Metaboliske virkninger af mellemkædede fedtsyrer hos patienter med mellemkædet acyl-CoA-dehydrogenase-mangel og raske individer (MEMCADD)
12. august 2026 opdateret af: Andreas Mæchel Fritzen, University of Copenhagen
Formålet med dette projekt er at undersøge de fysiologiske effekter af indtag af langkædede fedtsyrer (LCFA) og mellemkædede fedtsyrer (MCFA) hos patienter med mediumkædet acyl-CoA-dehydrogenasemangel (MCADD) og raske individer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mandlige og kvindelige MCADD-patienter og raske individer vil blive inkluderet i dette studie, som er et randomiseret interventionsstudie i et cross-over-design bestående af to separate testdage.
Undersøgelsen involverer to testdage på hver fire timer, hvor deltagerne indtager enten mellemkædede fedtsyrer (MCFA) eller langkædede fedtsyrer (LCFA) i form af triacylglycerololier. Rækkefølgen af indtaget fedtsyreolier bestemmes ved randomisering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kasper S Jørgensen, PhD student
- Telefonnummer: +4523473023
- E-mail: kaspersuhr@sund.ku.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andreas M Fritzen, Associate Professor
- E-mail: amfritzen@sund.ku.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekruttering
- University of Copenhagen
-
Kontakt:
- Andreas M Fritzen, Associate Professor
- Telefonnummer: +45 42 63 33 59
- E-mail: amfritzen@sund.ku.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier MCADD-patienter:
- Mand eller kvinde
- Alder mellem 18-80 år
- Diagnosticeret mellemkædet acyl-CoA-dehydrogenase-mangel (MCADD
Inklusionskriterier Sunde deltagere:
- Mand eller kvinde
- Alder mellem 18-80 år
Eksklusionskriterier både MCADD-patienter og raske deltagere:
- Diabetes
- Nyre- eller leversygdom
- Brug af betablokkere eller diuretika
- Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid inden for undersøgelsesperioden
- Regelmæssig indtagelse af betydelige mængder kokosolie, palmekerneolie eller enhver anden kilde, der er rigeligt af MCFA
- Løbende kræftbehandling
- Metaboliske eller absorptive forstyrrelser, gastrisk bypass-operation eller brug af medicin, der påvirker stofskiftet eller fødevareabsorptionen
- Manglende evne, fysisk eller mentalt, til at overholde den procedure, der kræves af undersøgelsesprotokollen som evalueret af den primære investigator, undersøgelsesleder eller klinisk ansvarlig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde deltagere
|
Deltagerne vil indtage Medium-Chain Fatty Acid (MCFA) efterfulgt af Long-Chain Fatty Acid (LCFA)
Deltagerne vil indtage Long-Chain Fatty Acid (LCFA) efterfulgt af Medium-Chain Fatty Acid (MCFA).
|
|
Eksperimentel: MCADD-patienter
|
Deltagerne vil indtage Medium-Chain Fatty Acid (MCFA) efterfulgt af Long-Chain Fatty Acid (LCFA)
Deltagerne vil indtage Long-Chain Fatty Acid (LCFA) efterfulgt af Medium-Chain Fatty Acid (MCFA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ketonlegemer
Tidsramme: Under begge individuelle testdage
|
Til at måle effekten af mellemkædet fedtsyre (MCFA) og langkædet fedtsyre (LCFA) på cirkulerende ketonlegemekoncentrationer.
|
Under begge individuelle testdage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Under begge individuelle testdage
|
Til at måle effekten af mellemkædet fedtsyre (MCFA) og langkædet fedtsyre (LCFA) på hvilestofskiftet.
|
Under begge individuelle testdage
|
|
Respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Under begge individuelle testdage
|
Til at måle effekten af mellemkædet fedtsyre (MCFA) og langkædet fedtsyre (LCFA) på respiratorisk udvekslingsforhold.
|
Under begge individuelle testdage
|
|
Vasodilator funktion
Tidsramme: Under begge individuelle testdage
|
Til måling af effekten af mellemkædet fedtsyre (MCFA) og langkædet fedtsyre (LCFA) på vasodilatorfunktionen.
|
Under begge individuelle testdage
|
|
Fedtsyresammensætning
Tidsramme: Under begge individuelle testdage
|
Måler effekten af mellemkædet fedtsyre (MCFA) og langkædet fedtsyre (LCFA) på fedtsyresammensætningen.
|
Under begge individuelle testdage
|
|
Metabolitter
Tidsramme: Under begge individuelle testdage
|
Til at måle effekten af mellemkædet fedtsyre (MCFA) og langkædet fedtsyre (LCFA) på cirkulerende ketonlegemekoncentrationer.
|
Under begge individuelle testdage
|
|
Hepatokiner
Tidsramme: Under begge individuelle testdage
|
Til at måle effekten af mellemkædet fedtsyre (MCFA) og langkædet fedtsyre (LCFA) på cirkulerende hepatokinkoncentrationer.
|
Under begge individuelle testdage
|
|
Beta celle funktion
Tidsramme: Under begge individuelle testdage
|
Til at måle effekten af mellemkædet fedtsyre (MCFA) og langkædet fedtsyre (LCFA) på beta-cellefunktionen.
|
Under begge individuelle testdage
|
|
Ectopic Fat Deposition
Tidsramme: On a separate 3rd test day
|
MRI scans will be performed to evaluate ectopic fat deposition in the liver and the heart with no prior intake of MCFA or LCFA.
|
On a separate 3rd test day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas M Fritzen, Associate Professor, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2024
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-24044278
- NNF22OC0074110 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Novo Nordisk Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .