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Membrana barriera derivata dalla dentina autogena rispetto alla membrana di collagene (DDBM dental)

24 settembre 2024 aggiornato da: Mansoura University

Membrana barriera derivata dalla dentina autogena rispetto alla membrana in collagene per la rigenerazione ossea guidata nell'impianto immediato

Membrana barriera derivata dalla dentina autogena contro membrana in collagene

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Membrana barriera derivata dalla dentina autogena rispetto alla membrana in collagene per la rigenerazione ossea guidata negli impianti immediati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eygpt
      • Mansoura, Eygpt, Egitto, 002
        • Mansoura University, faculty of dentistry ,Department of Oral and Maxillofacial
      • Mansoura, Eygpt, Egitto
        • Elhussein Farag

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. L'età del paziente varia dai 18 ai 50 anni.
  2. Adeguata relazione interarcata e spazio interocclusale in grado di accogliere il moncone dell'impianto e il futuro restauro
  3. Dente non restaurabile che necessita di estrazione dentale e rigenerazione ossea guidata per l'impianto immediato.
  4. Presenza di difetto osseo alveolare con perdita verticale di osso vestibolare di oltre un terzo della spira dell'impianto.
  5. Pazienti collaborativi disposti a completare i periodi di follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi condizione patologica nel sito dell'intervento.
  2. Pazienti con malattie sistemiche che controindicano la procedura chirurgica.
  3. Fumo pesante.
  4. Abitudini parafunzionali come bruxismo e serraggio.
  5. Pazienti in gravidanza. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Membrana barriera autogena derivata dalla dentina
Membrana barriera derivata dalla dentina autogena + materiale da innesto osseo xenogenico + impianto immediato
estrazione del dente, preparazione della membrana dentinale, impianto immediato, materiale da innesto osseo xenogenico, applicazione della membrana barriera derivata dalla dentina
Sperimentale: Membrana di collagene
Membrana di collagene + materiale da innesto osseo xenogenico + impianto immediato
come il primo gruppo ma con applicazione di membrana in collagene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti i pazienti sono stati valutati radiograficamente immediatamente dopo l'intervento e dopo 12 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione radiografica È stata eseguita una tomografia computerizzata a fascio conico per misurare la perdita di osso marginale e la densità ossea relativa
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Heba Elsheikh Assistant professor, Assistant professor, Mansoura University, faculty of dentistry ,Department of Oral and Maxillofacial

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A04010222

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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