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Einfluss des Körpergewichts auf die Ergebnisse von Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unterziehen

23. September 2024 aktualisiert von: Medical University of Silesia

Einfluss des Body-Mass-Index auf die Mortalität bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unterziehen: eine retrospektive Kohortenstudie

Eingeschlossen wurden alle aufeinanderfolgenden Patienten, die sich in unserer Einrichtung zwischen 2014 und 2020 einer isolierten Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) unterzogen haben. Die Patienten wurden nach Body-Mass-Index (BMI) in 6 Gruppen eingeteilt: Untergewicht (BMI <20,0). kg/m2), Normalgewicht (BMI 20,0-24,9). kg/m2), Übergewicht (BMI 25-29,9). kg/m2), Adipositasklasse I (BMI 30-34,9). kg/m2), Adipositasklasse II (BMI 35-39,9). kg/m2) und Adipositasklasse III (BMI >40 kg/m2). Als primärer Endpunkt wurde die Langzeitmortalität analysiert. Die univariable und multivariable Analyse wurde mithilfe logistischer Regressionsmodellierung durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alle aufeinanderfolgenden Patienten über 18 Jahren, die sich einer isolierten CABG unterzogen, wurden eingeschlossen. Eingeschlossen wurden Patienten, die mit und ohne Pumpe operiert wurden. Wir haben elektive, dringende, Notfall- und Rettungsoperationen überprüft. Patienten mit zusätzlichen begleitenden chirurgischen Eingriffen wurden ausgeschlossen.

Die Patienten wurden nach Body-Mass-Index (BMI) in 6 Gruppen eingeteilt: Untergewicht (BMI <20,0). kg/m2), Normalgewicht (BMI 20,0-24,9). kg/m2), Übergewicht (BMI 25-29,9). kg/m2), Adipositasklasse I (BMI 30-34,9). kg/m2), Adipositasklasse II (BMI 35-39,9). kg/m2) und Adipositasklasse III (BMI >40 kg/m2).

Der primäre Endpunkt war die Langzeitmortalität. Der sekundäre Endpunkt war die Rate sternaler Wundinfektionen.

Es wurden zusammenfassende Statistiken berechnet. Kontinuierliche Daten werden als Median beschrieben, wobei der Interquartilbereich in Klammern steht, während kategoriale Daten als Zahlen mit Prozentsätzen angezeigt werden. Unterschiede zwischen Gruppen für normalverteilte, kontinuierliche Variablen wurden mithilfe der einfaktoriellen Varianzanalyse mit dem Holm-Sidak-Post-hoc-Test ermittelt. Der Kruskal-Wallis-Test wurde für die Analyse nicht normalverteilter kontinuierlicher Variablen mit dem Dunn-Test für den Post-hoc-Vergleich verwendet. Für die Analyse kategorialer Variablen wurde der Chi-Quadrat-Test verwendet. Die Bonferoni-Korrektur wurde für die Post-hoc-Analyse verwendet. Die univariable Analyse wurde mittels logistischer Regression durchgeführt. Für die multivariable Analyse wurde ein logistisches Regressionsmodell durchgeführt, mit Mortalität oder Wundinfektion als abhängiger Variable und allen anderen in Tabelle 1 zusammengefassten Merkmalen als unabhängige Variablen. Die rückwärts bedingte Auswahl wurde für die Modellierung mit im Modell enthaltenen Variablen mit einer Bewertungsstatistik <0,1 verwendet. Die Signifikanz wurde mit p<0,05 bewertet. Zur Anpassung fehlender Daten wurde keine Mehrfachimputation verwendet. Die Anzahl der gültigen Einträge für jede Variable und Änderungen in der Stichprobengröße für bestimmte Analysen werden beschrieben.

Die Analysen wurden mit IBM SPSS Version 22.0 und MedCalc Version 19.4.1 durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6448

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle aufeinanderfolgenden Patienten, die sich einer isolierten CABG unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer isolierten CABG unterziehen

Ausschlusskriterien:

alle begleitenden zusätzlichen chirurgischen Eingriffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Untergewicht
BMI <20,0 kg/m2
chirurgische Koronarrevaskularisation
Normalgewicht
BMI 20,0-24,9 kg/m2
chirurgische Koronarrevaskularisation
Übergewicht
BMI 25-29,9 kg/m2
chirurgische Koronarrevaskularisation
Adipositasklasse I
BMI 30-34,9 kg/m2
chirurgische Koronarrevaskularisation
Fettleibigkeit Klasse II
BMI 35-39,9 kg/m2
chirurgische Koronarrevaskularisation
Fettleibigkeit Klasse III
BMI >40 kg/m2
chirurgische Koronarrevaskularisation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Langzeitsterblichkeit
Zeitfenster: 2014–2022
2014–2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Infektionsrate sternaler Wunden
Zeitfenster: 2014–2022
2014–2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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