- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06615362
Membrana barriera derivata dalla dentina autogena rispetto alla membrana di collagene (DDBM dental)
24 settembre 2024 aggiornato da: Mansoura University
Membrana barriera derivata dalla dentina autogena rispetto alla membrana in collagene per la rigenerazione ossea guidata nell'impianto immediato
Membrana barriera derivata dalla dentina autogena contro membrana in collagene
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Membrana barriera derivata dalla dentina autogena rispetto alla membrana in collagene per la rigenerazione ossea guidata negli impianti immediati
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Eygpt
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Mansoura, Eygpt, Egitto, 002
- Mansoura University, faculty of dentistry ,Department of Oral and Maxillofacial
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Mansoura, Eygpt, Egitto
- Elhussein Farag
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età del paziente varia dai 18 ai 50 anni.
- Adeguata relazione interarcata e spazio interocclusale in grado di accogliere il moncone dell'impianto e il futuro restauro
- Dente non restaurabile che necessita di estrazione dentale e rigenerazione ossea guidata per l'impianto immediato.
- Presenza di difetto osseo alveolare con perdita verticale di osso vestibolare di oltre un terzo della spira dell'impianto.
- Pazienti collaborativi disposti a completare i periodi di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione patologica nel sito dell'intervento.
- Pazienti con malattie sistemiche che controindicano la procedura chirurgica.
- Fumo pesante.
- Abitudini parafunzionali come bruxismo e serraggio.
- Pazienti in gravidanza. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Membrana barriera autogena derivata dalla dentina
Membrana barriera derivata dalla dentina autogena + materiale da innesto osseo xenogenico + impianto immediato
|
estrazione del dente, preparazione della membrana dentinale, impianto immediato, materiale da innesto osseo xenogenico, applicazione della membrana barriera derivata dalla dentina
|
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Sperimentale: Membrana di collagene
Membrana di collagene + materiale da innesto osseo xenogenico + impianto immediato
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come il primo gruppo ma con applicazione di membrana in collagene
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tutti i pazienti sono stati valutati radiograficamente immediatamente dopo l'intervento e dopo 12 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione radiografica È stata eseguita una tomografia computerizzata a fascio conico per misurare la perdita di osso marginale e la densità ossea relativa
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Heba Elsheikh Assistant professor, Assistant professor, Mansoura University, faculty of dentistry ,Department of Oral and Maxillofacial
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A04010222
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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