- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06624735
Zmiany w zachowaniu wśród dzieci chorych na astmę w szpitalu uniwersyteckim w Sohag
2 października 2024 zaktualizowane przez: Aya Ezeldin Abdelmotgaly, Sohag University
Astma jest uważana za najczęstszą przewlekłą chorobę wieku dziecięcego i dotyka głównie dzieci zamieszkujące obszary miejskie.
Astmę uznano za poważny problem zdrowia publicznego ze względu na wzrost jej częstości występowania w ciągu ostatnich dwudziestu lat i związane z tym wysokie koszty opieki zdrowotnej w zakresie przyjęć i hospitalizacji. Przyczyna astmy nie jest jeszcze całkowicie poznana i nie ma zgody co do jej etiologii .
W wielu badaniach podkreśla się rolę czynników genetycznych i środowiskowych w pojawianiu się astmy, a ostatnio pojawiło się duże zainteresowanie związkiem między czynnikami psychospołecznymi a zachorowalnością na astmę. Problemy behawioralne u dzieci są ogólnie opisywane jako „internalizujące”, co oznacza obejmuje „objawy lękowe, depresyjne i somatyczne” lub „eksternalizację”, co obejmuje „zachowanie opozycyjne, nadpobudliwe”.
Zarówno problemy internalizacyjne, jak i eksternalizacyjne mogą doświadczać zdrowe dzieci z nieprawidłowym lub „borderline” zaburzeniem osobowości, przy czym to drugie odnosi się do choroby psychicznej charakteryzującej się ciągłym wzorcem różnych nastrojów, obrazu siebie i zachowania
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aya E Abd elmegaly, resident
- Numer telefonu: 01112487834
- E-mail: ayah.ezeldeen@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Dzieci w wieku 4-12 lat Potwierdzono rozpoznanie astmy
Kryteria wykluczenia:
Dzieci w wieku poniżej 4 lat i powyżej 12 lat. Zdiagnozowano jakiekolwiek inne przewlekłe schorzenia (np. choroby serca, wątroby, nerek i inne przewlekłe choroby klatki piersiowej).
Pacjent z porażeniem mózgowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa spraw
Dzieci w wieku 4-12 lat Potwierdzono rozpoznanie astmy
|
Test ADHD i pomiar poziomu IQ
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Dzieci w wieku poniżej 4 lat i powyżej 12 lat.
nie zdiagnozowano żadnych innych chorób przewlekłych
|
Test ADHD i pomiar poziomu IQ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zachowania u dzieci chorych na astmę
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena niepokoju, depresji i ADHD u dzieci chorych na astmę za pomocą testów psychologicznych, takich jak test ADHD i test IQ
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Annett RD, Bender BG, Lapidus J, Duhamel TR, Lincoln A. Predicting children's quality of life in an asthma clinical trial: what do children's reports tell us? J Pediatr. 2001 Dec;139(6):854-61. doi: 10.1067/mpd.2001.119444.
- Feitosa CA, Santos DN, Barreto do Carmo MB, Santos LM, Teles CA, Rodrigues LC, Barreto ML. Behavior problems and prevalence of asthma symptoms among Brazilian children. J Psychosom Res. 2011 Sep;71(3):160-5. doi: 10.1016/j.jpsychores.2011.02.004. Epub 2011 Mar 21.
- Achenbach TM, Ivanova MY, Rescorla LA, Turner LV, Althoff RR. Internalizing/Externalizing Problems: Review and Recommendations for Clinical and Research Applications. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Aug;55(8):647-56. doi: 10.1016/j.jaac.2016.05.012. Epub 2016 May 31.
- McQuaid EL, Kopel SJ, Nassau JH. Behavioral adjustment in children with asthma: a meta-analysis. J Dev Behav Pediatr. 2001 Dec;22(6):430-9. doi: 10.1097/00004703-200112000-00011.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-24-07-04MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .