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Impatto del peso corporeo sugli esiti dei pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico

23 settembre 2024 aggiornato da: Medical University of Silesia

Impatto dell'indice di massa corporea sulla mortalità nei pazienti sottoposti a bypass coronarico: uno studio di coorte retrospettivo

Sono stati inclusi tutti i pazienti consecutivi sottoposti a bypass coronarico isolato (CABG) presso il nostro istituto dal 2014 al 2020. I pazienti sono stati divisi in 6 gruppi in base all'indice di massa corporea (BMI): sottopeso (BMI <20,0 kg/m2), peso normale (IMC 20,0-24,9 kg/m2), sovrappeso (IMC, 25-29,9 kg/m2), classe di obesità I (BMI 30-34,9 kg/m2), classe di obesità II (BMI 35-39,9 kg/m2) e obesità di classe III (BMI >40 kg/m2). La mortalità a lungo termine è stata analizzata come endpoint primario. L'analisi univariabile e multivariabile è stata eseguita utilizzando il modello di regressione logistica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati arruolati tutti i pazienti consecutivi di età superiore ai diciotto anni sottoposti a CABG isolato. Sono stati inclusi i pazienti operati con e senza pompa. Abbiamo esaminato gli interventi chirurgici elettivi, urgenti, di emergenza e di salvataggio. Sono stati esclusi i pazienti con eventuali ulteriori procedure chirurgiche concomitanti.

I pazienti sono stati divisi in 6 gruppi in base all'indice di massa corporea (BMI): sottopeso (BMI <20,0 kg/m2), peso normale (IMC 20,0-24,9 kg/m2), sovrappeso (IMC, 25-29,9 kg/m2), classe di obesità I (BMI 30-34,9 kg/m2), classe di obesità II (BMI 35-39,9 kg/m2) e obesità di classe III (BMI >40 kg/m2).

L'endpoint primario era la mortalità a lungo termine. L'endpoint secondario era il tasso di infezioni della ferita sternale.

Sono state calcolate statistiche riassuntive. I dati continui sono descritti come mediana, con l'intervallo interquartile tra parentesi, mentre i dati categoriali sono mostrati come numeri con percentuali. Le differenze tra i gruppi per le variabili continue distribuite normalmente sono state determinate utilizzando l'analisi della varianza unidirezionale con il test post-hoc di Holm-Sidak. Il test di Kruskal Wallis è stato utilizzato per l'analisi di variabili continue non distribuite normalmente mentre il test di Dunn per il confronto post hoc. Per l’analisi delle variabili categoriche è stato utilizzato il test del chi quadrato. Per l'analisi post-hoc è stata utilizzata la correzione di Bonferoni. L'analisi invariabile è stata eseguita utilizzando la regressione logistica. Per l'analisi multivariata è stato eseguito un modello di regressione logistica, con la mortalità o l'infezione della ferita come variabile dipendente e tutte le altre caratteristiche riepilogate nella tabella 1 come variabili indipendenti. La selezione condizionale all'indietro è stata utilizzata per la modellazione con variabili con statistiche di punteggio <0,1 incluse nel modello. La significatività è stata valutata a p<0,05. Non è stata utilizzata l'imputazione multipla per correggere i dati mancanti. Vengono descritti il ​​numero di voci valide per ciascuna variabile e le alterazioni nella dimensione del campione per analisi specifiche.

Le analisi sono state eseguite utilizzando IBM SPSS versione 22.0 e MedCalc versione 19.4.1.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6448

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti consecutivi sottoposti a CABG isolato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti sottoposti a CABG isolato

Criteri di esclusione:

eventuali procedure chirurgiche aggiuntive concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sottopeso
BMI <20,0 kg/m2
rivascolarizzazione coronarica chirurgica
peso normale
BMI 20,0-24,9 kg/m2
rivascolarizzazione coronarica chirurgica
sovrappeso
BMI 25-29,9 kg/m2
rivascolarizzazione coronarica chirurgica
obesità di classe I
BMI 30-34,9 kg/m2
rivascolarizzazione coronarica chirurgica
classe di obesità II
BMI 35-39,9 kg/m2
rivascolarizzazione coronarica chirurgica
classe di obesità III
BMI >40 kg/m2
rivascolarizzazione coronarica chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità a lungo termine
Lasso di tempo: 2014-2022
2014-2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di infezione della ferita sternale
Lasso di tempo: 2014-2022
2014-2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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