L'effetto del trattamento con elettroagopuntura sulla funzione cognitiva negli adulti con deficit cognitivo lieve amnestico: uno studio clinico pilota, randomizzato, controllato

Sfondo:

Il deterioramento cognitivo lieve amnestico (aMCI) è una condizione prevalente, spesso considerata come la fase di transizione tra il normale invecchiamento cognitivo e la malattia di Alzheimer precoce. I trattamenti convenzionali per l’aMCI rimangono limitati, con interventi farmacologici che mostrano risultati contrastanti e spesso non riescono ad arrestare la progressione della malattia. Si ritiene che l'elettroagopuntura (EA) migliori la funzione cognitiva in vari disturbi neurodegenerativi, incluso l'aMCI. Studi controllati randomizzati hanno anche riportato che l’agopuntura può influenzare positivamente la funzione cognitiva promuovendo il flusso sanguigno cerebrale e modulando l’attività dei neurotrasmettitori, offrendo potenzialmente un approccio non farmacologico alla gestione dell’aMCI. Tuttavia, mancano studi clinici approfonditi ed è necessario valutare la fattibilità e l’efficacia dell’EA nel trattamento dell’aMCI. Questo studio pilota mira a determinare l'efficacia preliminare dell'EA nel migliorare la funzione cognitiva e a valutare la fattibilità del disegno dello studio per futuri studi su larga scala.

Metodi:

Questo studio sarà uno studio pilota randomizzato, multicentrico, controllato e randomizzato, in cieco per valutatori e analisti di dati. Un totale di 24 partecipanti di età compresa tra 55 e 75 anni, con diagnosi di aMCI, saranno reclutati e assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 al gruppo di trattamento EA o a un gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo EA riceveranno elettroagopuntura in punti terapeutici specifici, mentre il gruppo di controllo non sarà sottoposto ad alcun intervento. L'intervento durerà 4 settimane, con due sessioni di EA a settimana, per un totale di 8 sessioni. Le valutazioni saranno condotte in tre momenti: basale, post-trattamento (settimana 4) e follow-up (settimana 6). Tutti i partecipanti continueranno le cure mediche standard per tutta la durata dello studio.

Il risultato principale sarà il cambiamento nella funzione cognitiva misurata dalla versione di Hong Kong del Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA). I risultati secondari includeranno cambiamenti nel Clinical Dementia Rating (CDR) e nel test di fluenza verbale, concentrandosi sul dominio della memoria. La sicurezza e gli eventi avversi saranno monitorati durante lo studio tramite valutazioni e questionari di follow-up. Le analisi statistiche, inclusi i modelli lineari misti (LMM), saranno eseguite utilizzando i software R e SPSS, aderendo al principio dell'intenzione al trattamento.

Risultati attesi:

Si prevede che questo studio pilota fornisca dati preliminari sull'efficacia e la sicurezza dell'elettroagopuntura nel migliorare la funzione cognitiva nei pazienti con aMCI. Valuterà inoltre la fattibilità di condurre uno studio su scala più ampia, compreso il reclutamento dei partecipanti, l’adesione all’intervento e l’accettabilità delle misure di risultato. I risultati di questo studio offriranno approfondimenti sul potenziale terapeutico dell’agopuntura e informeranno la progettazione di studi futuri volti a esplorare il suo ruolo come trattamento alternativo o complementare per l’aMCI.