Vliv chiropraxe a různých fyzioterapeutických aplikací na propriocepci zápěstí a sílu úchopu u lidí s mechanickou bolestí krku
Cílem této studie je porovnat účinnost chiropraxe a různých fyzioterapeutických aplikací na sílu oboustranného úchopu, citlivost úchopu, dvoubodovou separaci a smysl pro postavení kloubu u jedinců s mechanickou bolestí krku (NPMO). Je známo, že pokles síly úchopu a funkcí ruky, zejména s přibývajícím věkem, způsobuje neschopnost v každodenních činnostech a dokonce i smrt. Plánovaná studie má za cíl zlepšit funkce rukou u jedinců s NPMO.
Do studie bylo zařazeno 48 jedinců s diagnostikovanou mechanickou bolestí krku. 48 jedinců bylo náhodně rozděleno do 4 skupin prostřednictvím Randomizer.org webové stránky.
- První skupina je kontrolní skupina (n=12); je plánována transkutánní elektrická stimulace nervů, ultrazvuk a vhodná cvičení krku po dobu 4 týdnů každý den.
- Druhá skupina je chiropraktická skupina a budu ji aplikovat dvakrát týdně po dobu 3 týdnů mnou, absolventkou magisterského studia chiropraktiky na Bahcesehir University (2017), zaměřenou na dolní cervikální oblasti.
- U třetí skupiny byly aplikovány klasické cviky na ruce-zápěstí jako ROM, protahování a posilování ve všech směrech zápěstí.
- Ve čtvrté skupině budou každý den po dobu 4 týdnů prováděna proprioceptivní cvičení jako je přiblížení kloubů, trakce a mobilizace, podobně jako u klasické skupiny cvičení ruka-zápěstí.
Výzkumník porovná účinky chiropraxe a dalších fyzioterapeutických technik s kontrolní skupinou. Měření se budou opakovat 4 týdny po ukončení léčby, aby se zjistilo, zda účinky po léčbě pokračují. Na základě hodnocení zaznamenaných v celkem 8 týdnech budou provedeny statistické analýzy nejprve pro změny v rámci čtyř skupin a poté pro změny mezi skupinami.
Základní otázky, na které chce odpovědět, jsou následující:
- Je rozdíl mezi kontrolní skupinou a chiropraktickou aplikací, klasickým cvičením na ruce-zápěstí a proprioceptivním cvičením z hlediska účinků na sílu úchopu, citlivost úchopu, smysl pro polohu kloubu a dvoubodový rozlišovací test u jedinců s NPMO?
- Došlo ke zlepšení úrovně bolesti a funkčních postižení účastníků?
- Jsou krátkodobé výsledky léčby dostatečné?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavním prostředkem přežití mozku je přijímat a interpretovat smyslové vstupy. Proto potřebuje funkční aferentní vstupy, které se dokážou přizpůsobit měnícím se vnitřním i vnějším podmínkám prostředí a samy se aktualizovat. Většina z toho se děje prostřednictvím proprioceptivních informací na bázi kloubů a svalového vřetena, které přicházejí do míšního kódu. Mícha není jen centrum zodpovědné za přenos vjemů přicházejících do hřbetního rohu do mozku, ale také odpovědné za regulaci těchto vjemů. V důsledku kontinuálního aferentního vystřelování bolesti krku mechanického původu (NPMO) se snižuje senzoricko-motorická integrace míchy. Při změně aferentního vstupu míchy nebude možné správně vnímat, co se v příslušné oblasti děje. Dá se říci, že tato situace ovlivňuje sama sebe v cyklu změnou senzorického zpracování, senzorickou filtrací a senzorickou integrací. Může také způsobit, že páteř bude vystavena mikrotraumatu. S poklesem palby stávajících změněných senzorických vstupů dosahují smyslové a motorické ovládání polohy kloubu optimální úrovně a byl pozorován nárůst v regulaci vývojových a fyziologických procesů, zejména v posturální síle a svalové síle horních končetin. Je zaměřena na zkoumání vztahu mezi zlepšením proprioceptivního vstupu s léčebnými metodami a eliminací abnormální motorické kontroly a abnormálního neuronálního zpracování se zlepšeným proprioceptivním vstupem. V této souvislosti bylo plánováno vyhodnotit nadřazenost chiropraxe, klasických cvičení rukou-zápěstí a proprioceptivních cvičení proti sobě a proti kontrolní skupině u jedinců s NPMO aplikací síly úchopu, citlivosti úchopu, smyslem polohy zápěstního kloubu (JPS) a 2-bodový diskriminační (2PD) test. Bylo plánováno použití vizuální analogové škály a skóre bolesti a postižení krku (NPDS) k posouzení bolesti v NPMO a Kodaňské škále funkčního postižení krku (CNFDS) k posouzení funkčnosti.
S touto studií;
- Zajištění normální integrace u jedinců s NPMO,
- Zajištění senzoricko-motorické integrace tím, že vnitřní a vnější tělesná schémata mozku fungují zdravě a aktuální,
- Zvýšení bolesti a invalidity při každodenních činnostech a zvýšení funkčnosti zlepšením silových a propriocepčních parametrů ruky a zápěstí,
- Získání informací o celkovém zdravotním stavu jednotlivce vyhodnocením síly stisku a propriocepce,
- Poskytování kvalitnějších zdravotnických služeb se získanými poznatky,
- Vedení pacientů důkazy během procesu léčby,
- Cílem je poskytnout pacientům nejvhodnější léčbu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaras, Krocan, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jedinci s diagnózou mechanické bolesti krku
- Přítomnost mechanické bolesti krku, která trvá nejméně 14 dní
- Nově zahajovaná konzervativní léčba mechanických bolestí krku
- Věkové rozmezí 18-50 Kritéria vyloučení ze studie
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří chtějí ze studie odstoupit
- Nepodepsání formuláře informovaného souhlasu
- Užívání léků proti bolesti při bolestech krku mechanického původu v době aplikace
- Přítomnost traumatu horních končetin, které může ovlivnit sílu stisku a proprioceptivní smysl v posledních 3 měsících
- Insuficience vertebrobazilární tepny
- Přítomnost mentální retardace a/nebo neschopnost komunikace
- Po operaci v cervikální oblasti
- Přítomnost bolesti krku neurologického původu, jako je stenóza a herniace cervikálních segmentů
- Přítomnost senzorického deficitu v ruce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
-První skupina je kontrolní skupina (n=12); Transkutánní elektrická stimulace nervů, ultrazvuk a vhodná šíjová cvičení jsou plánována každý den po dobu 4 týdnů.
|
Byla plánována konzervativní léčba, která se často používá při léčbě mechanických bolestí krku.
Zahřívací období bylo definováno protahovacími cvičeními ve všech oblastech pohybu krku.
Izometrické cvičení by mělo být opět 10 sekund ve všech směrech.
Kromě cvičení pohyblivosti krku a ramen byla zahrnuta cvičení držení šíje.
Cvičení bylo naplánováno na 4 týdny, 5 dní v týdnu, ve všech 4 skupinách.
|
|
Aktivní komparátor: Chiropraktická skupina
-Druhou skupinou je chiropraktická skupina a budu ji aplikovat dvakrát týdně po dobu 3 týdnů mnou, absolventkou magisterského studia chiropraktické praxe z Bahcesehir University (2017), zaměřenou na dolní cervikální oblasti.
|
Byla plánována konzervativní léčba, která se často používá při léčbě mechanických bolestí krku.
Zahřívací období bylo definováno protahovacími cvičeními ve všech oblastech pohybu krku.
Izometrické cvičení by mělo být opět 10 sekund ve všech směrech.
Kromě cvičení pohyblivosti krku a ramen byla zahrnuta cvičení držení šíje.
Cvičení bylo naplánováno na 4 týdny, 5 dní v týdnu, ve všech 4 skupinách.
Chiropraktická manipulace: Dolní krční chiropraktická manipulace je technika používaná ke zvýšení pohyblivosti a zmírnění bolesti v dolních obratlech krku. Takové postupy by však měli provádět pouze vyškolení chiropraktici; pokud jsou provedeny nesprávně, mohou vést k vážným problémům. Pacient by měl být umístěn v pohodlné poloze. Obvykle je preferována poloha vleže nebo na boku. Navazuje se kontakt s příčnými výběžky dolních krčních obratlů. Vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou je aplikován v rámci anatomických limitů. Jako absolvent magisterského studia chiropraxe na Bahcesehir University jsem aplikoval chiropraxi dvakrát týdně po dobu 3 týdnů. |
|
Aktivní komparátor: Klasická skupina cvičení ruka-zápěstí
-U třetí skupiny byly aplikovány klasické cviky ruka-zápěstí jako rozsah pohybu, protahování a posilování ve všech směrech zápěstí.
|
Byla plánována konzervativní léčba, která se často používá při léčbě mechanických bolestí krku.
Zahřívací období bylo definováno protahovacími cvičeními ve všech oblastech pohybu krku.
Izometrické cvičení by mělo být opět 10 sekund ve všech směrech.
Kromě cvičení pohyblivosti krku a ramen byla zahrnuta cvičení držení šíje.
Cvičení bylo naplánováno na 4 týdny, 5 dní v týdnu, ve všech 4 skupinách.
Účastníci této skupiny budou podrobeni cvičení rozsahu pohybu zápěstí (ROM), protahovacím a posilovacím cvičením.
Měření budou provedena ve všech osách pohybu zápěstí, což jsou extenze, flexe, ulnární a radiální deviace.
Cvičení ROM a protahovací cvičení byly pasivně aplikovány na všechny osy pohybu v rámci anatomických limitů.
V posledních úhlech pohybu byl jedinec nucen a natahován, aniž by to způsobilo nepohodlí, a v posledních úhlech krátce čekal.
Protahovací cvičení byla provedena pětkrát pro každý pohyb.
Posilovací cviky pro všechny osy pohybu zápěstí budou prováděny s činkami o hmotnosti 1 a 2 kilogramy a cvičební gumou vhodnou pro vytrvalost a sílu osob.
Při cvičení s činkami budou všechny pohyby zápěstí prováděny proti gravitaci.
Všechny aplikace byly aplikovány na klasickou skupinu cvičení ruka-zápěstí po dobu alespoň půl hodiny každý den po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina proprioceptivních cvičení
-Ve čtvrté skupině budou každý den po dobu 4 týdnů prováděna proprioceptivní cvičení jako je přiblížení kloubů, trakce a mobilizace, podobně jako u klasické skupiny cvičení ruka-zápěstí.
|
Byla plánována konzervativní léčba, která se často používá při léčbě mechanických bolestí krku.
Zahřívací období bylo definováno protahovacími cvičeními ve všech oblastech pohybu krku.
Izometrické cvičení by mělo být opět 10 sekund ve všech směrech.
Kromě cvičení pohyblivosti krku a ramen byla zahrnuta cvičení držení šíje.
Cvičení bylo naplánováno na 4 týdny, 5 dní v týdnu, ve všech 4 skupinách.
Podobně jako u klasického cvičení zápěstí byly účastníkům v této skupině aplikovány kloubní rozsahy pohybu, protahovací a posilovací cvičení a také proprioceptivní cvičení, jako je aproximace kloubů, trakce a mobilizace.
Kromě všech os pohybu zápěstí bylo pětkrát aplikováno aktivní a pasivní protahovací cvičení na flexor a extenzory předloktí.
Odpor a počet opakování byly postupně zvyšovány podle síly zápěstí a vytrvalosti jednotlivců na minimálně 10 opakování.
Z metod proprioceptivní neuromuskulární facilitace byly použity techniky repetitivní kontrakce a rytmické stabilizace.
Ke zvýšení úrovně kontrakce a stimulace kloubních receptorů byla použita technika aproximace kloubu a tejpování flexorů a extenzorů předloktí.
Zevní stabilizační a perturbační cvičení byla prováděna s cvičebním míčem o stěnu v různých úhlech horní končetiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: První měření se provedou před léčbou. Druhá měření se plánují provést na konci léčby, 4 týdny po jejím zahájení. Třetí měření se provedou 8 týdnů po zahájení, aby se vyhodnotily rané účinky.
|
Visual Analog Scale (VAS) se používá k tomu, aby byly některé hodnoty numericky měřitelné.
Aby bylo možné subjektivně měřit hodnoty bolesti všech účastníků, je možné hodnotit jejich bolest na horizontální rovině měřítku 0-10 centimetrů (cm) nebo 0-100 milimetrů (mm).
Byli požádáni, aby označili hodnoty bolesti, kterou pociťovali, přičemž 0 mm značí žádnou bolest a 10 cm nebo 100 mm značí maximální možnou bolest.
Účastníkům byly poskytnuty definice dvou krajních částí VAS a pacienti byli požádáni, aby označili, kde je jejich bolest vhodná, pomocí značky, nakreslení čáry nebo slovně a zaznamenání v centimetrech.
Hodnoty VAS jedinců účastnících se studie byly zaznamenávány před léčbou, po léčbě a 4 týdny po ukončení léčby, v klidu a během aktivity.
|
První měření se provedou před léčbou. Druhá měření se plánují provést na konci léčby, 4 týdny po jejím zahájení. Třetí měření se provedou 8 týdnů po zahájení, aby se vyhodnotily rané účinky.
|
|
Stupnice bolesti krku a invalidity
Časové okno: První měření se provedou před léčbou. Druhá měření se plánují provést na konci léčby, 4 týdny po jejím zahájení. Třetí měření se provedou 8 týdnů po zahájení, aby se vyhodnotily rané účinky.
|
Platnost a spolehlivost adaptace škály bolesti krku a postižení (NPDS) na turečtinu byla prokázána.
Kromě hodnocení bolesti zkoumá vliv intenzity bolesti na sociální, funkční, emocionální, každodenní životní aktivity, rekreační a pracovní faktory.
Měří se tedy 29 účinků bolesti krku na funkčnost, kvalitu života a invaliditu.
NPDS, který se skládá z 20 položek, používá skóre mezi 0 a 5.
Zatímco skóre každé otázky lze sečíst až do hodnoty mezi 0 a 100, čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je bolest a tím hůře je bolest ovlivněna.
|
První měření se provedou před léčbou. Druhá měření se plánují provést na konci léčby, 4 týdny po jejím zahájení. Třetí měření se provedou 8 týdnů po zahájení, aby se vyhodnotily rané účinky.
|
|
Síla úchopu
Časové okno: První měření se provedou před léčbou. Druhá měření se plánují provést na konci léčby, 4 týdny po jejím zahájení. Třetí měření se provedou 8 týdnů po zahájení, aby se vyhodnotily rané účinky.
|
Byl použit ruční dynamometr značky Baseline, což je často používané zařízení pro měření síly stisku ruky.
Měření byla provedena s účastníky sedícími s rukama u těla, 90° flexe v lokti a předloktí v neutrální poloze a zápěstí v 0 až 30° natažení pro maximální sílu úchopu.
Měření byla provedena oboustranně, s krátkými přestávkami, ve třech měřeních.
Pro vyhodnocení byl vzat aritmetický průměr 3 měření měřených oboustranně.
|
První měření se provedou před léčbou. Druhá měření se plánují provést na konci léčby, 4 týdny po jejím zahájení. Třetí měření se provedou 8 týdnů po zahájení, aby se vyhodnotily rané účinky.
|
|
Smysl polohy kloubu
Časové okno: První měření se provedou před léčbou. Druhá měření se plánují provést na konci léčby, 4 týdny po jejím zahájení. Třetí měření se provedou 8 týdnů po zahájení, aby se vyhodnotily rané účinky.
|
Při hodnocení rozsahu pohybu (ROM) zápěstí byly zaznamenané úhly seskupeny jako aktivně opakované mimo zorné pole.
Pro měření byly použity všechny pohybové osy zápěstí.
Cílový úhel pro extenzní a flekční pohyby zápěstí byl definován jako 30° a ulnární a radiální úhel odchylky byly definovány jako 15° a 10°, v daném pořadí.
ROM byla vyhodnocena třikrát ve všech pohybových osách a požadovaných polohách zápěstí a průměr těchto 3 hodnot byl zaznamenán jako chyba ROM zápěstí.
|
První měření se provedou před léčbou. Druhá měření se plánují provést na konci léčby, 4 týdny po jejím zahájení. Třetí měření se provedou 8 týdnů po zahájení, aby se vyhodnotily rané účinky.
|
|
Kodaňská stupnice funkčního postižení krku
Časové okno: První měření se provedou před léčbou. Druhá měření se plánují provést na konci léčby, 4 týdny po jejím zahájení. Třetí měření se provedou 8 týdnů po zahájení, aby se vyhodnotily rané účinky.
|
Kodaňská škála funkčního postižení krku se používá k měření funkčnosti krku v přítomnosti bolesti krku.
Je to škála skládající se z 15 položek, která zkoumá individuální péči o sebe, stav spánku, postižení v každodenním životě a dopad na společenský život.
Měří intenzitu bolesti, nezávislost v každodenním životě nebo postižení, budoucí úzkost z bolesti, sociální dopad a dopad během rekreačních aktivit.
U prvních 5 otázek je odpověď Ano (0) bodů, příležitostná odpověď = (1) bodů, odpověď Ne je (2) bodů.
U ostatních otázek je odpověď Ano (2) bodů, příležitostná odpověď je (1) bodů a odpověď Ne je (0) bodů.
Bodování stupnice; Zatímco celkové skóre se počítá mezi 0 a 30 body, čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je minimální úroveň postižení a čím nižší je celkové skóre, tím nižší je minimální postižení.
|
První měření se provedou před léčbou. Druhá měření se plánují provést na konci léčby, 4 týdny po jejím zahájení. Třetí měření se provedou 8 týdnů po zahájení, aby se vyhodnotily rané účinky.
|
|
Citlivost síly úchopu
Časové okno: První měření se provedou před léčbou. Druhá měření se plánují provést na konci léčby, 4 týdny po jejím zahájení. Třetí měření se provedou 8 týdnů po zahájení, aby se vyhodnotily rané účinky.
|
Pro vyhodnocení citlivosti síly úchopu nebo jinými slovy citlivosti tlaku úchopu bylo použito zařízení Pneumatic Bulb Dynamometer značky Baseline.
Pneumatická zařízení mají vzduchem plněný tvar podobný baňce a poskytují měření síly uchopení.
Síla úchopu jednotlivců byla měřena pomocí zařízení Baseline Pneumatic Bulb Dynamometer.
Cílením na polovinu maximální síly úchopu se jednotlivcům zobrazil indikátor zařízení a byli požádáni, aby použili 50 % své maximální síly úchopu, uchovali si ji v paměti a zopakovali.
Po několika opakováních byla cílená síla požádána o opakování bez zobrazení obrazovky zařízení a byla zaznamenána absolutní hodnota rozdílu.
Vyhodnocení bylo opakováno 3krát a zaznamenáno jako chyba citlivosti síly úchopu.
Několik minut odpočinku bylo poskytnuto pro situace, jako je únava a ztráta motivace.
|
První měření se provedou před léčbou. Druhá měření se plánují provést na konci léčby, 4 týdny po jejím zahájení. Třetí měření se provedou 8 týdnů po zahájení, aby se vyhodnotily rané účinky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ersin COZVELIOGLU, Ph.D, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01- Chiropractic.vs.exercise
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .