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Stoffwechseleffekte mittelkettiger Fettsäuren bei Patienten mit mittelkettigem Acyl-CoA-Dehydrogenase-Mangel und gesunden Personen (MEMCADD)

12. August 2026 aktualisiert von: Andreas Mæchel Fritzen, University of Copenhagen
Ziel dieses Projekts ist es, die physiologischen Auswirkungen der Aufnahme langkettiger Fettsäuren (LCFA) und mittelkettiger Fettsäuren (MCFA) bei Patienten mit mittelkettigem Acyl-CoA-Dehydrogenase-Mangel (MCADD) und gesunden Personen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden männliche und weibliche MCADD-Patienten sowie gesunde Personen einbezogen. Dabei handelt es sich um eine randomisierte Interventionsstudie in einem Cross-Over-Design, bestehend aus zwei separaten Testtagen.

Die Studie umfasst zwei Testtage à vier Stunden, an denen die Teilnehmer entweder mittelkettige Fettsäuren (MCFA) oder langkettige Fettsäuren (LCFA) in Form von Triacylglycerinölen zu sich nehmen. Die Reihenfolge der aufgenommenen Fettsäureöle wird durch Randomisierung bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rekrutierung
        • University of Copenhagen
        • Kontakt:
          • Andreas M Fritzen, Associate Professor
          • Telefonnummer: +45 42 63 33 59
          • E-Mail: amfritzen@sund.ku.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien MCADD-Patienten:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Diagnostizierter Mangel an mittelkettiger Acyl-CoA-Dehydrogenase (MCADD).

Einschlusskriterien Gesunde Teilnehmer:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien sowohl für MCADD-Patienten als auch für gesunde Teilnehmer:

  • Diabetes
  • Nieren- oder Lebererkrankung
  • Verwendung von Betablockern oder Diuretika
  • Schwanger, stillend oder planend, innerhalb des Studienzeitraums schwanger zu werden
  • Regelmäßige Einnahme erheblicher Mengen Kokosnussöl, Palmkernöl oder einer anderen Quelle mit hohem MCFA-Gehalt
  • Laufende Krebsbehandlung
  • Stoffwechsel- oder Absorptionsstörungen, Magenbypass-Operation oder Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel oder die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen
  • Unfähigkeit, körperlich oder geistig, das im Studienprotokoll geforderte Verfahren einzuhalten, wie vom Hauptprüfer, Studienleiter oder klinischen Verantwortlichen beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Teilnehmer
Sonstiges: Mittelkettige Fettsäure (MCFA)
Die Teilnehmer konsumieren mittelkettige Fettsäuren (MCFA), gefolgt von langkettigen Fettsäuren (LCFA).
Sonstiges: Langkettige Fettsäure (LCFA)
Die Teilnehmer konsumieren langkettige Fettsäuren (LCFA), gefolgt von mittelkettigen Fettsäuren (MCFA).
Experimental: MCADD-Patienten
Sonstiges: Mittelkettige Fettsäure (MCFA)
Die Teilnehmer konsumieren mittelkettige Fettsäuren (MCFA), gefolgt von langkettigen Fettsäuren (LCFA).
Sonstiges: Langkettige Fettsäure (LCFA)
Die Teilnehmer konsumieren langkettige Fettsäuren (LCFA), gefolgt von mittelkettigen Fettsäuren (MCFA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ketonkörper
Zeitfenster: An beiden Einzeltesttagen
Zur Messung der Wirkung mittelkettiger Fettsäuren (MCFA) und langkettiger Fettsäuren (LCFA) auf die Konzentrationen zirkulierender Ketonkörper.
An beiden Einzeltesttagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: An beiden Einzeltesttagen
Um die Wirkung mittelkettiger Fettsäuren (MCFA) und langkettiger Fettsäuren (LCFA) auf die Stoffwechselrate im Ruhezustand zu messen.
An beiden Einzeltesttagen
Respiratorisches Austauschverhältnis
Zeitfenster: An beiden Einzeltesttagen
Zur Messung der Wirkung mittelkettiger Fettsäuren (MCFA) und langkettiger Fettsäuren (LCFA) auf das Austauschverhältnis der Atemwege.
An beiden Einzeltesttagen
Vasodilatatorische Funktion
Zeitfenster: An beiden Einzeltesttagen
Zur Messung der Wirkung mittelkettiger Fettsäuren (MCFA) und langkettiger Fettsäuren (LCFA) auf die gefäßerweiternde Funktion.
An beiden Einzeltesttagen
Fettsäurezusammensetzung
Zeitfenster: An beiden Einzeltesttagen
Zur Messung der Wirkung mittelkettiger Fettsäuren (MCFA) und langkettiger Fettsäuren (LCFA) auf die Fettsäurezusammensetzung.
An beiden Einzeltesttagen
Metaboliten
Zeitfenster: An beiden Einzeltesttagen
Zur Messung der Wirkung mittelkettiger Fettsäuren (MCFA) und langkettiger Fettsäuren (LCFA) auf die Konzentrationen zirkulierender Ketonkörper.
An beiden Einzeltesttagen
Hepatokine
Zeitfenster: An beiden Einzeltesttagen
Zur Messung der Wirkung mittelkettiger Fettsäuren (MCFA) und langkettiger Fettsäuren (LCFA) auf die zirkulierenden Hepatokinkonzentrationen.
An beiden Einzeltesttagen
Funktion der Betazellen
Zeitfenster: An beiden Einzeltesttagen
Zur Messung der Wirkung mittelkettiger Fettsäuren (MCFA) und langkettiger Fettsäuren (LCFA) auf die Betazellfunktion.
An beiden Einzeltesttagen
Ectopic Fat Deposition
Zeitfenster: On a separate 3rd test day
MRI scans will be performed to evaluate ectopic fat deposition in the liver and the heart with no prior intake of MCFA or LCFA.
On a separate 3rd test day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Section of Molecular Physiology, Department of Nutrition, Exercise and Sports, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
Copenhagen Neuromuscular Center
Center of Inherited Metabolic Diseases, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas M Fritzen, Associate Professor, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-24044278
  • NNF22OC0074110 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Novo Nordisk Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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