Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tří tréninkových programů na kardiovaskulární stav jedinců s poraněním míchy

3. října 2024 aktualizováno: Marlene Alejandra Rodríguez Barragán, Instituto Nacional de Rehabilitacion

Vliv tří tréninkových programů na kardiovaskulární stav jedinců s poraněním míchy, model dysfunkce autonomního nervového systému.

Cíl: Popsat vliv různých aerobních tréninkových programů na autonomní nervový systém (ANS), kardiovaskulární stav, tělesnou stavbu, metabolický profil, pohybovou a funkční nezávislost u pacientů s míšním poraněním (SCI).

Typ: Randomizovaná klinická studie Účastníci: Jedinci v chronické fázi SCI. Intervence: Tři tréninkové programy: kontinuální aerobik na kajaku, aerobní odporový okruh a vysoce intenzivní interval s lanem. Hlavními opatřeními, která budou zkoumána, budou potenciální účinky tréninku na variabilitu srdeční frekvence jako indikátoru autonomní funkce; měření spotřeby kyslíku (VO2max) a klidových metabolických jednotek (METs) pro kardiovaskulární zdatnost; vyšetření kostní denzity (DXA) pro tělesné složení, metabolický profil, funkční nezávislost a životní spokojenost u jedinců s SCI.

Výsledky: 8týdenní tréninkový program zvýší MET a VO2max, zlepší variabilitu srdeční frekvence a antropometrické proměnné, složení těla a metabolický profil

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí Zvýšené celkové kardiovaskulární riziko může mít některé příčiny, jako je dyslipidémie, diabetes mellitus, hypertenze (HTN), vyšší BMI, vyšší poměr pasu k bokům nebo zhoršení fyzické kondice. Bylo prokázáno, že obezita a diabetes jsou u lidí s SCI poměrně vyšší. Dalším faktorem, který přispívá k vysoké kardiovaskulární morbiditě a mortalitě u SCI, je sedavý způsob života a snížená fyzická funkce spojená se ztrátou motorických funkcí a přerušením normálních autonomních kardiovaskulárních kontrolních mechanismů.

Stále více se uznává, že zánět hraje důležitou roli ve vývoji kardiovaskulárních onemocnění (CVD); zvýšené hladiny reaktivního C proteinu (RCP) jsou nezávisle spojeny se zvýšenou mortalitou ze všech příčin, kardiovaskulární smrtí a kardiovaskulárními příhodami. Vyšší stupeň dyslipidémie zjištěný u populace s SCI zase významně přispívá k tomuto riziku. Abnormální lipidy jsou obecně modifikovatelné změnami ve fyzické aktivitě a dietě spolu s užíváním statinů. Četné studie u lidí s diabetem jednoznačně prokázaly, že hyperglykémie je silným rizikovým markerem kardiovaskulárních chorob; změněný metabolismus sacharidů je častější u lidí s SCI a předpokládá se, že se objevuje v dřívějším věku než u lidí bez postižení.

Vysoká adipozita a hromadění viscerálního tuku souvisí s inzulinovou rezistencí, glukometabolickými poruchami a vyšším rizikem rozvoje DM (diabetes mellitus) a KVO. Sofistikované a vysoce přesné radiologické techniky, jako je DXA a CT, jsou považovány za zlaté standardy pro přesné měření poměru netukové a tukové hmoty, navrhuje se, že zvýšení tělesné tukové hmoty a snížení libové tkáňové hmoty jsou cenné. markery CVD.

Bylo prokázáno, že cvičení má dobré výsledky, hlavně v raných fázích kojení. Konkrétně bylo popsáno, že trénink aerobního cvičení zlepšuje citlivost baroreflexu a že velikost zlepšení souvisí s intenzitou prováděného cvičení a je úměrná nárůstu aerobní kapacity (prostřednictvím VO2max). V pokročilých stadiích KVO však může být odpověď na zátěž ovlivněna dysfunkcí ANS. Autonomní dysfunkce skutečně hraje primární roli v patofyziologii koronární ischemické choroby. Přítomnost vysoké HRV je známkou dobré adaptability a znamená, že jedinec má autonomní kontrolní mechanismy, které fungují adekvátně, to znamená, že aktivita tohoto systému hraje podstatnou roli ve fyziologických adaptacích cirkulace na změny mozkové aktivity. lidská bytost. Studium patologií, které ovlivňují ANS, proto může pomoci pochopit tento nedostatek odpovědi a hledat účinné strategie ke zlepšení kardiovaskulárních funkcí.

K dnešnímu dni existuje jen málo studií, které hodnotily vliv různých cvičebních modalit na kardiovaskulární stav lidí s SCI, kteří budou mít odlišnou odpověď než u zdravých lidí nebo na začátku chronických onemocnění, ale podobnou jako u lidí. v pokročilých stádiích kardiovaskulárních onemocnění. Cvičení tedy může mít kardioprotektivní účinky a prospět kardiovaskulárnímu rizikovému profilu.

Zarovnání:

SCI je doprovázena změnami v autonomním nervovém systému, které vedou ke zvýšení kardiovaskulárního rizika v chronických stádiích (po 6 měsících od úrazu). S ohledem na vysokou prevalenci kardiovaskulárních onemocnění, zdravotní důsledky a náklady spojené s SCI by měl být kladen větší důraz na identifikaci terapeutických intervencí, které snižují kardiovaskulární rizikové faktory.

Je zdokumentováno, že intervence s nízkou až střední intenzitou aerobního cvičení navozuje příznivé adaptace u pacientů s chronickým SCI a snižuje kardiovaskulární riziko.

Jedinci s SCI však čelí fyzickému postižení a psychologickým bariérám, které zvyšují náročnost implementace cvičení do jejich každodenního života. Proto předepisování a kontrola intenzity cvičení představuje své vlastní obtíže, zejména u lidí se změněnou odezvou srdeční frekvence na cvičení.

Znalost efektu aerobního cvičení u jedinců s SCI umožní včasné zavedení tréninkového programu, který pomůže předcházet kardiovaskulárním onemocněním. Zlepší také úroveň fyzické kondice, což usnadní provádění činností každodenního života a následně zlepší kvalitu života.

Národní rehabilitační ústav je koncentračním místem péče o osoby s ICHS a ročně je lidem s uvedenou diagnózou poskytnuto cca 250 prvotních specializovaných konzultací. Kromě toho existuje multidisciplinární tým a nezbytná infrastruktura pro realizaci tohoto projektu.

Výzkumná otázka:

Jaký je účinek tří různých aerobních tréninkových programů na srdeční autonomní systém, kardiovaskulární zdatnost, složení těla, metabolický profil a nezávislost u lidí s SCI?

Hypotéza:

Osmitýdenní kontinuální tréninkový program aerobního kajaku výrazně zvýší METs a VO2max, zlepší variabilitu srdeční frekvence a antropometrické proměnné, tělesnou stavbu, metabolický profil, svalovou sílu, funkční nezávislost a životní spokojenost výrazně ve srovnání s aerobním odporovým kruhovým cvičením a vysokointenzivním intervalovým lanem cvičení.

CÍLE k. Obecný cíl:

  • Popište vliv 3 různých tréninkových programů (kontinuální aerobní na kajaku, aerobní odporový okruh a vysokointenzivní interval s lanem) na srdeční autonomní systém, kardiovaskulární zdatnost, tělesnou stavbu, metabolický profil a nezávislost u jedinců s poraněním dřeně.
  • Popište korelaci mezi R-R intervalem, VO2max, METs a možnými korelujícími faktory, jako je věk, NLI, AIS a chronicita poranění.

Měření klinických a demografických výsledků:

Závažnost SCI: Podle American Spinal Injury Association, s mezinárodními standardy pro neurologickou klasifikaci modifikací poranění míchy: úplné, B: neúplné, zachování pouze citlivé funkce, C: neúplné, dobrovolné anální kontrakce nebo více než polovina klíčových svalů v <3, D: nekompletní, více než polovina klíčových svalů v >3, E: celková rekuperace A, B, C, D, E Neurologická úroveň: Více kaudální segment SC s normální funkcí Doba evoluce SCI: Doba ve dnech, která uplynula od vytvoření SCI do doby aplikace dotazníku Věk: roky uplynulé od data narození do doby aplikace dotazníku

Závažnost SCI: Podle American Spinal Injury Association, s mezinárodními standardy pro neurologickou klasifikaci modifikací poranění míchy: úplné, B: neúplné, zachování pouze citlivé funkce, C: neúplné, dobrovolné anální kontrakce nebo více než polovina klíčových svalů v <3, D: nekompletní, více než polovina klíčových svalů v >3, E: celková rekuperace A, B, C, D, E Neurologická úroveň: Více kaudální segment SC s normální funkcí Doba evoluce SCI: Doba ve dnech, která uplynula od vytvoření SCI do doby aplikace dotazníku Věk: roky uplynulé od data narození do doby aplikace dotazníku

Závažnost SCI: Podle American Spinal Injury Association, s mezinárodními standardy pro neurologickou klasifikaci modifikací poranění míchy: úplné, B: neúplné, zachování pouze citlivé funkce, C: neúplné, dobrovolné anální kontrakce nebo více než polovina klíčových svalů v <3, D: nekompletní, více než polovina klíčových svalů v >3, E: celková rekuperace A, B, C, D, E Neurologická úroveň: Více kaudální segment SC s normální funkcí Doba evoluce SCI: Doba ve dnech, která uplynula od vytvoření SCI do doby aplikace dotazníku Věk: roky uplynulé od data narození do doby aplikace dotazníku

  • SCIM III (měření nezávislosti míchy) Měření funkční nezávislosti u poranění míchy
  • LiSAT-9 stupnice životní spokojenosti
  • VO2max Spotřeba kyslíku
  • METs Metabolické ekvivalenty
  • STD RR Měření srdeční variability v časové oblasti
  • RMSSD Měření srdeční variability v časové oblasti
  • pNN50 Měření srdeční variability v časové oblasti
  • VLF Měření frekvenční domény velmi nízké frekvence srdeční variability
  • LF Měření nízkofrekvenční srdeční variability ve frekvenční oblasti
  • Vysokofrekvenční měření srdeční variability ve frekvenční oblasti
  • LF/HF Měření srdeční variability ve frekvenční oblasti
  • Koncentrace glukózy v séru a glukózy v plazmě.
  • Koncentrace triglyceridů triglyceridů v plazmě.
  • HDL cholesterol množství cholesterolu spojeného s lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL-C)
  • LDL cholesterol množství cholesterolu vázaného na lipoproteiny s nízkou hustotou.
  • Sérový inzulinový hormon zapojený do regulace metabolismu sacharidů.
  • Ultrasensitive PCR Reaktant akutní fáze, který se uvolňuje v reakci na zánětlivé procesy
  • procento celkového tělesného tuku z celkového tělesného tuku
  • Android tuková tkáň
  • Android procento tukové tkáně
  • Gynekoidní tuková tkáň Procento gynekoidní tukové tkáně
  • Poměr A/G Poměr tukové tkáně Android/gynekoidní tukové tkáně
  • DPH hmota Viscerální tuková tkáň
  • DPH Objem viscerální tukové tkáně
  • DPH oblast viscerální tukové tkáně
  • Appen. štíhlost/výška Vztah mezi apendikulární štíhlou hmotou a výškou (ALM/Výška2)
  • Index tělesné hmotnosti Hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech u jedinců s BF
  • Dodržování diety Procento subjektů s dodržováním diety
  • Klinický test kontroly trupu Schopnost provádět různé činnosti související s rovnováhou a pohybem trupu
  • Test instrumentovaného řízení kufru Stabilita kufru vyhodnocena pomocí inerciálních měřicích jednotek (IMU)
  • Max Torque Ext Maximální síla generovaná svalem nebo svalovou skupinou během koncentrické kontrakce ve fázi extenze konkrétního kloubu
  • Torque max Flex Maximální síla generovaná svalem nebo svalovou skupinou během koncentrické kontrakce ve fázi flexe konkrétního kloubu.
  • Maximální výkon Ext Míra vykonané práce nebo množství energie generované za jednotku času ve svalové skupině během koncentrické kontrakce ve fázi extenze konkrétního kloubu, v testu izokineze
  • Maximální Flex Power Míra vykonané práce nebo množství energie generované za jednotku času ve svalové skupině během koncentrické kontrakce ve fázi Flexion konkrétního kloubu, v testu izokineze
  • Total Work Ext Množství energie přenesené nebo provedené silou při aplikaci na určitou vzdálenost během cvičení Extension.
  • Total Work Flex Množství energie přenesené nebo provedené silou při aplikaci na určitou vzdálenost během flexe.

NÁVRH A METODIKA Typ studie: Randomizovaná klinická studie (RCT). Popis pracovního univerza: Pacienti z ambulance a hospitalizace Poranění páteře Národního rehabilitačního ústavu, s diagnózou poranění míchy jakékoliv etiologie, jakéhokoli typu (kompletní i neúplné), s neurologickou úrovní pod C8, vč. více než 6 měsíců evoluce.

Kritéria zahrnutí.

  • Věk nad 18 let
  • Jakýkoliv sex
  • Poranění míchy v důsledku jakékoli etiologie
  • S klinickou diagnózou poranění míchy jakéhokoli typu (kompletní i neúplné)
  • S klinickou diagnózou poranění míchy s neurologickou úrovní pod C8 (kteří jsou schopni zvednout nebo/a uchopit pádlo, lana, odporové pásy nebo závaží)
  • S dobou vývoje delší než 6 měsíců
  • Adekvátní ovládání kufru (stupnice ovládání kufru >13 bodů)
  • Že máte informovaný souhlas.

Kritéria eliminace:

• Aby se přidala další kardiovaskulární patologie

Velikost vzorku: Předchozí studie INRLGII zjistila velikost účinku 12,6 se standardní odchylkou 3,6 při tréninku na kajakovém ergometru ve srovnání s konvenční terapií. Pomocí programu Epidata 4.2 byl vzorek vypočítán metodou kontrastní hypotézy s porovnáním průměrů pro nezávislé skupiny. Abychom dosáhli velikosti účinku s úrovní spolehlivosti, která byla nastavena na 95 %, což odpovídá hodnotě alfa 0,05 a síle 80 %, je zapotřebí 6 pacientů na skupinu a s ohledem na 20% ztráty přijmeme 8 pacientů na skupinu. . skupina s celkem 24 pacienty.

Randomizace: Účastníci studie budou náhodně přiřazeni do jednoho ze 3 cvičebních programů pomocí počítačem generovaného schématu skrytého blokového randomizace (se softwarem Epidata) s náhodně se měnícími bloky a stratifikací podle pohlaví (žena nebo muž), věku (muž nebo žena). 18 až 44, 45 až 70 let) a skóre AIS (A, B, C nebo D). Účastníci budou přiřazeni k příslušné intervenci podle plánu randomizace. Účastníkům bude přiděleno náhodné číslo v pořadí, v jakém se zapíší.

Zaslepení: Osoby odpovědné za vyhodnocování výsledků a osoba odpovědná za statistickou analýzu budou zaslepeny a nebudou znát zadání zásahu. Osoba pověřená provedením zadaného cvičení a účastník budou znát zadání zásahu.

Plán analýzy výsledků: Pro analýzu je nejprve navržena deskriptivní analýza využívající míry centrální tendence a rozptylu pro kvantitativní proměnné a proporce pro kvalitativní proměnné. Bude provedena analýza rozptylu pro porovnání základních charakteristik mezi skupinami.

Pro zjištění distribuce dat bude proveden Kolmogorov-Smirnovův test. Bude provedena analýza rozptylu za účelem porovnání výsledků měření na konci tréninku mezi třemi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marlene A. Rodríguez Barragán, MD, MSc
  • Telefonní číslo: 13405 +525559991000
  • E-mail: opus.mars@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jimena Quinzaños Fresnedo, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 13410 +525559991000
  • E-mail: jquinzanos@inr.gob.mx

Studijní místa

      • Ciudad de México, Mexiko, 14389
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Rehabilitación "Luis Guillermo Ibarra Ibarra"
        • Kontakt:
          • Marlene A. Rodríguez Barragán, MD, MSc
          • Telefonní číslo: 13405 +525559991000
          • E-mail: opus.mars@gmail.com
        • Kontakt:
          • Jimena Quinzaños, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Klinická diagnóza poranění míchy s jakoukoli klasifikací American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS)
  • Neurologická úroveň pod C8
  • Doba od úrazu delší než 6 měsíců
  • Jakákoli etiologie
  • Jakýkoli typ (úplný a neúplný)
  • Adekvátní ovládání kufru (stupnice ovládání kufru >13 bodů)

Kritéria vyloučení:

  • Další neurologická diagnóza
  • Změna smyslových orgánů
  • Ortopedický problém, který narušuje trénink
  • Změna lepší mentální funkce
  • Kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění, které narušuje trénink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontinuální aerobní tréninkový program na kajaku
  • Frekvence: 5 dní v týdnu.
  • Intenzita: střední 40,59 % RHR nebo Borg 12-13. Postupující 3. týden 60-70 % FCR, Borg 14.-17.
  • Doba: 8 týdnů
  • Objem:

    5 min zahřátí horní části těla a středu horní části těla 30 minut tréninku Postup po 3 týdnech: 35 min Celkem 40 sezení.

Sezení ve speciální židli na ergometru Kayak Pro® Speed ​​Stroke PRO. 5minutové zahřátí a nepřetržitý trénink, 30 minut na ergometru ve střední až intenzivní intenzitě, 5 dní v týdnu.
Aktivní komparátor: Program aerobního vytrvalostního okruhu
  • Frekvence: 5 dní v týdnu.
  • Intenzita: Velmi lehký <30 % z 1 RM, Borg <9 Progrese v týdnu 3: lehký 30-40 % z 1 RM, Borg 9-11
  • Doba: 8 týdnů
  • Objem: 30 min 5 min rozcvičení horní části těla a centra 2 aerobní odporové okruhy s 8 cviky na horní část těla a core, 18-22 opakování 3. týden progrese: 3 okruhy 4. týden progrese: 4 okruhy Období zotavení mezi okruhy: 3 min Celkem 40 sezení.
Sed s chodidly na podlaze a na šířku ramen, v každém sezení s 5minutovým zahřátím, tréninkem lehké intenzity s posilováním horní části těla, 5 dní v týdnu.
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní intervalový program s lanem
  • Frekvence: 5 dní v týdnu.
  • Intenzita: energická <30 % RHR, Borg 14-17 s intenzitou intervalu zotavení 30-39 % RHR Borg 9-11
  • Doba: 8 týdnů
  • Objem: 30 min 5 min rozcvičení horní části těla a středu Začátek: poměr 1:3, intenzivní intervaly trvající 1 min a interval zotavení 3 min, provedení 7 intervalů o celkové délce 28 min Progresivní týden 3: Poměr intervalů bude upraveno 1:2, provedení 10 intervalů.

Celkem 40 sezení.

Sed s chodidly na podlaze a na šířku ramen, v každém sezení s 5minutovým zahřátím, intenzivní intenzivní trénink na laně s využitím intervalové metody, 5 dní v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Naměřené metabolické ekvivalenty
Časové okno: Před tréninkem a 8 týdnů
Metabolická jednotka měření, která udává ml kyslíku spotřebovaného na kg/min
Před tréninkem a 8 týdnů
Spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: Před tréninkem a 8 týdnů
Je to největší množství kyslíku, které může tělo v daném čase absorbovat, transportovat a spotřebovat.
Před tréninkem a 8 týdnů
Poměr nízkých vysokých frekvencí (LF/HF)
Časové okno: Před tréninkem a 8 týdnů
Měření domény variability srdeční frekvence
Před tréninkem a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se životem
Časové okno: Před tréninkem a 8 týdnů
Dotazník životní spokojenosti-9 je validovaný dotazník k posouzení životní spokojenosti u lidí s poraněním míchy. Skládá se z 9 otázek, které pacient hodnotí od 1 (velmi nespokojený) do 6 (velmi uspokojivý) a které zkoumají vnímání života jako díry, pracovní, finanční a volnočasové situace, kontakt s přáteli a známými, sexuální život a rodinný život, partnerský vztah, fyzické a psychické zdraví. Skóre se pohybuje mezi 9 a 54. Vyšší hodnoty představují lepší výsledky.
Před tréninkem a 8 týdnů
Nezávislé opatření při poranění míchy III
Časové okno: Před tréninkem a 8 týdnů
Ověřené specifické opatření nezávislosti pro poranění míchy. Hlavní domény budou považovány za sekundární výsledky (Catz A, Spinal Cord 2007). Skóre se pohybuje mezi 0 a 100. Vyšší hodnoty představují lepší výsledky.
Před tréninkem a 8 týdnů
Plazmatická koncentrace glukózy.
Časové okno: Před tréninkem a 8 týdnů
Hladina glukózy v krvi nižší než 100 mg/dl byla považována za normální, hodnoty 100-125 mg/dl byly považovány za abnormální glykémii nalačno a hodnoty vyšší nebo rovné 126 mg/dl byly považovány za diagnostické pro diabetes mellitus.
Před tréninkem a 8 týdnů
Plazmatická koncentrace triglyceridů
Časové okno: Před tréninkem a 8 týdnů
Koncentrace pod 150 mg/dl byla považována za normální, vyšší koncentrace za hypertriglyceridémii.
Před tréninkem a 8 týdnů
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Před tréninkem a 8 týdnů
HDL cholesterol pod hodnotou nižší než 40 mg/dl.
Před tréninkem a 8 týdnů
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: Před tréninkem a 8 týdnů
Zvýšený LDL cholesterol byl definován jako hodnota vyšší nebo rovna 130 mg/dl.
Před tréninkem a 8 týdnů
Sérový inzulín
Časové okno: Před tréninkem a 8 týdnů
Koncentrace inzulínu v séru v uU/ml stanovená chemiluminiscencí
Před tréninkem a 8 týdnů
Ultrasenzitivní CRP
Časové okno: Před tréninkem a 8 týdnů
Koncentrace CRP v séru mg/l
Před tréninkem a 8 týdnů
Poměr apendikulární chudé hmoty k výšce (ALM/Výška2)
Časové okno: Před tréninkem a 8 týdnů
Množství netukové hmoty v pažích a nohou vzhledem k výšce.
Před tréninkem a 8 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Před tréninkem a 8 týdnů
Hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech v jednotlivcích
Před tréninkem a 8 týdnů
Test ovládání kufru
Časové okno: Před tréninkem a 8 týdnů
Skóre mezi 0-24, hraniční bod 13. Vyšší hodnoty představují lepší výsledky. Bude použit klinický kmenový kontrolní test u jedinců s poraněním míchy
Před tréninkem a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Databáze bez identifikací

Časový rámec sdílení IPD

Po lednu 2026 na 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zeptejte se přímo autorů e-mailem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit