Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení srdeční výkonnosti u dětí s nefrotickým syndromem závislým na steroidech vs.

1. října 2024 aktualizováno: Alaa yahia Mohamed, Sohag University
nefrotický syndrom (NS) je jedním z nejčastějších dětských onemocnění ledvin. U pacientů s primárním nefrotickým syndromem (PNS) je ve srovnání s normální populací zvýšený výskyt srdečních onemocnění K diagnostice dysfunkce myokardu se obvykle používá konvenční echokardiografie. Tkáňové dopplerovské zobrazování je neinvazivní srdeční zobrazovací technika, která měří rychlost podélného pohybu mitrálního anulu, trikuspidálního anulu a bazální části mezikomorového septa.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti s primárním nefrotickým syndromem.

    • Věk: 2 - 14 let.
    • Jak samci, tak samice

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s primárními srdečními chorobami (například vrozená nebo revmatická srdeční choroba, kardiomyopatie).

Pacienti, kteří odmítnou dát písemný informovaný souhlas se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A,
steroid dependentní nefrotický syndrom
Přístroj: Tkáňové dopplerovské zobrazování a konvenční echokardiografie
neinvazivní srdeční zobrazovací technika, která měří rychlost podélného pohybu mitrálního anulu, trikuspidálního anulu a bazální části mezikomorového septa
Ostatní jména:
  • Konvenční echokardiografie
Aktivní komparátor: Skupina B
nefrotický syndrom rezistentní na steroidy
Přístroj: Tkáňové dopplerovské zobrazování a konvenční echokardiografie
neinvazivní srdeční zobrazovací technika, která měří rychlost podélného pohybu mitrálního anulu, trikuspidálního anulu a bazální části mezikomorového septa
Ostatní jména:
  • Konvenční echokardiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení srdeční výkonnosti u dětí s nefrotickým syndromem závislým na steroidech vs
Časové okno: 12 měsíců
porovnání indexu výkonnosti myokardu (MPI) (Tei index) u nefrotického závislého a rezistentního nefrotického syndromu výpočtem ejekční doby (ET) pravé a levé komory a doby mitrálního uzávěru (MCT) pomocí tkáňového dopplera
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Spolupracovníci

sohag university hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh_med_24_07_03MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit