Efficacia della tecnica transorale rispetto a quella transbuccale per la fissazione della frattura dell'angolo mandibolare in termini di apertura della bocca, gap radiografico e spostamento

OBIETTIVO: Confrontare l'efficacia della tecnica transorale rispetto a quella transbuccale per la fissazione della frattura dell'angolo mandibolare in termini di apertura della bocca, gap e spostamento radiografico.

DEFINIZIONI OPERATIVE:

FRATTURA DELL'ANGOLO MANDIBOLARE: linea di frattura nell'area delimitata dal bordo anteriore del masetter (distale del 2° molare) al bordo posteriore del masetter, valutata clinicamente attraverso la palpazione e radiograficamente attraverso l'OPG e la mandibola PA.

EFFICACIA: L'efficacia delle due procedure sarà valutata su 1 settimana, 1 mese, 3 mesi con i seguenti risultati.

1. APERTURA DELLA BOCCA: L'apertura della bocca sarà definita come la massima distanza interincisale misurata in millimetri tramite righello.
2. DISTANZA TRA I SEGMENTI DI FRATTURA: distanza tra le linee di frattura prossimale e distale misurata in millimetri nell'OPG con righello.
3. SPOSTAMENTO DEI SEGMENTI DI FRATTURA: Presenza di gradino tra i segmenti distale e prossimale nel piano verticale al confine inferiore dell'OPG.

IPOTESI: L'approccio transbuccale avrà una migliore apertura funzionale della bocca postoperatoria, gap radiografico e spostamento rispetto alla tecnica di fissazione transorale nei pazienti con frattura dell'angolo mandibolare.

MATERIALI E METODI:

DISEGNO DELLO STUDIO: Studio clinico prospettico randomizzato. AMBIENTE:Dipartimento di chirurgia orale e maxillofacciale, emergenza e OPD del Services Hospital Lahore.

DURATA DELLO STUDIO: Sei mesi dall'approvazione della sinossi. DIMENSIONE DEL CAMPIONE: la dimensione del campione è stata calcolata tramite il calcolatore openepi per la dimensione del campione per la frequenza % in una popolazione (campione casuale) Dimensione della popolazione = 1000000 Frequenza % prevista (p) = 50 Limiti di confidenza = 12% precisione assoluta Effetto del disegno = 1,0 per campione casuale Dimensione del campione per livello di confidenza del 95%=67 Dimensione del campione in ciascun gruppo=n=34

TECNICA DI CAMPIONAMENTO: Tecnica di campionamento finalizzato non probabilistico.

SELEZIONE DEL CAMPIONE:

CRITERI DI INCLUSIONE:

1. Tutti i pazienti dentati e parzialmente dentati con frattura dell'angolo mandibolare unilaterale.
2. Verranno incluse sia le fratture isolate dell'angolo mandibolare che le fratture dell'angolo mandibolare associate ad altre fratture facciali.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Fratture comminute dell'angolo mandibolare.
2. Pazienti edentuli.
3. Grossa lacerazione esterna nella regione sottomandibolare.
4. La presenza di patologia ossea locale insieme a frattura sarà esclusa dallo studio.

PROCEDURA DI RACCOLTA DATI:

METODI DI RACCOLTA DATI: I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno prelevati dal pronto soccorso e dall'OPD del Services Hospital Lahore e saranno randomizzati in 2 gruppi, gruppo A (tecnica transorale) e gruppo B (tecnica transbuccale) mediante il metodo della lotteria dopo aver ottenuto il consenso informato da parte loro tramite informandoli sullo studio, sul protocollo di ricerca e sul rapporto rischio-beneficio. La diagnosi e il piano di trattamento saranno effettuati sulla base dell'anamnesi, dell'esame clinico e dei risultati radiografici della mandibola OPG e PA. La procedura sarà eseguita da una singola équipe chirurgica. Nel gruppo A con approccio transorale il blocco del nervo alveolare inferiore e il blocco del nervo buccale verranno somministrati con xilocaina al 2% con adrenalina 1:100000. L'incisione verrà effettuata con la lama chirurgica n. 15 dalle fessure gengivali dei molari al ramo ascendente. I segmenti di frattura verranno ridotti insieme all'MMF. Una miniplacca a 5 fori da 2 mm con 2 fori anteriori e 2 fori posteriori alla linea di frattura verrà avvitata alla cresta obliqua esterna, l'MMF verrà rimosso e la linea di incisione verrà chiusa. Nella tecnica transbuccale del Gruppo B la stessa procedura verrà eseguita fino alla riduzione della frattura e MMF dopo di che extraoralmente verrà praticata un'incisione con la lama del bisturi parallela alle linee di tensione cutanea a riposo rilassata attraverso la quale la cannula con un trequarti verrà inserita attraverso il tessuto facciale fino all'osso . Il sistema di strumenti transbuccali sarà composto da guida transbuccale, divaricatore montabile, guida punte, guida punte e punta elicoidale da 2 mm. Una miniplacca in titanio da 2 mm verrà posizionata lungo la corteccia buccale e avvitata attraverso il sistema trocar. L'MMF verrà rimosso e la linea di incisione chiusa.

STRUMENTI DI RACCOLTA DATI: Tutte le variabili dello studio saranno valutate da una singola persona a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento. I parametri clinici saranno valutati tramite proforma/questionario. I parametri radiologici verranno valutati mediante OPG, PA mandibola.

PROCEDURA DI ANALISI DEI DATI: I dati verranno raccolti e analizzati statisticamente utilizzando il software SPSS versione 29. La media e la deviazione standard saranno calcolate per variabili quantitative quali età, eziologia, fratture associate, parametri clinici e radiologici. La frequenza e la percentuale saranno misurate per misure qualitative come genere, sito. L'efficacia tra entrambi i gruppi sarà confrontata mediante t-test e un valore P inferiore o uguale a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.