- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06615362
Autogen dentin-afledt barrieremembran versus kollagenmembran (DDBM dental)
24. september 2024 opdateret af: Mansoura University
Autogen dentin-afledt barrieremembran versus kollagenmembran til guidet knogleregenerering i øjeblikkelig implantation
Autogen dentin-afledt barrieremembran versus kollagenmembran
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Autogen dentin-afledte barrieremembran versus kollagenmembran til guidet knogleregenerering i øjeblikkelig implantation
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Eygpt
-
Mansoura, Eygpt, Egypten, 002
- Mansoura University, faculty of dentistry ,Department of Oral and Maxillofacial
-
Mansoura, Eygpt, Egypten
- Elhussein Farag
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder varierer fra 18-50 år.
- Tilstrækkelig inter-bue-relation og inter-okklusiv plads, der kunne rumme implantatets abutment og den fremtidige restaurering
- Ikke-genoprettelig tand, der har brug for tandudtrækning og guidet knogleregenerering til øjeblikkelig implantation.
- Tilstedeværelse af alveolær knogledefekt med lodret tab af mundknogle mere end en tredje implantattråd.
- Samarbejdsvillige patienter villige til at gennemføre opfølgningsperioderne.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patologisk tilstand på operationsstedet.
- Patienter med systemiske sygdomme, der kontraindikerer det kirurgiske indgreb.
- Kraftig rygning.
- Parafunktionelle vaner såsom bruxisme og knugende.
- Gravide patienter. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Autogen dentin-afledt barrieremembran
Autogent dentinafledt barrieremembran + xenogent knogletransplantatmateriale + øjeblikkeligt implantat
|
tandudtrækning, klargøring af dentinmembran, øjeblikkelig implantation, xenogent knogletransplantatmateriale, påføring af dentin-afledt barrieremembran
|
|
Eksperimentel: Kollagen membran
Kollagenmembran + Xenogent knogletransplantatmateriale + øjeblikkeligt implantat
|
som gruppe et, men med påføring af kollagenmembran
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle patienter blev evalueret radiografisk umiddelbart efter operationen og efter 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
Radiografisk evaluering Cone Beam Computed Tomography-scanning blev taget for at måle marginalt knogletab og relativ knogletæthed
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Heba Elsheikh Assistant professor, Assistant professor, Mansoura University, faculty of dentistry ,Department of Oral and Maxillofacial
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2024
Først opslået (Faktiske)
26. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A04010222
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .