Metabolické účinky mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem u pacientů s deficitem acyl-CoA dehydrogenázy se středně dlouhým řetězcem a u zdravých jedinců (MEMCADD)
12. srpna 2026 aktualizováno: Andreas Mæchel Fritzen, University of Copenhagen
Cílem tohoto projektu je prozkoumat fyziologické účinky příjmu mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCFA) a mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem (MCFA) u pacientů s deficitem acyl-CoA dehydrogenázy se středním řetězcem (MCADD) a zdravých jedinců
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Do této studie, což je randomizovaná intervenční studie ve zkříženém designu, sestávající ze dvou samostatných testovacích dnů, budou zahrnuti pacienti mužského a ženského pohlaví s MCADD a zdraví jedinci.
Studie zahrnuje dva testovací dny po čtyřech hodinách, během kterých účastníci přijímají buď mastné kyseliny se středně dlouhým řetězcem (MCFA) nebo mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (LCFA) ve formě triacylglycerolových olejů. Pořadí požitých olejů mastných kyselin je určeno randomizací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kasper S Jørgensen, PhD student
- Telefonní číslo: +4523473023
- E-mail: kaspersuhr@sund.ku.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andreas M Fritzen, Associate Professor
- E-mail: amfritzen@sund.ku.dk
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Nábor
- University of Copenhagen
-
Kontakt:
- Andreas M Fritzen, Associate Professor
- Telefonní číslo: +45 42 63 33 59
- E-mail: amfritzen@sund.ku.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Pacienti s MCADD kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Věk mezi 18-80 lety
- Diagnostikovaný deficit acyl-CoA dehydrogenázy se středním řetězcem (MCADD
Kritéria pro zařazení Zdraví účastníci:
- Muž nebo žena
- Věk mezi 18-80 lety
Kritéria vyloučení pacientů s MCADD i zdravých účastníků:
- Diabetes
- Onemocnění ledvin nebo jater
- Užívání beta-blokátorů nebo diuretik
- Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství během období studie
- Pravidelný příjem značného množství kokosového oleje, oleje z palmových jader nebo jakéhokoli jiného zdroje bohatého na MCFA
- Probíhající léčba rakoviny
- Poruchy metabolismu nebo absorpce, operace bypassu žaludku nebo užívání léků ovlivňujících metabolismus nebo absorpci potravy
- Neschopnost, fyzicky nebo psychicky, dodržet postup vyžadovaný protokolem studie, jak jej vyhodnotil primární zkoušející, vedoucí studie nebo odpovědný klinický pracovník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví účastníci
|
Účastníci budou konzumovat mastné kyseliny se středním řetězcem (MCFA) a následně mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (LCFA)
Účastníci budou konzumovat mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (LCFA) a následně mastné kyseliny se středním řetězcem (MCFA).
|
|
Experimentální: Pacienti MCADD
|
Účastníci budou konzumovat mastné kyseliny se středním řetězcem (MCFA) a následně mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (LCFA)
Účastníci budou konzumovat mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (LCFA) a následně mastné kyseliny se středním řetězcem (MCFA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ketonová tělíska
Časové okno: Během obou jednotlivých testovacích dnů
|
Měřit účinek mastných kyselin se středním řetězcem (MCFA) a mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCFA) na koncentrace ketolátek v oběhu.
|
Během obou jednotlivých testovacích dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: Během obou jednotlivých testovacích dnů
|
Měřit účinek mastných kyselin se středním řetězcem (MCFA) a mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCFA) na klidovou rychlost metabolismu.
|
Během obou jednotlivých testovacích dnů
|
|
Respirační výměnný poměr
Časové okno: Během obou jednotlivých testovacích dnů
|
Měřit účinek mastných kyselin se středním řetězcem (MCFA) a mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCFA) na poměr výměny dýchacích cest.
|
Během obou jednotlivých testovacích dnů
|
|
Vazodilatační funkce
Časové okno: Během obou jednotlivých testovacích dnů
|
Pro měření účinku mastných kyselin se středním řetězcem (MCFA) a mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCFA) na funkci vazodilatátoru.
|
Během obou jednotlivých testovacích dnů
|
|
Složení mastných kyselin
Časové okno: Během obou jednotlivých testovacích dnů
|
Měřit účinek mastných kyselin se středním řetězcem (MCFA) a mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCFA) na složení mastných kyselin.
|
Během obou jednotlivých testovacích dnů
|
|
Metabolity
Časové okno: Během obou jednotlivých testovacích dnů
|
Měřit účinek mastných kyselin se středním řetězcem (MCFA) a mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCFA) na koncentrace ketolátek v oběhu.
|
Během obou jednotlivých testovacích dnů
|
|
Hepatokiny
Časové okno: Během obou jednotlivých testovacích dnů
|
Měření účinku mastných kyselin se středním řetězcem (MCFA) a mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCFA) na koncentrace cirkulujícího hepatokinu.
|
Během obou jednotlivých testovacích dnů
|
|
Funkce beta buněk
Časové okno: Během obou jednotlivých testovacích dnů
|
Měření účinku mastných kyselin se středním řetězcem (MCFA) a mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCFA) na funkci beta buněk.
|
Během obou jednotlivých testovacích dnů
|
|
Ectopic Fat Deposition
Časové okno: On a separate 3rd test day
|
MRI scans will be performed to evaluate ectopic fat deposition in the liver and the heart with no prior intake of MCFA or LCFA.
|
On a separate 3rd test day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas M Fritzen, Associate Professor, University of Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-24044278
- NNF22OC0074110 (Jiné číslo grantu/financování: Novo Nordisk Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .