Indvirkning af kropsvægt på resultater af patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation
Indvirkning af Body Mass Index på dødelighed hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation: en retrospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle på hinanden følgende patienter over atten år, som gennemgik isoleret CABG, blev indskrevet. Patienter opereret til og fra pumpe blev inkluderet. Vi gennemgik elektive, akutte, akutte og bjærgningsoperationer. Patienter med yderligere samtidige kirurgiske indgreb blev udelukket.
Patienterne blev opdelt i 6 grupper efter kropsmasseindeks (BMI): undervægtige (BMI <20,0) kg/m2), normalvægt (BMI 20,0-24,9 kg/m2), overvægtig (BMI, 25-29,9 kg/m2), fedmeklasse I (BMI 30-34,9 kg/m2), fedmeklasse II (BMI 35-39,9 kg/m2) og fedmeklasse III (BMI >40 kg/m2).
Det primære endepunkt var langtidsdødelighed. Det sekundære endepunkt var frekvensen af sternale sårinfektioner.
Sammenfattende statistik blev beregnet. Kontinuerlige data er beskrevet som medianen med interkvartilområdet i parentes, mens kategoriske data vises som tal med procenter. Forskelle mellem grupper for normalfordelte, kontinuerte variable blev bestemt ved hjælp af envejsvariansanalysen med Holm-Sidak post-hoc test. Kruskal Wallis-testen blev brugt til analyse af ikke-normalfordelte kontinuerte variable med Dunns test til post hoc sammenligning. Chi-kvadrat-testen blev brugt til analyse af kategoriske variable. Bonferonis korrektion blev brugt til post-hoc analyse. Den univariable analyse blev udført ved hjælp af logistisk regression. Til multivariabel analyse blev der udført en logistisk regressionsmodel, med dødelighed eller sårinfektion som den afhængige variabel, og alle andre karakteristika opsummeret i tabel 1 som uafhængige variable. Den baglæns betingede selektion blev brugt til modellering med variabler med scorestatistik <0,1 inkluderet i modellen. Signifikans blev vurderet til p<0,05. Multiple imputation blev ikke brugt til at justere for manglende data. Antallet af gyldige indtastninger for hver variabel og ændringer i stikprøvestørrelsen for specifikke analyser er beskrevet.
Analyser blev udført ved hjælp af IBM SPSS Version 22.0 og MedCalc Version 19.4.1.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår isoleret CABG
Ekskluderingskriterier:
eventuelle samtidige yderligere kirurgiske indgreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
undervægtig
BMI <20,0 kg/m2
|
kirurgisk koronar revaskularisering
|
|
normal vægt
BMI 20,0-24,9 kg/m2
|
kirurgisk koronar revaskularisering
|
|
overvægtig
BMI 25-29,9 kg/m2
|
kirurgisk koronar revaskularisering
|
|
fedme klasse I
BMI 30-34,9 kg/m2
|
kirurgisk koronar revaskularisering
|
|
fedme klasse II
BMI 35-39,9 kg/m2
|
kirurgisk koronar revaskularisering
|
|
fedmeklasse III
BMI >40 kg/m2
|
kirurgisk koronar revaskularisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
langtidsdødelighed
Tidsramme: 2014-2022
|
2014-2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
infektionsrate i brystsår
Tidsramme: 2014-2022
|
2014-2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BNW-1-065/N/3/K
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .