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Von autogenem Dentin abgeleitete Barrieremembran im Vergleich zur Kollagenmembran (DDBM dental)

24. September 2024 aktualisiert von: Mansoura University

Von autogenem Dentin abgeleitete Barrieremembran im Vergleich zu Kollagenmembran für die gesteuerte Knochenregeneration bei Sofortimplantaten

Von autogenem Dentin abgeleitete Barrieremembran im Vergleich zur Kollagenmembran

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von autogenem Dentin abgeleitete Barrieremembran im Vergleich zu Kollagenmembran für die gesteuerte Knochenregeneration bei Sofortimplantaten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Eygpt
      • Mansoura, Eygpt, Ägypten, 002
        • Mansoura University, faculty of dentistry ,Department of Oral and Maxillofacial
      • Mansoura, Eygpt, Ägypten
        • Elhussein Farag

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter des Patienten liegt zwischen 18 und 50 Jahren.
  2. Ausreichende Beziehung zwischen den Zahnbögen und ausreichender Raum zwischen den Okklusionen, um das Implantat-Abutment und die zukünftige Restauration unterzubringen
  3. Nicht restaurierbarer Zahn, der für eine sofortige Implantation eine Zahnextraktion und eine gesteuerte Knochenregeneration benötigt.
  4. Vorliegen eines Alveolarknochendefekts mit vertikalem Verlust des bukkalen Knochens um mehr als ein Drittel des Implantatgewindes.
  5. Kooperative Patienten, die bereit sind, die Nachbeobachtungszeiträume abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  1. Jeder pathologische Zustand am Ort der Operation.
  2. Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den chirurgischen Eingriff kontraindizieren.
  3. Starkes Rauchen.
  4. Parafunktionelle Gewohnheiten wie Bruxismus und Pressen.
  5. Schwangere Patienten. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aus autogenem Dentin gewonnene Barrieremembran
Aus autogenem Dentin gewonnene Barrieremembran + xenogenes Knochentransplantatmaterial + Sofortimplantat
Verfahren: Vorbereitung der Dentinmembran aus hoffnungslosen Zähnen für die gesteuerte Knochenregeneration bei der Sofortimplantation
Zahnextraktion, Vorbereitung der Dentinmembran, sofortige Implantation, xenogenes Knochentransplantatmaterial, Anwendung einer aus Dentin gewonnenen Barrieremembran
Experimental: Kollagenmembran
Kollagenmembran + xenogenes Knochentransplantatmaterial + Sofortimplantat
Verfahren: Kollagenmembran für die gesteuerte Knochenregeneration bei Sofortimplantaten
wie Gruppe 1, jedoch mit Anwendung einer Kollagenmembran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle Patienten wurden unmittelbar postoperativ und nach 12 Monaten radiologisch untersucht
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Messung des marginalen Knochenverlusts und der relativen Knochendichte wurde eine radiologische Auswertung mittels Kegelstrahl-Computertomographie durchgeführt
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienstuhl: Heba Elsheikh Assistant professor, Assistant professor, Mansoura University, faculty of dentistry ,Department of Oral and Maxillofacial

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A04010222

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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