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L'effetto della chiropratica e di diverse applicazioni fisioterapiche sulla propriocezione del polso e sulla forza di presa nelle persone con dolore meccanico al collo

2 ottobre 2024 aggiornato da: Ersin Cozvelioglu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della chiropratica e di diverse applicazioni fisioterapiche sulla forza della presa bilaterale della mano, sulla sensibilità della presa, sulla separazione a due punti e sul senso della posizione articolare in individui con dolore meccanico al collo (NPMO). È noto che la diminuzione della forza di presa e delle funzioni della mano, soprattutto con l'avanzare dell'età, provoca disabilità nelle attività della vita quotidiana e persino la morte. Lo studio pianificato mira a migliorare le funzioni della mano negli individui affetti da NPMO.

Nello studio sono stati inclusi 48 individui con diagnosi di dolore al collo meccanico. I 48 individui sono stati divisi casualmente in 4 gruppi tramite Randomizer.org sito web.

  • Il primo gruppo è il gruppo di controllo (n=12); È prevista l'applicazione quotidiana della stimolazione elettrica transcutanea dei nervi, degli ultrasuoni e di adeguati esercizi per il collo ogni giorno per 4 settimane.
  • Il secondo gruppo è il gruppo chiropratico e verrà applicato due volte a settimana per 3 settimane da me, laureato in chiropratica all'Università di Bahcesehir (2017), mirando alla cervicale inferiore.
  • Al terzo gruppo sono stati applicati esercizi classici mano-polso come ROM, stretching e rafforzamento in tutte le direzioni del polso.
  • Nel quarto gruppo verranno eseguiti ogni giorno per 4 settimane esercizi propriocettivi quali approssimazione articolare, trazione e mobilizzazione, simili al classico gruppo di esercizi mano-polso.

Il ricercatore confronterà gli effetti della chiropratica e di altre tecniche fisioterapiche con il gruppo di controllo. Le misurazioni verranno ripetute 4 settimane dopo la fine del trattamento per misurare se gli effetti dopo il trattamento continuano. Come risultato delle valutazioni registrate in un totale di 8 settimane, verranno eseguite analisi statistiche prima per i cambiamenti all'interno dei quattro gruppi e poi per i cambiamenti tra i gruppi.

Le domande fondamentali a cui si intende rispondere sono le seguenti:

  1. Esiste una differenza tra il gruppo di controllo e l'applicazione chiropratica, gli esercizi classici mano-polso e gli esercizi propriocettivi in ​​termini di effetti sulla forza di presa, sensibilità della presa, senso della posizione articolare e test di discriminazione a due punti negli individui con NPMO?
  2. C’è un miglioramento nei livelli di dolore e nelle disabilità funzionali dei partecipanti?
  3. I risultati a breve termine dei trattamenti sono sufficienti?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il principale mezzo di sopravvivenza del cervello è ricevere e interpretare gli input sensoriali. Ha quindi bisogno di input afferenti funzionali in grado di adattarsi al cambiamento delle condizioni ambientali interne ed esterne e di aggiornarsi. La maggior parte di ciò avviene attraverso le informazioni propriocettive e dei fusi muscolari basate sulle articolazioni che arrivano al codice spinale. Il midollo spinale non è solo un centro responsabile della trasmissione delle sensazioni che arrivano dal corno dorsale al cervello, ma anche responsabile della regolazione di queste sensazioni. A causa della continua scarica afferente del dolore cervicale di origine meccanica (NPMO), l'integrazione sensomotoria del midollo spinale diminuisce. Quando cambia l'input afferente del midollo spinale, non sarà possibile percepire correttamente ciò che accade nella regione interessata. Si può dire che questa situazione si influenza ciclicamente modificando l'elaborazione sensoriale, il filtraggio sensoriale e l'integrazione sensoriale. Può anche causare microtraumi alla colonna vertebrale. Con la diminuzione dell'attivazione degli input sensoriali alterati esistenti, il senso della posizione articolare e il controllo motorio raggiungono un livello ottimale, e sono stati osservati aumenti nella regolazione dei processi di sviluppo e fisiologici, specialmente nella forza posturale e nella forza muscolare degli arti superiori. Lo scopo è esaminare la relazione tra il miglioramento dell'input propriocettivo con metodi di trattamento e l'eliminazione del controllo motorio anormale e dell'elaborazione neuronale anormale con un miglioramento dell'input propriocettivo. In questo contesto, è stato pianificato di valutare la superiorità della chiropratica, degli esercizi classici mano-polso e degli esercizi propriocettivi l'uno rispetto all'altro e rispetto al gruppo di controllo in individui con NPMO applicando la forza di presa, la sensibilità della presa, il senso della posizione dell'articolazione del polso (JPS) e Test di discriminazione a 2 punti (2PD). È stato pianificato l'utilizzo della scala analogica visiva e del punteggio del dolore e della disabilità del collo (NPDS) per valutare il dolore nell'NPMO e della scala di disabilità funzionale del collo di Copenhagen (CNFDS) per valutare la funzionalità.

Con questo studio;

  1. Garantire la normale integrazione negli individui affetti da NPMO,
  2. Garantire l'integrazione sensomotoria mantenendo gli schemi corporei interni ed esterni del cervello funzionanti in modo sano e aggiornati,
  3. Aumentare il dolore e la disabilità nelle attività quotidiane e aumentare la funzionalità migliorando i parametri di forza e propriocezione della mano e del polso,
  4. Ottenere informazioni sulla salute generale dell'individuo valutando la forza di presa e la propriocezione,
  5. Fornire servizi sanitari di qualità superiore con i risultati ottenuti,
  6. Guidare i pazienti con prove durante il processo di trattamento,
  7. L’obiettivo è fornire il trattamento più appropriato ai pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaras, Tacchino, 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui con diagnosi di dolore al collo meccanico
  • Presenza di dolore meccanico al collo che dura da almeno 14 giorni
  • Nuovo trattamento conservativo per il dolore meccanico al collo
  • Fascia d'età 18-50 Criteri di esclusione per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che desiderano ritirarsi dallo studio
  • Non firmare il modulo di consenso informato
  • Utilizzo di antidolorifici per il dolore al collo di origine meccanica durante il periodo di applicazione
  • Presenza di trauma agli arti superiori che può influenzare la forza di presa e il senso propriocettivo negli ultimi 3 mesi
  • Insufficienza dell'arteria vertebrobasilare
  • Presenza di ritardo mentale e/o incapacità di comunicare
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico nella regione cervicale
  • Presenza di dolori cervicali di origine neurologica come stenosi ed ernia dei segmenti cervicali
  • Presenza di deficit sensoriale nella mano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
-Il primo gruppo è il gruppo di controllo (n=12); Si prevede di applicare la stimolazione nervosa elettrica transcutanea, gli ultrasuoni e gli esercizi appropriati per il collo ogni giorno per 4 settimane.
È stato pianificato un trattamento conservativo, spesso utilizzato nel trattamento del dolore meccanico al collo. È stato definito un periodo di riscaldamento con esercizi di stretching in tutte le aree di movimento del collo. Ancora una volta, l'esercizio isometrico dovrebbe durare 10 secondi in tutte le direzioni. Oltre agli esercizi di mobilità del collo e delle spalle, sono stati inclusi esercizi di postura della regione del collo. Si prevedeva di svolgere questi esercizi per 4 settimane, 5 giorni a settimana, in tutti e 4 i gruppi.
Comparatore attivo: Gruppo chiropratico
-Il secondo gruppo è il gruppo chiropratico e verrà applicato due volte a settimana per 3 settimane da me, un laureato in chiropratica dell'Università di Bahcesehir (2017), mirando alla cervicale inferiore.
È stato pianificato un trattamento conservativo, spesso utilizzato nel trattamento del dolore meccanico al collo. È stato definito un periodo di riscaldamento con esercizi di stretching in tutte le aree di movimento del collo. Ancora una volta, l'esercizio isometrico dovrebbe durare 10 secondi in tutte le direzioni. Oltre agli esercizi di mobilità del collo e delle spalle, sono stati inclusi esercizi di postura della regione del collo. Si prevedeva di svolgere questi esercizi per 4 settimane, 5 giorni a settimana, in tutti e 4 i gruppi.

Manipolazione chiropratica: la manipolazione chiropratica cervicale inferiore è una tecnica utilizzata per aumentare la mobilità e alleviare il dolore nelle vertebre inferiori del collo. Tuttavia, tali procedure dovrebbero essere eseguite solo da chiropratici qualificati; se eseguiti in modo errato possono portare a seri problemi. Il paziente deve essere messo in una posizione comoda. Di solito è preferita la posizione supina o distesa sul fianco. Viene stabilito il contatto con i processi trasversali delle vertebre cervicali inferiori. La spinta ad alta velocità e bassa ampiezza viene applicata entro i limiti anatomici.

Come laureato al Master in Chiropratica dell'Università di Bahcesehir, ho applicato la chiropratica due volte a settimana per 3 settimane.

Comparatore attivo: Gruppo di esercizi classici mano-polso
-Esercizi classici mano-polso come range di movimento, stretching e rafforzamento sono stati applicati al terzo gruppo in tutte le direzioni del polso.
È stato pianificato un trattamento conservativo, spesso utilizzato nel trattamento del dolore meccanico al collo. È stato definito un periodo di riscaldamento con esercizi di stretching in tutte le aree di movimento del collo. Ancora una volta, l'esercizio isometrico dovrebbe durare 10 secondi in tutte le direzioni. Oltre agli esercizi di mobilità del collo e delle spalle, sono stati inclusi esercizi di postura della regione del collo. Si prevedeva di svolgere questi esercizi per 4 settimane, 5 giorni a settimana, in tutti e 4 i gruppi.
I partecipanti di questo gruppo saranno sottoposti a esercizi di range of motion del polso (ROM), stretching e rafforzamento. Verranno effettuate misurazioni su tutti gli assi di movimento del polso, ovvero estensione, flessione, deviazione ulnare e radiale. Esercizi ROM ed esercizi di stretching sono stati applicati passivamente a tutti gli assi di movimento entro i limiti anatomici. Negli ultimi angoli del movimento, l'individuo è stato costretto e allungato senza causare disagio e ha aspettato per un breve periodo negli ultimi angoli. Gli esercizi di stretching sono stati eseguiti cinque volte per ciascun movimento. Verranno eseguiti esercizi di rafforzamento per tutti gli assi di movimento del polso utilizzando manubri del peso di 1 e 2 chilogrammi e una fascia da ginnastica adatta alla resistenza e alla forza della persona. Negli esercizi eseguiti con manubri, tutti i movimenti del polso verranno eseguiti contro gravità. Tutte le applicazioni sono state applicate al gruppo di esercizi classici mano-polso per almeno mezz'ora ogni giorno per 4 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo Esercizi Propriocettivi
-Nel quarto gruppo, esercizi propriocettivi come approssimazione articolare, trazione e mobilizzazione, simili al classico gruppo di esercizi mano-polso, verranno eseguiti ogni giorno per 4 settimane.
È stato pianificato un trattamento conservativo, spesso utilizzato nel trattamento del dolore meccanico al collo. È stato definito un periodo di riscaldamento con esercizi di stretching in tutte le aree di movimento del collo. Ancora una volta, l'esercizio isometrico dovrebbe durare 10 secondi in tutte le direzioni. Oltre agli esercizi di mobilità del collo e delle spalle, sono stati inclusi esercizi di postura della regione del collo. Si prevedeva di svolgere questi esercizi per 4 settimane, 5 giorni a settimana, in tutti e 4 i gruppi.
Similmente al gruppo classico di esercizi per il polso, ai partecipanti di questo gruppo sono stati applicati esercizi di movimento articolare, stretching e rafforzamento, nonché esercizi propriocettivi come approssimazione articolare, trazione e mobilizzazione. Oltre a tutti gli assi di movimento del polso, sono stati applicati esercizi di stretching attivo e passivo ai muscoli flessori ed estensori dell'avambraccio cinque volte ciascuno. La resistenza e il numero di ripetizioni sono stati gradualmente aumentati in base alla forza del polso e alla resistenza degli individui fino ad almeno 10 ripetizioni. Sono state utilizzate tecniche ripetitive di contrazione e stabilizzazione ritmica provenienti da metodi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva. Sono state utilizzate tecniche di approssimazione articolare e bendaggio dei muscoli flessori ed estensori dell'avambraccio per aumentare il livello di contrazione e stimolazione dei recettori articolari. Esercizi di stabilizzazione e perturbazione esterna sono stati eseguiti con una palla da ginnastica contro il muro a diversi angoli dell'arto superiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Le prime misurazioni verranno effettuate prima del trattamento. Si prevede che le seconde misurazioni verranno effettuate alla fine del trattamento, 4 settimane dopo l'inizio. Le terze misurazioni verranno effettuate 8 settimane dopo l'inizio per valutare i primi effetti.
La scala analogica visiva (VAS) viene utilizzata per rendere alcuni valori numericamente misurabili. Per misurare soggettivamente i valori del dolore di tutti i partecipanti, è possibile valutare il loro dolore su una scala del piano orizzontale di 0-10 centimetri (cm) o 0-100 millimetri (mm). È stato chiesto loro di indicare i valori del dolore che sentivano, dove 0 mm indicava l'assenza di dolore e 10 cm o 100 mm indicavano il massimo dolore possibile. Ai partecipanti sono state date le definizioni delle due parti estreme della VAS e ai pazienti è stato chiesto di indicare dove il loro dolore era appropriato tracciando un segno, disegnando una linea o verbalmente e registrandolo in centimetri. I valori VAS degli individui partecipanti allo studio sono stati registrati prima del trattamento, dopo il trattamento e 4 settimane dopo la fine del trattamento, a riposo e durante l'attività.
Le prime misurazioni verranno effettuate prima del trattamento. Si prevede che le seconde misurazioni verranno effettuate alla fine del trattamento, 4 settimane dopo l'inizio. Le terze misurazioni verranno effettuate 8 settimane dopo l'inizio per valutare i primi effetti.
Scala del dolore cervicale e della disabilità
Lasso di tempo: Le prime misurazioni verranno effettuate prima del trattamento. Si prevede che le seconde misurazioni verranno effettuate alla fine del trattamento, 4 settimane dopo l'inizio. Le terze misurazioni verranno effettuate 8 settimane dopo l'inizio per valutare i primi effetti.
La validità e l’affidabilità dell’adattamento della Neck Pain and Disability Scale (NPDS) al turco è stata dimostrata. Oltre alla valutazione del dolore, esamina gli effetti dell'intensità del dolore sulle attività sociali, funzionali, emotive, sulla vita quotidiana, sui fattori ricreativi e lavorativi. Pertanto, vengono misurati i 29 effetti del dolore al collo sulla funzionalità, sulla qualità della vita e sulla disabilità. L’NPDS, composto da 20 item, utilizza un punteggio compreso tra 0 e 5. Sebbene i punteggi di ciascuna domanda possano essere sommati fino a un valore compreso tra 0 e 100, maggiore è il punteggio totale, più grave è il dolore e peggiore è il dolore.
Le prime misurazioni verranno effettuate prima del trattamento. Si prevede che le seconde misurazioni verranno effettuate alla fine del trattamento, 4 settimane dopo l'inizio. Le terze misurazioni verranno effettuate 8 settimane dopo l'inizio per valutare i primi effetti.
Forza di presa
Lasso di tempo: Le prime misurazioni verranno effettuate prima del trattamento. Si prevede che le seconde misurazioni verranno effettuate alla fine del trattamento, 4 settimane dopo l'inizio. Le terze misurazioni verranno effettuate 8 settimane dopo l'inizio per valutare i primi effetti.
È stato utilizzato un dinamometro manuale di marca Baseline, che è un dispositivo utilizzato frequentemente per misurare la forza della presa della mano. Le misurazioni sono state effettuate con i partecipanti seduti con le braccia accanto al corpo, con il gomito flesso a 90°, l'avambraccio in posizione neutra e il polso in estensione da 0 a 30° per la massima forza di presa. Le misurazioni sono state effettuate bilateralmente, con brevi periodi di riposo, in tre misurazioni. Per la valutazione è stata presa la media aritmetica delle 3 misurazioni misurate bilateralmente.
Le prime misurazioni verranno effettuate prima del trattamento. Si prevede che le seconde misurazioni verranno effettuate alla fine del trattamento, 4 settimane dopo l'inizio. Le terze misurazioni verranno effettuate 8 settimane dopo l'inizio per valutare i primi effetti.
Senso della posizione congiunta
Lasso di tempo: Le prime misurazioni verranno effettuate prima del trattamento. Si prevede che le seconde misurazioni verranno effettuate alla fine del trattamento, 4 settimane dopo l'inizio. Le terze misurazioni verranno effettuate 8 settimane dopo l'inizio per valutare i primi effetti.
Nella valutazione del range di movimento (ROM) del polso, gli angoli registrati sono stati raggruppati come ripetuti attivamente al di fuori del campo visivo. Per la misurazione sono stati utilizzati tutti gli assi di movimento del polso. L'angolo target per i movimenti di estensione e flessione del polso è stato definito come 30°, e gli angoli di deviazione ulnare e radiale sono stati definiti rispettivamente come 15° e 10°. Il ROM è stato valutato tre volte in tutti gli assi di movimento e nelle posizioni desiderate del polso e la media di questi 3 valori è stata registrata come margine di errore del ROM del polso.
Le prime misurazioni verranno effettuate prima del trattamento. Si prevede che le seconde misurazioni verranno effettuate alla fine del trattamento, 4 settimane dopo l'inizio. Le terze misurazioni verranno effettuate 8 settimane dopo l'inizio per valutare i primi effetti.
Scala di Copenhagen per la disabilità funzionale del collo
Lasso di tempo: Le prime misurazioni verranno effettuate prima del trattamento. Si prevede che le seconde misurazioni verranno effettuate alla fine del trattamento, 4 settimane dopo l'inizio. Le terze misurazioni verranno effettuate 8 settimane dopo l'inizio per valutare i primi effetti.
La scala di disabilità funzionale del collo di Copenhagen viene utilizzata per misurare la funzionalità del collo in presenza di dolore al collo. Si tratta di una scala composta da 15 item che indaga la cura di sé degli individui, lo stato del sonno, la disabilità nella vita quotidiana e l'impatto sulla vita sociale. Misura l’intensità del dolore, l’indipendenza nella vita quotidiana o la disabilità, l’ansia futura del dolore, l’impatto sociale e l’impatto durante le attività ricreative. Per le prime 5 domande, la risposta Sì vale (0) punti, la risposta Occasionale = (1) punti, la risposta No vale (2) punti. Per le altre domande, la risposta Sì vale (2) punti, la risposta Occasionale vale (1) punti e la risposta No vale (0) punti. Punteggio della scala; Sebbene il punteggio totale sia calcolato tra 0 e 30 punti, maggiore è il punteggio totale, maggiore è il livello di disabilità minima, mentre minore è il punteggio totale, minore è la disabilità minima.
Le prime misurazioni verranno effettuate prima del trattamento. Si prevede che le seconde misurazioni verranno effettuate alla fine del trattamento, 4 settimane dopo l'inizio. Le terze misurazioni verranno effettuate 8 settimane dopo l'inizio per valutare i primi effetti.
Sensibilità alla forza di presa
Lasso di tempo: Le prime misurazioni verranno effettuate prima del trattamento. Si prevede che le seconde misurazioni verranno effettuate alla fine del trattamento, 4 settimane dopo l'inizio. Le terze misurazioni verranno effettuate 8 settimane dopo l'inizio per valutare i primi effetti.
Per valutare la sensibilità della forza di presa o, in altre parole, la sensibilità della pressione di presa, è stato utilizzato il dinamometro a bulbo pneumatico del marchio Baseline. I dispositivi pneumatici hanno una forma a bulbo riempito d'aria e forniscono la misurazione della forza di presa. La forza di presa degli individui è stata misurata con il dispositivo dinamometro a bulbo pneumatico Baseline. Prendendo di mira la metà della forza di presa massima, l'indicatore del dispositivo è stato mostrato agli individui ed è stato loro chiesto di applicare il 50% della loro forza di presa massima, di tenerlo in memoria e di ripeterlo. Dopo alcune ripetizioni, è stato chiesto di ripetere la forza target senza mostrare lo schermo del dispositivo ed è stato annotato il valore assoluto della differenza. La valutazione è stata ripetuta 3 volte e registrata come errore di sensibilità alla forza di presa. Sono stati concessi alcuni minuti di riposo per situazioni quali stanchezza e perdita di motivazione.
Le prime misurazioni verranno effettuate prima del trattamento. Si prevede che le seconde misurazioni verranno effettuate alla fine del trattamento, 4 settimane dopo l'inizio. Le terze misurazioni verranno effettuate 8 settimane dopo l'inizio per valutare i primi effetti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ersin COZVELIOGLU, Ph.D, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01- Chiropractic.vs.exercise

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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