- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06624735
Adfærdsændringer blandt astmatiske børn på Sohag Universty Hospital
2. oktober 2024 opdateret af: Aya Ezeldin Abdelmotgaly, Sohag University
Astma betragtes som den mest almindelige kroniske børnesygdom og rammer hovedsageligt børn, der bor i byområder.
Astma er blevet udpeget som et alvorligt folkesundhedsproblem på grund af stigningen i dets udbredelse i løbet af de sidste to årtier og de dermed forbundne høje sundhedsomkostninger ved indlæggelser og hospitalsindlæggelser Årsagen til astma er endnu ikke helt forstået, og der er ingen konsensus om dens ætiologi. .
En stor mængde forskning lægger vægt på genetiske og miljømæssige faktorers rolle i forekomsten af astma, og der er på det seneste dukket en stor interesse op omkring forholdet mellem psykosociale faktorer og astmasygelighed. Adfærdsproblemer hos børn beskrives generelt som "internaliserende", hvilket omfatter "angst, depressive og somatiske symptomer" eller "eksternaliserende", som omfatter "oppositionel, hyperaktiv adfærd".
Både internaliserende og eksternaliserende problemer kan opleves af raske børn med unormal og "borderline" personlighedsforstyrrelse, sidstnævnte refererer til en psykisk sygdom præget af et vedvarende mønster af varierende humør, selvbillede og adfærd
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aya E Abd elmegaly, resident
- Telefonnummer: 01112487834
- E-mail: ayah.ezeldeen@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn i alderen 4-12 år Bekræftet diagnosticeret som astma
Ekskluderingskriterier:
Børn under 4 år og over 12 år. Diagnosticeret med andre kroniske medicinske tilstande (f.eks. hjerte-, lever-, nyre- og andre kroniske brystsygdomme).
Patient med cerebral parese.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: case gruppe
Børn i alderen 4-12 år Bekræftet diagnosticeret som astma
|
ADHD test og måling af IQ niveau
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Børn under 4 år og over 12 år.
ikke diagnosticeret med nogen anden kronisk medicinsk tilstand
|
ADHD test og måling af IQ niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsændringer blandt astmatiske børn
Tidsramme: 1 år
|
evaluering af angst, depresion og ADHD hos astmatiske børn ved at bruge psykologiske tests som ADHD-test og IQ-test
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Annett RD, Bender BG, Lapidus J, Duhamel TR, Lincoln A. Predicting children's quality of life in an asthma clinical trial: what do children's reports tell us? J Pediatr. 2001 Dec;139(6):854-61. doi: 10.1067/mpd.2001.119444.
- Feitosa CA, Santos DN, Barreto do Carmo MB, Santos LM, Teles CA, Rodrigues LC, Barreto ML. Behavior problems and prevalence of asthma symptoms among Brazilian children. J Psychosom Res. 2011 Sep;71(3):160-5. doi: 10.1016/j.jpsychores.2011.02.004. Epub 2011 Mar 21.
- Achenbach TM, Ivanova MY, Rescorla LA, Turner LV, Althoff RR. Internalizing/Externalizing Problems: Review and Recommendations for Clinical and Research Applications. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Aug;55(8):647-56. doi: 10.1016/j.jaac.2016.05.012. Epub 2016 May 31.
- McQuaid EL, Kopel SJ, Nassau JH. Behavioral adjustment in children with asthma: a meta-analysis. J Dev Behav Pediatr. 2001 Dec;22(6):430-9. doi: 10.1097/00004703-200112000-00011.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-24-07-04MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkial astma
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutteringBronchial dilatationssygdom | BronchectasieFrankrig
-
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical...Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, ChinaUkendt
-
Federal State Budgetary Institution, Pulmonology...Moscow State University of Medicine and Dentistry; National Medical Research... og andre samarbejdspartnereUkendtSundhed, Subjektiv | Hyperreaktivitet, BronchialDen Russiske Føderation
-
Burzynski Research InstituteAfsluttetBronchial Alveolar; SvulstForenede Stater
-
South Valley UniversityAfsluttetBronchial neoplasma benign
-
Ruijin HospitalShanghai Tong Ren Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China; Ruijin Hospital Luwan BranchUkendtLuftvejssygdom | Fistel Bronchial | Fistel, MaveKina
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore University of Technology and DesignUkendtHoste | URTI | Hostevariant astma | Hoste; Bronchial, med Grippe eller influenzaSingapore
-
University of Colorado, DenverBristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeTobaksrygning | Bronchial dysplasi | Historie om ikke-småcellet lungekræft | Historie om hoved- og halskræftForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageKronisk obstruktiv lungesygdom | Lungekarcinom | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Tobaksrelateret karcinom | Bronchial epitel dysplasiForenede Stater
-
US Endoscopy Group Inc.AfsluttetBarrett Esophagus | Esophageal Neoplasma | Esophageal stenose | Esophageal dysplasi | Bronchial neoplasma | Stenose af bronchus eller luftrørForenede Stater