Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hjerteydelse hos børn med steroidafhængige versus steroidresistent nefrotisk syndrom

1. oktober 2024 opdateret af: Alaa yahia Mohamed, Sohag University
nefrotisk syndrom (NS) er en af ​​de mest almindelige pædiatriske nyresygdomme. Der er en øget forekomst af hjertesygdomme hos patienter med primær nefrotisk syndrom (PNS) sammenlignet med normalbefolkningen Konventionel ekkokardiografi bruges normalt til at diagnosticere myokardiedysfunktion. Vævsdoppler-billeddannelse er en ikke-invasiv hjertebilleddannelsesteknik, der måler hastigheden af ​​den langsgående bevægelse af mitralannulus, tricuspid-annulus og den basale del af interventrikulær septum

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med primært nefrotisk syndrom.

    • Alder: 2-14 år.
    • Både hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med primære hjertesygdomme (f.eks. medfødt eller reumatisk hjertesygdom, kardiomyopati).

Patienter, der nægter at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A,
steroidafhængig nefrotisk syndrom
Enhed: Vævs-doppler-billeddannelse og konventionel ekkokardiografi
ikke-invasiv hjertebilleddannelsesteknik, som måler hastigheden af ​​den langsgående bevægelse af mitral annulus, tricuspid annulus og den basale del af interventrikulær septum
Andre navne:
  • Konventionel ekkokardiografi
Aktiv komparator: Gruppe B
steroidresistent nefrotisk syndrom
Enhed: Vævs-doppler-billeddannelse og konventionel ekkokardiografi
ikke-invasiv hjertebilleddannelsesteknik, som måler hastigheden af ​​den langsgående bevægelse af mitral annulus, tricuspid annulus og den basale del af interventrikulær septum
Andre navne:
  • Konventionel ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af hjerteydelse hos børn med steroidafhængig vs steroidresistent nefrotisk syndrom
Tidsramme: 12 måneder
sammenligning af myocardial performance index (MPI) (Tei index) i nefrotisk afhængigt og resistent nefrotisk syndrom ved at beregne ejektionstid (ET) af højre og venstre ventrikel og mitral lukketid (MCT) ved hjælp af vævsdoppler
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Samarbejdspartnere

sohag university hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh_med_24_07_03MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner