Účinnost transorální versus transbukální techniky pro fixaci zlomeniny mandibulárního úhlu z hlediska otevření úst a radiografické mezery a posunutí

CÍL: Porovnat účinnost transorální versus transbukální techniky pro fixaci zlomeniny mandibulárního úhlu z hlediska otevření úst a radiografické mezery a posunu.

PROVOZNÍ DEFINICE:

ZLOMENÍ ÚHLU MEDLU: Linie zlomeniny v oblasti vázané od předního okraje žvýkacího ústrojí (distální od 2. moláru) k zadnímu okraji žvýkacího ústrojí hodnocené klinicky palpací a rentgenově pomocí OPG a PA dolní čelisti.

ÚČINNOST: Účinnost těchto dvou procedur bude hodnocena po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících s následujícími výsledky.

1. OTEVŘENÍ ÚST: Otevírání úst bude definováno jako maximální interincizální vzdálenost měřená v milimetrech přes pravítko.
2. MEZERA MEZI SEGMENTY LOMU: Mezera mezi proximálními a distálními liniemi zlomeniny měřená v milimetrech v OPG s pravítkem.
3. POSUN SEGMENTŮ ZLOMU: Přítomnost kroku mezi distálním a proximálním segmentem ve vertikální rovině na spodní hranici na OPG.

HYPOTÉZA: Transbukální přístup bude mít lepší funkční pooperační otevření úst, rentgenovou mezeru a posun ve srovnání s technikou transorální fixace u pacientů se zlomeninou mandibulárního úhlu.

MATERIÁLY A METODY:

NÁVRH STUDIE: Prospektivní randomizovaná klinická studie. Název a sídlo pracoviště: Oddělení ústní a čelistní chirurgie, pohotovost a OPD služeb nemocnice Lahore.

DÉLKA STUDIE: Šest měsíců po schválení synopse. VELIKOST VZORKU: Velikost vzorku byla vypočítána pomocí openepi kalkulačky pro velikost vzorku pro % frekvenci v populaci (náhodný vzorek) Velikost populace=1000000 Předpokládaná % frekvence(p)=50 Meze spolehlivosti=12% absolutní přesnost Návrhový efekt=1,0 pro náhodný vzorek Velikost vzorku pro 95% úroveň spolehlivosti=67 Velikost vzorku v každé skupině=n=34

TECHNIKA VZORKU: Nepravděpodobná účelová technika vzorkování.

VZOROVÝ VÝBĚR:

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ:

1. Všichni zubatí a částečně zubatí pacienti s jednostrannou zlomeninou mandibulárního úhlu.
2. Budou zahrnuty jak izolované zlomeniny mandibulárního úhlu, tak zlomeniny dolního úhlu spojené s jinými zlomeninami obličeje.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Rozdrobené zlomeniny mandibulárního úhlu.
2. Bezzubí pacienti.
3. Hrubá vnější tržná rána v submandibulární oblasti.
4. Přítomnost lokální kostní patologie spolu se zlomeninou bude ze studie vyloučena.

POSTUP SBĚRU DAT:

METODY SBĚRU DAT: Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou odebráni z pohotovosti a OPD služeb Hospital Lahore a budou randomizováni do 2 skupin skupina A (transorální technika) a skupina B (transbukální technika) metodou loterie poté, co od nich obdrží informovaný souhlas. seznámí je se studií, protokolem výzkumu a poměrem rizika a přínosu. Diagnóza a plán léčby bude stanoven na základě anamnézy, klinického vyšetření a rentgenových nálezů OPG a PA dolní čelisti. Zákrok bude provádět jeden chirurgický tým. Ve skupině A transorálním přístupem bude blokáda dolního alveolárního nervu a blokáda bukálního nervu podávána 2% xylokainem s 1:100000 adrenalinu. Řez bude proveden chirurgickou čepelí č. 15 od gingiválních štěrbin molárů až po vzestupný ramus. Segmenty zlomenin budou redukovány spolu s MMF. Minidlaha s 5 otvory 2 mm se 2 otvory vpředu a 2 otvory za linií zlomeniny bude přišroubována k vnějšímu šikmému hřebenu a MMF bude odstraněna a linie řezu bude uzavřena. V transbukální technice skupiny B bude stejný postup proveden až do repozice zlomeniny a MMF, po které bude extraorálně proveden bodný řez čepelí skalpelu paralelně s uvolněnými klidovými tahy kůže, kterými bude kanyla s trokarem zavedena přes obličejovou tkáň až ke kosti . Transbukální nástrojový systém bude obsahovat transbukální vodítko, montovatelný navíječ, vrtací pouzdro, vrtací vodítko a 2mm vrták. 2mm titanová minidlaha bude umístěna podél bukálního kortexu a zašroubována přes trokarový systém. MMF bude odstraněn a linie řezu uzavřena.

NÁSTROJE SBĚRU DAT: Všechny proměnné studie budou hodnoceny jednou osobou 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci. Klinické parametry budou hodnoceny prostřednictvím proforma/dotazníku. Radiologické parametry budou hodnoceny pomocí OPG, PA dolní čelisti.

POSTUP ANALÝZY DAT: Data budou shromažďována a statisticky analyzována pomocí softwaru SPSS verze 29. Střední a standardní odchylka budou vypočteny pro kvantitativní proměnné, jako je věk, etiologie, související zlomeniny, klinické a radiologické parametry. Frekvence a procento budou měřeny pro kvalitativní měřítka, jako je pohlaví, místo. Účinnost mezi oběma skupinami bude porovnána pomocí t-testu a hodnota P menší nebo rovna 0,05 bude považována za statisticky významnou.