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Valutazione delle prestazioni cardiache nei bambini con sindrome nefrosica steroido-dipendente o resistente agli steroidi

1 ottobre 2024 aggiornato da: Alaa yahia Mohamed, Sohag University
la sindrome nefrosica (NS) è una delle malattie renali pediatriche più comuni. Vi è una maggiore incidenza di malattie cardiache nei pazienti con sindrome nefrosica primaria (PNS) rispetto alla popolazione normale. L'ecocardiografia convenzionale viene solitamente utilizzata per diagnosticare la disfunzione miocardica. L'imaging Tissue Doppler è una tecnica di imaging cardiaco non invasivo che misura la velocità del movimento longitudinale dell'anello mitralico, dell'anello tricuspide e della parte basale del setto interventricolare

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospitals
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini con sindrome nefrosica primaria.

    • Età: 2 - 14 anni.
    • Sia maschi che femmine

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie cardiache primarie (ad es. cardiopatie congenite o reumatiche, cardiomiopatia).

Pazienti che rifiutano di fornire il consenso informato scritto allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A,
sindrome nefrosica steroido-dipendente
Dispositivo: Imaging Doppler tissutale ed ecocardiografia convenzionale
tecnica di imaging cardiaco non invasivo che misura la velocità del movimento longitudinale dell'anello mitralico, dell'anello tricuspide e della parte basale del setto interventricolare
Altri nomi:
  • Ecocardiografia convenzionale
Comparatore attivo: Gruppo B
sindrome nefrosica steroido-resistente
Dispositivo: Imaging Doppler tissutale ed ecocardiografia convenzionale
tecnica di imaging cardiaco non invasivo che misura la velocità del movimento longitudinale dell'anello mitralico, dell'anello tricuspide e della parte basale del setto interventricolare
Altri nomi:
  • Ecocardiografia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della prestazione cardiaca nei bambini con sindrome nefrosica steroido-dipendente vs steroido-resistente
Lasso di tempo: 12 mesi
confronto dell'indice di prestazione miocardica (MPI) (indice Tei) nella sindrome nefrosica dipendente e resistente calcolando il tempo di eiezione (ET) del ventricolo destro e sinistro e il tempo di chiusura mitralica (MCT) utilizzando il doppler tissutale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Collaboratori

sohag university hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh_med_24_07_03MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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