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Bewertung der Herzleistung bei Kindern mit steroidabhängigem vs. steroidresistentem nephrotischem Syndrom

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Alaa yahia Mohamed, Sohag University
Das nephrotische Syndrom (NS) ist eine der häufigsten Nierenerkrankungen bei Kindern. Bei Patienten mit primär nephrotischem Syndrom (PNS) kommt es im Vergleich zur Normalbevölkerung häufiger zu Herzerkrankungen. Zur Diagnose einer Myokardfunktionsstörung wird in der Regel die konventionelle Echokardiographie eingesetzt. Die Gewebedoppler-Bildgebung ist ein nicht-invasives Bildgebungsverfahren des Herzens, das die Geschwindigkeit der Längsbewegung des Mitralrings, des Trikuspidalrings und des basalen Teils des interventrikulären Septums misst

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit primär nephrotischem Syndrom.

    • Alter: 2 - 14 Jahre.
    • Sowohl Männer als auch Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit primären Herzerkrankungen (z. B. angeborener oder rheumatischer Herzfehler, Kardiomyopathie).

Patienten, die sich weigern, eine schriftliche Einverständniserklärung zum Studium abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A,
Steroidabhängiges nephrotisches Syndrom
Gerät: Gewebedoppler-Bildgebung und konventionelle Echokardiographie
Nicht-invasive kardiale Bildgebungstechnik, die die Geschwindigkeit der Längsbewegung des Mitralrings, des Trikuspidalrings und des basalen Teils des interventrikulären Septums misst
Andere Namen:
  • Konventionelle Echokardiographie
Aktiver Komparator: Gruppe B
Steroidresistentes nephrotisches Syndrom
Gerät: Gewebedoppler-Bildgebung und konventionelle Echokardiographie
Nicht-invasive kardiale Bildgebungstechnik, die die Geschwindigkeit der Längsbewegung des Mitralrings, des Trikuspidalrings und des basalen Teils des interventrikulären Septums misst
Andere Namen:
  • Konventionelle Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Herzleistung bei Kindern mit steroidabhängigem vs. steroidresistentem nephrotischem Syndrom
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich des Myokardleistungsindex (MPI) (Tei-Index) bei nephrotisch abhängigem und resistentem nephrotischem Syndrom durch Berechnung der Auswurfzeit (ET) des rechten und linken Ventrikels und der Mitralverschlusszeit (MCT) mithilfe von Gewebedoppler
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Mitarbeiter

sohag university hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh_med_24_07_03MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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