eseguite utilizzando IBM SPSS versione 22.0 e MedCalc versione 19.4.1.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti sottoposti a CABG isolato
Criteri di esclusione:
eventuali procedure chirurgiche aggiuntive concomitanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
sottopeso
BMI <20,0 kg/m2
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rivascolarizzazione coronarica chirurgica
|
|
peso normale
BMI 20,0-24,9 kg/m2
|
rivascolarizzazione coronarica chirurgica
|
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sovrappeso
BMI 25-29,9 kg/m2
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rivascolarizzazione coronarica chirurgica
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|
obesità di classe I
BMI 30-34,9 kg/m2
|
rivascolarizzazione coronarica chirurgica
|
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classe di obesità II
BMI 35-39,9 kg/m2
|
rivascolarizzazione coronarica chirurgica
|
|
classe di obesità III
BMI >40 kg/m2
|
rivascolarizzazione coronarica chirurgica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mortalità a lungo termine
Lasso di tempo: 2014-2022
|
2014-2022
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di infezione della ferita sternale
Lasso di tempo: 2014-2022
|
2014-2022
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BNW-1-065/N/3/K
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