Změny chování u dětí s astmatem ve Fakultní nemocnici Sohag
2. října 2024 aktualizováno: Aya Ezeldin Abdelmotgaly, Sohag University
Astma je považováno za nejčastější chronické dětské onemocnění a postihuje především děti žijící v městských oblastech.
Astma bylo označeno za vážný problém veřejného zdraví kvůli nárůstu jeho prevalence v posledních dvou desetiletích as tím spojeným vysokým nákladům na zdravotní péči při přijímání a hospitalizacích Příčina astmatu není dosud zcela objasněna a neexistuje konsenzus o jeho etiologii .
Obrovské množství výzkumů zdůrazňuje roli genetických a environmentálních faktorů při vzniku astmatu a v poslední době se objevil velký zájem o vztah mezi psychosociálními faktory a nemocností na astma Problémy chování u dětí jsou obecně popisovány jako „internalizující“, což zahrnuje "úzkost, depresivní a somatické symptomy" nebo "externalizaci", což zahrnuje "opoziční, hyperaktivní chování".
Jak internalizační, tak externalizační problémy mohou mít zdravé děti s abnormální a „hraniční“ poruchou osobnosti, která se vztahuje k duševní nemoci vyznačující se přetrvávajícím vzorem měnících se nálad, sebeobrazu a chování.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aya E Abd elmegaly, resident
- Telefonní číslo: 01112487834
- E-mail: ayah.ezeldeen@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Děti ve věku 4-12 let Potvrzeno s diagnózou astma
Kritéria vyloučení:
Děti do 4 let a nad 12 let. Diagnostikováno s jakýmkoli jiným chronickým onemocněním (např. srdeční, jaterní, ledvinové a jiné chronické onemocnění hrudníku).
Pacient s dětskou mozkovou obrnou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina případů
Děti ve věku 4-12 let Potvrzeno s diagnózou astma
|
ADHD test a měření úrovně IQ
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Děti do 4 let a nad 12 let.
není diagnostikován s žádným jiným chronickým onemocněním
|
ADHD test a měření úrovně IQ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny chování u dětí s astmatem
Časové okno: 1 rok
|
hodnocení úzkosti , deprese a ADHD u astmatických dětí pomocí psychologických testů jako ADHD test a IQ test .
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Annett RD, Bender BG, Lapidus J, Duhamel TR, Lincoln A. Predicting children's quality of life in an asthma clinical trial: what do children's reports tell us? J Pediatr. 2001 Dec;139(6):854-61. doi: 10.1067/mpd.2001.119444.
- Feitosa CA, Santos DN, Barreto do Carmo MB, Santos LM, Teles CA, Rodrigues LC, Barreto ML. Behavior problems and prevalence of asthma symptoms among Brazilian children. J Psychosom Res. 2011 Sep;71(3):160-5. doi: 10.1016/j.jpsychores.2011.02.004. Epub 2011 Mar 21.
- Achenbach TM, Ivanova MY, Rescorla LA, Turner LV, Althoff RR. Internalizing/Externalizing Problems: Review and Recommendations for Clinical and Research Applications. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Aug;55(8):647-56. doi: 10.1016/j.jaac.2016.05.012. Epub 2016 May 31.
- McQuaid EL, Kopel SJ, Nassau JH. Behavioral adjustment in children with asthma: a meta-analysis. J Dev Behav Pediatr. 2001 Dec;22(6):430-9. doi: 10.1097/00004703-200112000-00011.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-24-07-04MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .