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Effetti metabolici degli acidi grassi a catena media in pazienti con deficit di acil-CoA deidrogenasi a catena media e individui sani (MEMCADD)

12 agosto 2026 aggiornato da: Andreas Mæchel Fritzen, University of Copenhagen
Lo scopo di questo progetto è quello di studiare gli effetti fisiologici dell'assunzione di acidi grassi a catena lunga (LCFA) e acidi grassi a catena media (MCFA) in pazienti con deficit di acil-CoA deidrogenasi a catena media (MCADD) e individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti maschi e femmine con MCADD e individui sani saranno inclusi in questo studio che è uno studio di intervento randomizzato con un disegno incrociato composto da due giorni di test separati.

Lo studio prevede due giorni di prova di quattro ore ciascuno, durante i quali i partecipanti ingeriscono acidi grassi a catena media (MCFA) o acidi grassi a catena lunga (LCFA) sotto forma di oli di triacilglicerolo. L'ordine degli oli di acidi grassi ingeriti è determinato mediante randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca
        • Reclutamento
        • University of Copenhagen
        • Contatto:
          • Andreas M Fritzen, Associate Professor
          • Numero di telefono: +45 42 63 33 59
          • Email: amfritzen@sund.ku.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione Pazienti MCADD:

  • Maschio o femmina
  • Età compresa tra 18 e 80 anni
  • Deficit diagnosticato di acil-CoA deidrogenasi a catena media (MCADD

Criteri di inclusione Partecipanti sani:

  • Maschio o femmina
  • Età compresa tra 18 e 80 anni

Criteri di esclusione sia dei pazienti MCADD che dei partecipanti sani:

  • Diabete
  • Malattia renale o epatica
  • Uso di beta-bloccanti o diuretici
  • Incinta, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio
  • Assunzione regolare di quantità sostanziali di olio di cocco, olio di palmisti o qualsiasi altra fonte ricca di MCFA
  • Trattamento del cancro in corso
  • Disturbi metabolici o dell'assorbimento, intervento di bypass gastrico o uso di farmaci che influenzano il metabolismo o l'assorbimento del cibo
  • Incapacità, fisica o mentale, di rispettare la procedura richiesta dal protocollo di studio valutata dallo sperimentatore primario, dal responsabile dello studio o dal responsabile clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti sani
Altro: Acidi grassi a catena media (MCFA)
I partecipanti consumeranno acidi grassi a catena media (MCFA) seguiti da acidi grassi a catena lunga (LCFA)
Altro: Acido grasso a catena lunga (LCFA)
I partecipanti consumeranno acidi grassi a catena lunga (LCFA) seguiti da acidi grassi a catena media (MCFA).
Sperimentale: Pazienti MCADD
Altro: Acidi grassi a catena media (MCFA)
I partecipanti consumeranno acidi grassi a catena media (MCFA) seguiti da acidi grassi a catena lunga (LCFA)
Altro: Acido grasso a catena lunga (LCFA)
I partecipanti consumeranno acidi grassi a catena lunga (LCFA) seguiti da acidi grassi a catena media (MCFA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corpi chetonici
Lasso di tempo: Durante entrambe le giornate di prove individuali
Per misurare l'effetto degli acidi grassi a catena media (MCFA) e degli acidi grassi a catena lunga (LCFA) sulle concentrazioni corporee di chetoni circolanti.
Durante entrambe le giornate di prove individuali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Durante entrambe le giornate di prove individuali
Misurare l'effetto degli acidi grassi a catena media (MCFA) e degli acidi grassi a catena lunga (LCFA) sul tasso metabolico a riposo.
Durante entrambe le giornate di prove individuali
Rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: Durante entrambe le giornate di prove individuali
Misurare l'effetto degli acidi grassi a catena media (MCFA) e degli acidi grassi a catena lunga (LCFA) sul rapporto di scambio respiratorio.
Durante entrambe le giornate di prove individuali
Funzione vasodilatatrice
Lasso di tempo: Durante entrambe le giornate di prove individuali
Misurare l'effetto degli acidi grassi a catena media (MCFA) e degli acidi grassi a catena lunga (LCFA) sulla funzione vasodilatatrice.
Durante entrambe le giornate di prove individuali
Composizione degli acidi grassi
Lasso di tempo: Durante entrambe le giornate di prove individuali
Misurare l'effetto degli acidi grassi a catena media (MCFA) e degli acidi grassi a catena lunga (LCFA) sulla composizione degli acidi grassi.
Durante entrambe le giornate di prove individuali
Metaboliti
Lasso di tempo: Durante entrambe le giornate di prove individuali
Per misurare l'effetto degli acidi grassi a catena media (MCFA) e degli acidi grassi a catena lunga (LCFA) sulle concentrazioni corporee di chetoni circolanti.
Durante entrambe le giornate di prove individuali
Epatochine
Lasso di tempo: Durante entrambe le giornate di prove individuali
Misurare l'effetto degli acidi grassi a catena media (MCFA) e degli acidi grassi a catena lunga (LCFA) sulle concentrazioni circolanti di epatochine.
Durante entrambe le giornate di prove individuali
Funzione delle cellule beta
Lasso di tempo: Durante entrambe le giornate di prove individuali
Misurare l'effetto degli acidi grassi a catena media (MCFA) e degli acidi grassi a catena lunga (LCFA) sulla funzione delle cellule beta.
Durante entrambe le giornate di prove individuali
Ectopic Fat Deposition
Lasso di tempo: On a separate 3rd test day
MRI scans will be performed to evaluate ectopic fat deposition in the liver and the heart with no prior intake of MCFA or LCFA.
On a separate 3rd test day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Section of Molecular Physiology, Department of Nutrition, Exercise and Sports, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
Copenhagen Neuromuscular Center
Center of Inherited Metabolic Diseases, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas M Fritzen, Associate Professor, University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-24044278
  • NNF22OC0074110 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Novo Nordisk Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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