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Cambiamenti comportamentali tra i bambini asmatici nell'ospedale universitario di Sohag

2 ottobre 2024 aggiornato da: Aya Ezeldin Abdelmotgaly, Sohag University
L’asma è considerata la malattia cronica infantile più comune e colpisce soprattutto i bambini residenti nelle aree urbane. L’asma è stato classificato come un grave problema di sanità pubblica a causa dell’aumento della sua prevalenza negli ultimi due decenni e degli elevati costi del servizio sanitario associati in termini di ricoveri e ospedalizzazioni. La causa dell’asma non è ancora completamente compresa e non vi è consenso sulla sua eziologia . Un vasto corpus di ricerche sottolinea il ruolo dei fattori genetici e ambientali nella comparsa dell’asma, e recentemente è emerso un grande interesse riguardo alla relazione tra fattori psicosociali e morbilità asmatica. I problemi comportamentali nei bambini sono generalmente descritti come “internalizzanti”, che include "ansia, depressione e sintomi somatici" o "esternalizzazione", che include "condotta oppositiva e iperattiva". Sia i problemi di internalizzazione che quelli di esternalizzazione possono essere sperimentati da bambini sani con disturbo di personalità anormale e "borderline", quest'ultimo riferito a una malattia mentale caratterizzata da un modello continuo di stati d'animo, immagine di sé e comportamento variabili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag university hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Bambini di età compresa tra 4 e 12 anni Confermata diagnosi di asma

Criteri di esclusione:

Bambini di età inferiore a 4 anni e superiore a 12 anni. Diagnosi di qualsiasi altra condizione medica cronica (ad esempio, malattie cardiache, epatiche, renali e altre malattie croniche del torace).

Paziente con paralisi cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di casi
Bambini di età compresa tra 4 e 12 anni Confermata diagnosi di asma
Test diagnostico: psicometria
Test ADHD e misurazione del livello di QI
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Bambini di età inferiore a 4 anni e superiore a 12 anni. non diagnosticata alcuna altra condizione medica cronica
Test diagnostico: psicometria
Test ADHD e misurazione del livello di QI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti comportamentali tra i bambini asmatici
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione dell'ansia, della depressione e dell'ADHD nei bambini asmatici utilizzando test psicologici come il test dell'ADHD e il test del QI
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Collaboratori

sohag university hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-Med-24-07-04MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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