Vliv elektroakupunkturní léčby na kognitivní funkce u dospělých s amnestickou mírnou kognitivní poruchou: pilotní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Pozadí:

Amnestická mírná kognitivní porucha (aMCI) je převládající stav, často považovaný za přechodnou fázi mezi normálním kognitivním stárnutím a časnou Alzheimerovou chorobou. Konvenční léčba aMCI zůstává omezená, přičemž farmakologické intervence vykazují smíšené výsledky a často selhávají při zastavení progrese onemocnění. Předpokládá se, že elektroakupunktura (EA) zlepšuje kognitivní funkce u různých neurodegenerativních poruch, včetně aMCI. Randomizované kontrolované studie také uvedly, že akupunktura může pozitivně ovlivnit kognitivní funkce tím, že podporuje průtok krve mozkem a moduluje aktivitu neurotransmiterů, což potenciálně nabízí nefarmakologický přístup k léčbě aMCI. Chybí však robustní klinické studie a je potřeba posoudit proveditelnost a účinnost EA při léčbě aMCI. Tato pilotní studie si klade za cíl určit předběžnou účinnost EA při zlepšování kognitivních funkcí a vyhodnotit proveditelnost návrhu studie pro budoucí rozsáhlé studie.

Metody:

Tato studie bude multicentrická, pilotní randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená hodnotiteli a analytiky dat. Celkem 24 účastníků ve věku 55-75 let s diagnózou aMCI bude přijato a náhodně rozděleno v poměru 1:1 buď do léčebné skupiny EA nebo do kontrolní skupiny. Účastníci skupiny EA dostanou elektroakupunkturu na konkrétních akupunkturách, zatímco kontrolní skupina nepodstoupí žádnou intervenci. Intervence bude trvat 4 týdny, se dvěma sezeními EA týdně, celkem tedy 8 sezeními. Hodnocení budou prováděna ve třech časových bodech: výchozí stav, po léčbě (4. týden) a následné sledování (6. týden). Všichni účastníci budou po celou dobu zkoušky pokračovat ve standardní lékařské péči.

Primárním výsledkem bude změna kognitivní funkce měřená hongkongskou verzí Montrealského kognitivního hodnocení (HK-MoCA). Sekundární výsledky budou zahrnovat změny v hodnocení klinické demence (CDR) a test verbální plynulosti se zaměřením na paměťovou doménu. Bezpečnost a nežádoucí příhody budou monitorovány v průběhu studie prostřednictvím následného hodnocení a dotazníků. Statistické analýzy, včetně lineárních smíšených modelů (LMM), budou prováděny pomocí softwaru R a SPSS, dodržujíc princip záměrné léčby.

Očekávané výsledky:

Očekává se, že tato pilotní studie poskytne předběžná data o účinnosti a bezpečnosti elektroakupunktury při zlepšování kognitivních funkcí u pacientů s aMCI. Posoudí také proveditelnost provedení rozsáhlejší studie, včetně náboru účastníků, dodržování intervence a přijatelnosti výsledných opatření. Poznatky z této studie nabídnou pohled na terapeutický potenciál akupunktury a informují o návrhu budoucích studií zaměřených na prozkoumání její role jako alternativní nebo doplňkové léčby aMCI.