Bariérová membrána odvozená z autogenního dentinu versus kolagenová membrána (DDBM dental)
24. září 2024 aktualizováno: Mansoura University
Bariérová membrána odvozená z autogenního dentinu versus kolagenová membrána pro řízenou regeneraci kosti u okamžitého implantátu
Bariérová membrána odvozená z autogenního dentinu versus kolagenová membrána
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Bariérová membrána odvozená z autogenního dentinu versus kolagenová membrána pro řízenou regeneraci kosti při okamžitém implantátu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Eygpt
-
Mansoura, Eygpt, Egypt, 002
- Mansoura University, faculty of dentistry ,Department of Oral and Maxillofacial
-
Mansoura, Eygpt, Egypt
- Elhussein Farag
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk pacienta se pohybuje od 18-50 let.
- Adekvátní meziklenební vztah a meziokluzní prostor, který by mohl pojmout abutment implantátu a budoucí náhradu
- Neobnovitelný zub, který vyžaduje extrakci zubu a řízenou regeneraci kosti pro okamžitou implantaci.
- Přítomnost defektu alveolární kosti s vertikální ztrátou bukální kosti více než třetí závit implantátu.
- Spolupracující pacienti ochotní dokončit období sledování.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli patologický stav v místě operace.
- Pacienti se systémovými onemocněními, která kontraindikují operační výkon.
- Silné kouření.
- Parafunkční návyky jako bruxismus a sevření.
- Těhotné pacientky. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bariérová membrána odvozená z autogenního dentinu
Bariérová membrána odvozená z autogenního dentinu + xenogenní materiál kostního štěpu + okamžitý implantát
|
extrakce zubu , příprava dentinové membrány ,okamžitá implantace ,Xenogenní materiál kostního štěpu, aplikace bariérové membrány odvozené od dentinu
|
|
Experimentální: Kolagenová membrána
Kolagenová membrána + xenogenní materiál kostního štěpu + okamžitý implantát
|
jako skupina jedna, ale s aplikací kolagenové membrány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všichni pacienti byli rentgenologicky hodnoceni bezprostředně po operaci a po 12 měsících
Časové okno: 1 rok
|
Rentgenové hodnocení Sken počítačovou tomografií s kuželovým paprskem byl proveden pro měření marginálního úbytku kosti a relativní kostní denzity
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Heba Elsheikh Assistant professor, Assistant professor, Mansoura University, faculty of dentistry ,Department of Oral and Maxillofacial
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A04010222
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .