Wirksamkeit der transoralen versus transbukkalen Technik zur Fixierung von Unterkieferwinkelfrakturen in Bezug auf Mundöffnung und radiologische Lücke und Verschiebung

ZIEL: Vergleich der Wirksamkeit der transoralen mit der transbukkalen Technik zur Fixierung von Unterkieferwinkelfrakturen im Hinblick auf Mundöffnung sowie radiologische Lücke und Verschiebung.

OPERATIONELLE DEFINITIONEN:

UNTERE WINKELFRAKTUR: Bruchlinie im Bereich vom vorderen Rand des Kieferknochens (distal des 2. Molaren) bis zum hinteren Rand des Kieferknochens, klinisch durch Palpation und radiologisch durch OPG und PA des Unterkiefers beurteilt.

WIRKSAMKEIT: Die Wirksamkeit der beiden Verfahren wird nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten mit folgenden Ergebnissen bewertet.

1. MUNDÖFFNUNG: Die Mundöffnung wird als maximaler interinzisaler Abstand definiert, der mit dem Lineal in Millimetern gemessen wird.
2. LÜCKE ZWISCHEN FRAKTURSEGMENTEN: Lücke zwischen proximalen und distalen Frakturlinien, gemessen in Millimetern im OPG mit Lineal.
3. VERSCHIEBUNG DER FRAKTURSEGMENTE: Vorhandensein einer Stufe zwischen distalen und proximalen Segmenten in der vertikalen Ebene am unteren Rand des OPG.

HYPOTHESE: Der transbukkale Ansatz führt zu einer besseren funktionellen postoperativen Mundöffnung, einem besseren Röntgenspalt und einer besseren Verschiebung im Vergleich zur transoralen Fixierungstechnik bei Patienten mit Unterkieferwinkelfraktur.

MATERIALEN UND METHODEN:

STUDIENDESIGN: Prospektive randomisierte klinische Studie. EINSTELLUNG: Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Notfall- und OPD des Services Hospital Lahore.

STUDIENDAUER: Sechs Monate nach Genehmigung des Exposés. STICHPROBENGRÖSSE: Die Stichprobengröße wurde mit dem Openepi-Rechner für die Stichprobengröße für die prozentuale Häufigkeit in einer Population (Zufallsstichprobe) berechnet. Populationsgröße = 1.000.000 Erwartete prozentuale Häufigkeit (p) = 50 Konfidenzgrenzen = 12 % absolute Präzision Designeffekt = 1,0 für Zufallsstichprobe Stichprobengröße für 95 %-Konfidenzniveau = 67 Stichprobengröße in jeder Gruppe = n = 34

PROBENAHMETECHNIK: Nichtwahrscheinlichkeitsorientierte, zielgerichtete Probenahmetechnik.

PROBENAUSWAHL:

EINSCHLUSSKRITERIEN:

1. Alle bezahnten und teilweise bezahnten Patienten mit einseitiger Unterkieferwinkelfraktur.
2. Es werden sowohl isolierte Unterkieferwinkelfrakturen als auch Unterkieferwinkelfrakturen im Zusammenhang mit anderen Gesichtsfrakturen berücksichtigt.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Trümmerfrakturen des Unterkieferwinkels.
2. Zahnlose Patienten.
3. Grobe äußere Platzwunde im Submandibularbereich.
4. Das Vorhandensein einer lokalen Knochenpathologie zusammen mit einer Fraktur wird von der Studie ausgeschlossen.

DATENERFASSUNGSVERFAHREN:

METHODEN DER DATENERFASSUNG: Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aus der Notaufnahme und dem OPD des Services Hospital Lahore entnommen und per Lotterieverfahren nach Einholung ihrer Einverständniserklärung in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe A (transorale Technik) und Gruppe B (transbukkale Technik). Informieren Sie sie über die Studie, das Forschungsprotokoll und das Risiko-Nutzen-Verhältnis. Die Diagnose und der Behandlungsplan werden auf der Grundlage der Anamnese, der klinischen Untersuchung und der Röntgenbefunde des OPG- und PA-Unterkiefers erstellt. Der Eingriff wird von einem einzelnen Operationsteam durchgeführt. Bei der transoralen Annäherung der Gruppe A erfolgt eine Blockade des Nervus alveolaris inferior und eine Blockade des Nervus bukkale durch 2 % Xylocain mit 1:100.000 Adrenalin. Der Einschnitt erfolgt mit der chirurgischen Klinge Nr. 15 von den Zahnfleischspalten der Molaren bis zum aufsteigenden Ast. Bruchsegmente werden zusammen mit MMF reduziert. Eine 5-Loch-2-mm-Miniplatte mit 2 Löchern anterior und 2 Löchern posterior der Frakturlinie wird an den äußeren schrägen Kieferkamm geschraubt, die MMF wird entfernt und die Inzisionslinie wird geschlossen. Bei der transbukkalen Technik der Gruppe B wird das gleiche Verfahren bis zur Frakturreposition und MMF durchgeführt. Danach wird extraoral ein Stichschnitt mit einer Skalpellklinge parallel zu entspannten ruhenden Hautspannungslinien vorgenommen, durch den die Kanüle mit einem Trokar durch das Gesichtsgewebe bis zum Knochen eingeführt wird . Das transbukkale Instrumentensystem besteht aus einer transbukkalen Führung, einem montierbaren Retraktor, einer Bohrhülse, einer Bohrführung und einem 2-mm-Bohrer. Eine 2 mm dicke Titan-Miniplatte wird entlang der bukkalen Kortikalis platziert und durch das Trokarsystem geschraubt. MMF wird entfernt und die Schnittlinie geschlossen.

WERKZEUGE ZUR DATENERFASSUNG: Alle Studienvariablen werden von einer einzelnen Person 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation bewertet. Klinische Parameter werden anhand eines Formulars/Fragebogens bewertet. Radiologische Parameter werden durch OPG, PA-Unterkiefer beurteilt.

DATENANALYSEVERFAHREN: Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 29 erfasst und statistisch analysiert. Mittelwert und Standardabweichung werden für quantitative Variablen wie Alter, Ätiologie, assoziierte Frakturen, klinische und radiologische Parameter berechnet. Häufigkeit und Prozentsatz werden für qualitative Maßnahmen wie Geschlecht, Standort gemessen. Die Wirksamkeit zwischen beiden Gruppen wird durch einen T-Test verglichen und ein P-Wert von kleiner oder gleich 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.