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Wirkung von drei Trainingsprogrammen auf den Herz-Kreislauf-Zustand von Personen mit Rückenmarksverletzungen

3. Oktober 2024 aktualisiert von: Marlene Alejandra Rodríguez Barragán, Instituto Nacional de Rehabilitacion

Auswirkung von drei Trainingsprogrammen auf den Herz-Kreislauf-Zustand von Personen mit Rückenmarksverletzung, einem Modell für eine Funktionsstörung des autonomen Nervensystems.

Ziel: Beschreiben Sie die Wirkung verschiedener Aerobic-Trainingsprogramme auf das autonome Nervensystem (ANS), den Herz-Kreislauf-Zustand, die Körperzusammensetzung, das Stoffwechselprofil, die Bewegung und die funktionelle Unabhängigkeit bei Patienten mit Rückenmarksverletzung (SCI).

Design: Randomisierte klinische Studie. Teilnehmer: Personen in der chronischen Phase der Rückenmarksverletzung. Interventionen: Drei Trainingsprogramme: kontinuierliches Aerobic im Kajak, Aerobic-Widerstandszirkel und hochintensives Intervall mit Seil. Die wichtigsten zu untersuchenden Maßnahmen werden die möglichen Auswirkungen des Trainings auf die Herzfrequenzvariabilität als Indikator der autonomen Funktion sein; Messung des Sauerstoffverbrauchs (VO2max) und der Ruhestoffwechseleinheit (METs) für die kardiovaskuläre Fitness; Knochendichteuntersuchung (DXA) für Körperzusammensetzung, Stoffwechselprofil, funktionelle Unabhängigkeit und Lebenszufriedenheit bei Personen mit Rückenmarksverletzung.

Ergebnisse: Das 8-wöchige Trainingsprogramm erhöht die METs und VO2max, verbessert die Herzfrequenzvariabilität und anthropometrische Variablen, die Körperzusammensetzung und das Stoffwechselprofil

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Das erhöhte allgemeine kardiovaskuläre Risiko könnte verschiedene Ursachen haben, wie zum Beispiel Dyslipidämie, Diabetes mellitus, Bluthochdruck (HTN), höherer BMI, höheres Verhältnis von Taille zu Hüfte oder eine Verschlechterung der körperlichen Fitness. Es hat sich gezeigt, dass Fettleibigkeit und Diabetes bei Menschen mit Querschnittlähmung vergleichsweise häufiger auftreten. Ein zusätzlicher Faktor, der zur hohen kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei SCI beiträgt, ist ein sitzender Lebensstil und eine verminderte körperliche Funktion, die mit dem Verlust der motorischen Funktion und der Unterbrechung der normalen autonomen kardiovaskulären Kontrollmechanismen verbunden sind.

Es wird zunehmend erkannt, dass Entzündungen eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) spielen; Erhöhte Werte des reaktiven C-Proteins (RCP) sind unabhängig voneinander mit einer erhöhten Gesamtmortalität, kardiovaskulären Todesfällen und kardiovaskulären Ereignissen verbunden. Der höhere Grad an Dyslipidämie in der Bevölkerung mit Querschnittlähmung trägt wiederum erheblich zu diesem Risiko bei. Abnormale Lipide können im Allgemeinen durch Veränderungen der körperlichen Aktivität und Ernährung sowie durch die Verwendung von Statinen verändert werden. Zahlreiche Studien an Menschen mit Diabetes haben eindeutig gezeigt, dass Hyperglykämie ein starker Risikomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist; Ein veränderter Kohlenhydratstoffwechsel kommt bei Menschen mit Querschnittlähmung häufiger vor und tritt vermutlich in einem früheren Alter auf als bei Menschen ohne Behinderung.

Hohe Adipositas und viszerale Fettansammlung stehen im Zusammenhang mit Insulinresistenz, Störungen des Glukostoffwechsels und einem höheren Risiko, an DM (Diabetes mellitus) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkranken. Anspruchsvolle und hochpräzise radiologische Techniken wie DXA und CT gelten als Goldstandard für die genaue Messung des Verhältnisses von Mager- zu Fettmasse. Man geht davon aus, dass die Zunahme der Körperfettmasse und die Abnahme der Magergewebemasse wertvoll sind Marker für CVD.

Es hat sich gezeigt, dass körperliche Betätigung vor allem in den frühen Stadien von BF gute Ergebnisse bringt. Insbesondere wurde beschrieben, dass Aerobic-Übungen die Baroreflex-Empfindlichkeit verbessern und dass das Ausmaß der Verbesserung mit der Intensität der durchgeführten Übung zusammenhängt und proportional zu den Zuwächsen der aeroben Kapazität (durch VO2max) ist. In fortgeschrittenen Stadien der Herz-Kreislauf-Erkrankung kann jedoch die Reaktion auf körperliche Betätigung aufgrund einer ANS-Dysfunktion beeinträchtigt sein. Tatsächlich spielt die autonome Dysfunktion eine primäre Rolle in der Pathophysiologie der koronaren ischämischen Erkrankung. Das Vorhandensein einer hohen HRV ist ein Zeichen guter Anpassungsfähigkeit und impliziert, dass das Individuum über ausreichend funktionierende autonome Kontrollmechanismen verfügt, d. h., dass die Aktivität dieses Systems eine wesentliche Rolle bei den physiologischen Anpassungen des Kreislaufs an Veränderungen der Gehirnaktivität spielt. Mensch. Daher kann die Untersuchung von Pathologien, die das ANS betreffen, dazu beitragen, diese mangelnde Reaktion zu verstehen und nach wirksamen Strategien zur Verbesserung der Herz-Kreislauf-Funktion zu suchen.

Bisher gibt es nur wenige Studien, die die Wirkung verschiedener Trainingsmodalitäten auf den Herz-Kreislauf-Zustand von Menschen mit Querschnittlähmung untersucht haben, die eine andere Reaktion als gesunde Menschen oder zu Beginn chronischer Krankheiten zeigen, aber ähnlich wie Menschen in fortgeschrittenen Stadien von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Daher kann Bewegung eine kardioprotektive Wirkung haben und das kardiovaskuläre Risikoprofil verbessern.

Rechtfertigung:

Eine Querschnittlähmung geht mit Veränderungen im autonomen Nervensystem einher, die im chronischen Stadium (nach 6 Monaten nach der Verletzung) zu einem erhöhten kardiovaskulären Risiko führen. Angesichts der hohen Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der gesundheitlichen Folgen und der mit SCI verbundenen Kosten sollte mehr Wert auf die Identifizierung therapeutischer Interventionen gelegt werden, die kardiovaskuläre Risikofaktoren reduzieren.

Es ist dokumentiert, dass eine Intervention mit Aerobic-Übungen geringer bis mittlerer Intensität bei Patienten mit chronischem SCI günstige Anpassungen hervorruft und das kardiovaskuläre Risiko verringert.

Allerdings sind Menschen mit Querschnittlähmung mit körperlichen Beeinträchtigungen und psychischen Barrieren konfrontiert, die es schwieriger machen, Bewegung in ihr tägliches Leben zu integrieren. Daher stellt die Verschreibung und Kontrolle der Trainingsintensität ihre eigenen Schwierigkeiten dar, insbesondere für Menschen mit einer veränderten Herzfrequenzreaktion auf das Training.

Das Wissen um die Wirkung von Aerobic-Übungen bei Personen mit Querschnittlähmung ermöglicht die rechtzeitige Umsetzung eines Trainingsprogramms, das zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beiträgt. Es verbessert auch die körperliche Fitness, was die Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens erleichtert und wiederum die Lebensqualität verbessert.

Das Nationale Rehabilitationsinstitut ist ein zentraler Ort für die Betreuung von Menschen mit Querschnittlähmung und jedes Jahr werden etwa 250 spezialisierte Erstkonsultationen für Menschen mit dieser Diagnose durchgeführt. Darüber hinaus gibt es ein multidisziplinäres Team und die notwendige Infrastruktur, um dieses Projekt durchzuführen.

Forschungsfrage:

Welche Wirkung haben drei verschiedene Aerobic-Trainingsprogramme auf das kardiale autonome System, die kardiovaskuläre Fitness, die Körperzusammensetzung, das Stoffwechselprofil und die Unabhängigkeit bei Menschen mit Querschnittlähmung?

Hypothese:

Das 8-wöchige kontinuierliche Aerobic-Kajak-Trainingsprogramm erhöht die METs und VO2max, verbessert die Herzfrequenzvariabilität und anthropometrische Variablen, die Körperzusammensetzung, das Stoffwechselprofil, die Muskelkraft, die funktionelle Unabhängigkeit und die Lebenszufriedenheit im Vergleich zu Aerobic-Widerstandszirkelübungen und hochintensivem Intervallseiltraining erheblich Übung.

ZIELE zu. Allgemeines Ziel:

  • Beschreiben Sie die Wirkung von 3 verschiedenen Trainingsprogrammen (kontinuierliches Aerobic im Kajak, Aerobic-Widerstandszirkel und hochintensives Intervall mit Seil) auf das kardiale autonome System, die kardiovaskuläre Fitness, die Körperzusammensetzung, das Stoffwechselprofil und die Unabhängigkeit bei Personen mit Markverletzungen.
  • Beschreiben Sie die Korrelation zwischen dem R-R-Intervall, VO2max, METs und möglichen korrelierenden Faktoren wie Alter, NLI, AIS und Chronizität der Verletzung.

Klinische und demografische Ergebnismessungen:

SCI-Schweregrad: Gemäß American Spinal Injury Association, mit internationalen Standards für die neurologische Klassifizierung von Rückenmarksverletzungsmodifikationen: vollständig, B: unvollständig, Erhaltung nur der sensiblen Funktion, C: unvollständig, willkürliche Analkontraktion oder mehr als die Hälfte der Schlüsselmuskeln vorhanden <3, D: unvollständig, mehr als die Hälfte der Schlüsselmuskeln in >3, E: vollständige Erholung A, B, C, D, E Neurologische Ebene: Weiter kaudales Segment des SC mit normaler Funktion Zeitpunkt der Entwicklung des SCI: Zeit in Tagen, die von der Erstellung des SCI bis zum Zeitpunkt der Beantragung des Fragebogens verstrichen ist. Alter: Jahre, die vom Geburtsdatum bis zum Zeitpunkt der Beantragung des Fragebogens verstrichen sind

SCI-Schweregrad: Gemäß American Spinal Injury Association, mit internationalen Standards für die neurologische Klassifizierung von Rückenmarksverletzungsmodifikationen: vollständig, B: unvollständig, Erhaltung nur der sensiblen Funktion, C: unvollständig, willkürliche Analkontraktion oder mehr als die Hälfte der Schlüsselmuskeln vorhanden <3, D: unvollständig, mehr als die Hälfte der Schlüsselmuskeln in >3, E: vollständige Erholung A, B, C, D, E Neurologische Ebene: Weiter kaudales Segment des SC mit normaler Funktion Zeitpunkt der Entwicklung des SCI: Zeit in Tagen, die von der Erstellung des SCI bis zum Zeitpunkt der Beantragung des Fragebogens verstrichen ist. Alter: Jahre, die vom Geburtsdatum bis zum Zeitpunkt der Beantragung des Fragebogens verstrichen sind

SCI-Schweregrad: Gemäß American Spinal Injury Association, mit internationalen Standards für die neurologische Klassifizierung von Rückenmarksverletzungsmodifikationen: vollständig, B: unvollständig, Erhaltung nur der sensiblen Funktion, C: unvollständig, willkürliche Analkontraktion oder mehr als die Hälfte der Schlüsselmuskeln vorhanden <3, D: unvollständig, mehr als die Hälfte der Schlüsselmuskeln in >3, E: vollständige Erholung A, B, C, D, E Neurologische Ebene: Weiter kaudales Segment des SC mit normaler Funktion Zeitpunkt der Entwicklung des SCI: Zeit in Tagen, die von der Erstellung des SCI bis zum Zeitpunkt der Beantragung des Fragebogens verstrichen ist. Alter: Jahre, die vom Geburtsdatum bis zum Zeitpunkt der Beantragung des Fragebogens verstrichen sind

  • SCIM III (Spinal Cord Independence Measure) Messung der funktionellen Unabhängigkeit bei Rückenmarksverletzungen
  • LiSAT-9 Lebenszufriedenheitsskala
  • VO2max Sauerstoffverbrauch
  • METs Stoffwechseläquivalente
  • STD RR Zeitbereichsmessung der Herzvariabilität
  • RMSSD Zeitbereichsmessung der Herzvariabilität
  • pNN50 Zeitbereichsmessung der Herzvariabilität
  • VLF-Frequenzbereichsmessung der Herzvariabilität mit sehr niedriger Frequenz
  • Messung der niederfrequenten Herzvariabilität im LF-Frequenzbereich
  • HF-Frequenzbereichsmessung der Hochfrequenz-Herzvariabilität
  • LF/HF-Frequenzbereichsmessung der Herzvariabilität
  • Serumglukose-Plasmaglukosekonzentration.
  • Triglyceridkonzentration von Triglyceriden im Plasma.
  • HDL-Cholesterin Menge an Cholesterin im Zusammenhang mit hochdichten Lipoproteinen (HDL-C)
  • LDL-Cholesterin Menge an Cholesterin, gebunden an Lipoproteine ​​niedriger Dichte.
  • Seruminsulinhormon, das an der Regulierung des Kohlenhydratstoffwechsels beteiligt ist.
  • Hochempfindlicher PCR-Akutphasenreaktant, der als Reaktion auf entzündliche Prozesse freigesetzt wird
  • Gesamtkörperfettanteil am gesamten Körperfett
  • Android-Fettgewebe
  • Android-Fettgewebeanteil
  • Gynäkoides Fettgewebe Anteil des gynäkoiden Fettgewebes
  • A/G-Verhältnis Android-Fettgewebe/gynäkoides Fettgewebe-Verhältnis
  • MwSt.-Masse Viszerales Fettgewebe
  • MwSt. Viszerales Fettgewebevolumen
  • MwSt. Bereich des viszeralen Fettgewebes
  • Appen. Verhältnis zwischen magerer Muskelmasse und Körpergröße (ALM/Höhe2)
  • Body-Mass-Index Gewicht einer Person in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern bei Personen mit BF
  • Diäteinhaltung Prozentsatz der Probanden mit Diäteinhaltung
  • Klinischer Rumpfkontrolltest Fähigkeit, verschiedene Aktivitäten im Zusammenhang mit Gleichgewicht und Rumpfbewegung auszuführen
  • Instrumentierter Trunk-Control-Test. Trunk-Stabilität, bewertet mit Trägheitsmesseinheiten (IMUs).
  • Max Torque Ext Maximale Kraft, die von einem Muskel oder einer Muskelgruppe während einer konzentrischen Kontraktion in der Streckungsphase eines bestimmten Gelenks erzeugt wird
  • Drehmoment max. Flex Maximale Kraft, die von einem Muskel oder einer Muskelgruppe während einer konzentrischen Kontraktion in der Flexionsphase eines bestimmten Gelenks erzeugt wird.
  • Maximale Leistung Ext Arbeitsleistung oder die Energiemenge, die pro Zeiteinheit in einer Muskelgruppe während einer konzentrischen Kontraktion in der Streckungsphase eines bestimmten Gelenks in einem Isokinesietest erzeugt wird
  • Maximale Flex-Leistung Rate der geleisteten Arbeit oder die Menge an Energie, die pro Zeiteinheit in einer Muskelgruppe während einer konzentrischen Kontraktion in der Flexionsphase eines bestimmten Gelenks in einem Isokinesietest erzeugt wird
  • Total Work Ext (Gesamtarbeit Ext) Energiemenge, die von einer Kraft übertragen oder ausgeführt wird, wenn sie während einer Extension-Übung über eine Distanz angewendet wird.
  • Gesamtarbeit Flex Die Menge an Energie, die von einer Kraft übertragen oder ausgeführt wird, wenn sie während einer Flexionsübung über eine Distanz ausgeübt wird.

DESIGN UND METHODIK Art der Studie: Randomisierte klinische Studie (RCT). Beschreibung des Arbeitsuniversums: Patienten aus der Ambulanz und dem Krankenhausaufenthalt des Dienstes für Wirbelsäulenverletzungen des Nationalen Rehabilitationsinstituts mit der Diagnose einer Rückenmarksverletzung jeglicher Ätiologie, jeglicher Art (vollständig und unvollständig), mit neurologischem Niveau unter C8, von mehr als 6 Monate Entwicklungszeit.

Einschlusskriterien.

  • Alter über 18 Jahre
  • Irgendein Sex
  • Rückenmarksverletzung jeglicher Ätiologie
  • Mit klinischer Diagnose einer Rückenmarksverletzung jeglicher Art (vollständig und unvollständig)
  • Mit einer klinischen Diagnose einer Rückenmarksverletzung mit einem neurologischen Wert unter C8 (die in der Lage sind, Paddel, Seile, Widerstandsbänder oder Gewichte zu heben und/und zu greifen)
  • Mit einer Evolutionszeit von mehr als 6 Monaten
  • Ausreichende Rumpfkontrolle (Rumpfkontrollskala >13 Punkte)
  • Dass Sie über eine Einverständniserklärung verfügen.

Ausschlusskriterien:

• Dass eine weitere kardiovaskuläre Pathologie hinzugefügt wird

Stichprobengröße: Eine frühere INRLGII-Studie ergab eine Effektgröße von 12,6 mit einer Standardabweichung von 3,6 beim Kajak-Ergometer-Training im Vergleich zur konventionellen Therapie. Mit dem Programm Epidata 4.2 wurde die Stichprobe mit der Hypothesenkontrastmethode mit Vergleich der Mittelwerte für unabhängige Gruppen berechnet. Um eine Effektgröße mit einem Konfidenzniveau von 95 % zu erreichen, das einem Alpha-Wert von 0,05 und einer Potenz von 80 % entspricht, sind 6 Patienten pro Gruppe erforderlich und unter Berücksichtigung von 20 % Verlusten werden wir 8 Patienten pro Gruppe rekrutieren . Gruppe mit insgesamt 24 Patienten.

Randomisierung: Die Studienteilnehmer werden mithilfe eines computergenerierten Hidden-Block-Randomisierungsschemas (mit Epidata-Software) mit zufällig variierenden Blöcken und Stratifizierung nach Geschlecht (weiblich oder männlich) und Alter (männlich oder weiblich) zufällig einem der drei Übungsprogramme zugewiesen. 18 bis 44, 45 bis 70 Jahre) und AIS-Score (A, B, C oder D). Die Teilnehmer werden gemäß dem Randomisierungsplan ihrer jeweiligen Intervention zugeordnet. Den Teilnehmern wird in der Reihenfolge ihrer Anmeldung eine Zufallsnummer zugewiesen.

Verblindung: Die für die Auswertung der Ergebnisse verantwortlichen Personen und die für die statistische Analyse verantwortliche Person werden geblendet und kennen den Zweck der Intervention nicht. Die für die Durchführung der zugewiesenen Übung verantwortliche Person und der Teilnehmer kennen den Auftrag der Intervention.

Ergebnisanalyseplan: Für die Analyse wird zunächst eine deskriptive Analyse unter Verwendung von Maßen der zentralen Tendenz und Streuung für die quantitativen Variablen und Proportionen für die qualitativen Variablen vorgeschlagen. Eine Varianzanalyse wird durchgeführt, um die Grundlinienmerkmale zwischen den Gruppen zu vergleichen.

Um die Verteilung der Daten zu ermitteln, wird der Kolmogorov-Smirnov-Test durchgeführt. Eine Varianzanalyse wird durchgeführt, um die Ergebnismaße am Ende des Trainings zwischen den drei Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Marlene A. Rodríguez Barragán, MD, MSc
  • Telefonnummer: 13405 +525559991000
  • E-Mail: opus.mars@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jimena Quinzaños Fresnedo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 13410 +525559991000
  • E-Mail: jquinzanos@inr.gob.mx

Studienorte

      • Ciudad de México, Mexiko, 14389
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Rehabilitación "Luis Guillermo Ibarra Ibarra"
        • Kontakt:
          • Marlene A. Rodríguez Barragán, MD, MSc
          • Telefonnummer: 13405 +525559991000
          • E-Mail: opus.mars@gmail.com
        • Kontakt:
          • Jimena Quinzaños, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Rückenmarksverletzung mit einer beliebigen American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS)-Klassifizierung
  • Neurologisches Niveau unter C8
  • Zeit seit der Verletzung mehr als 6 Monate
  • Irgendeine Ätiologie
  • Jeder Typ (vollständig und unvollständig)
  • Ausreichende Rumpfkontrolle (Rumpfkontrollskala >13 Punkte)

Ausschlusskriterien:

  • Eine weitere neurologische Diagnose
  • Veränderung der Sinnesorgane
  • Orthopädisches Problem, das das Training beeinträchtigt
  • Veränderung der überlegenen geistigen Funktion
  • Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung, die das Training beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontinuierliches Aerobic-Kajak-Trainingsprogramm
  • Häufigkeit: 5 Tage pro Woche.
  • Intensität: moderat 40,59 % RHR oder Borg 12-13. Fortschritt in der 3. Woche: 60–70 % FCR, Borg 14–17.
  • Zeit: 8 Wochen
  • Volumen:

    5 Min. Aufwärmen des Oberkörpers und der Oberkörpermitte 30 Minuten Training Fortschritt nach 3 Wochen: 35 Min. Insgesamt 40 Sitzungen.

Sitzen in einem speziellen Stuhl auf dem Ergometer Kayak Pro® Speed ​​Stroke PRO. 5-minütiges Aufwärmen und Dauertraining, 30 Minuten auf dem Ergometer bei mittlerer bis starker Intensität, 5 Tage die Woche.
Aktiver Komparator: Aerobic-Ausdauer-Zirkelprogramm
  • Häufigkeit: 5 Tage pro Woche.
  • Intensität: Sehr leicht <30 % von 1 RM, Borg <9. Verlauf in Woche 3: leicht 30–40 % von 1 RM, Borg 9–11
  • Zeit: 8 Wochen
  • Volumen: 30 Min. 5 Min. Aufwärmen des Oberkörpers und der Mitte 2 Aerobic-Widerstandszirkel mit 8 Oberkörper- und Rumpfübungen, 18–22 Wiederholungen Fortschritt in Woche 3: 3 Zirkel Fortschritt in Woche 4: 4 Zirkel Erholungszeit zwischen den Zirkeln: 3 Min. Insgesamt 40 Sitzungen.
Sitzen mit flachen Füßen auf dem Boden und schulterbreit auseinander, in jeder Sitzung mit einem 5-minütigen Aufwärmen, leichtes Intensitätstraining mit Kräftigung des Oberkörpers, 5 Tage die Woche.
Aktiver Komparator: Hochintensives Intervallprogramm mit Seil
  • Häufigkeit: 5 Tage pro Woche.
  • Intensität: Kräftig <30 % der RHR, Borg 14–17 mit Erholungsintervallintensität von 30–39 % der RHR Borg 9–11
  • Zeit: 8 Wochen
  • Volumen: 30 Min. 5 Min. Aufwärmen des Oberkörpers und der Körpermitte. Start: Verhältnis 1:3, intensive Intervalle von 1 Min. und Erholungsintervall von 3 Min., Durchführung von 7 Intervallen mit einer Gesamtdauer von 28 Min. Fortschrittswoche 3: Intervallverhältnis wird sein modifiziert 1:2, Durchführung von 10 Intervallen.

Insgesamt 40 Sitzungen.

Sitzen mit flachen Füßen auf dem Boden und schulterbreit auseinander, in jeder Sitzung mit 5-minütigem Aufwärmen, intensives, wellenförmiges Seiltraining nach der Intervallmethode, 5 Tage pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemessene Stoffwechseläquivalente
Zeitfenster: Vor dem Training und 8 Wochen
Stoffwechselmaßeinheit, die angibt, wie viel ml Sauerstoff pro kg/min verbraucht werden
Vor dem Training und 8 Wochen
Sauerstoffverbrauch (VO2máx)
Zeitfenster: Vor dem Training und 8 Wochen
Dabei handelt es sich um die größte Sauerstoffmenge, die der Körper in einer bestimmten Zeit aufnehmen, transportieren und verbrauchen kann.
Vor dem Training und 8 Wochen
Tief-Hochfrequenzverhältnis (LF/HF)
Zeitfenster: Vor dem Training und 8 Wochen
Messung der Herzfrequenzvariabilitätsdomäne
Vor dem Training und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: Vor dem Training und 8 Wochen
Der Fragebogen zur Lebenszufriedenheit 9 ist ein validierter Fragebogen zur Beurteilung der Lebenszufriedenheit von Menschen mit einer Rückenmarksverletzung. Es besteht aus 9 Fragen, die der Patient mit 1 (sehr unbefriedigend) bis 6 (sehr befriedigend) bewertet und die die Wahrnehmung des Lebens als Ganzes, berufliche, finanzielle und Freizeitsituationen, den Kontakt mit Freunden und Bekannten, das Sexualleben usw. erforschen Familienleben, Partnerschaftsbeziehung, körperliche und psychische Gesundheit. Die Punktzahl liegt zwischen 9 und 54. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Vor dem Training und 8 Wochen
Unabhängigkeitsmaßnahme bei Rückenmarksverletzungen III
Zeitfenster: Vor dem Training und 8 Wochen
Validiertes spezifisches Unabhängigkeitsmaß für Rückenmarksverletzungen. Die Hauptbereiche werden als sekundäre Ergebnisse betrachtet (Catz A, Spinal Cord 2007). Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 100. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Vor dem Training und 8 Wochen
Plasmaglukosekonzentration.
Zeitfenster: Vor dem Training und 8 Wochen
Ein Blutzuckerspiegel von weniger als 100 mg/dl galt als normal, Werte von 100–125 mg/dl galten als abnormaler Nüchternblutzucker und Werte größer oder gleich 126 mg/dl galten als diagnostisch für Diabetes mellitus.
Vor dem Training und 8 Wochen
Plasmatriglyceridkonzentration
Zeitfenster: Vor dem Training und 8 Wochen
Eine Konzentration unter 150 mg/dl galt als normal, höhere Konzentrationen galten als Hypertriglyceridämie.
Vor dem Training und 8 Wochen
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Vor dem Training und 8 Wochen
HDL-Cholesterin unter einem Wert von weniger als 40 mg/dl.
Vor dem Training und 8 Wochen
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
Zeitfenster: Vor dem Training und 8 Wochen
Als erhöhter LDL-Cholesterinwert wurde ein Wert größer oder gleich 130 mg/dl definiert.
Vor dem Training und 8 Wochen
Seruminsulin
Zeitfenster: Vor dem Training und 8 Wochen
Seruminsulinkonzentration in uU/ml, bestimmt durch Chemilumineszenz
Vor dem Training und 8 Wochen
Ultraempfindliches CRP
Zeitfenster: Vor dem Training und 8 Wochen
Serum-CRP-Konzentration mg/l
Vor dem Training und 8 Wochen
Verhältnis der appendikulären Magermasse zur Körpergröße (ALM/Höhe2)
Zeitfenster: Vor dem Training und 8 Wochen
Die Menge an Muskelmasse in den Armen und Beinen im Verhältnis zur Körpergröße.
Vor dem Training und 8 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Vor dem Training und 8 Wochen
Gewicht einer Person in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern bei Personen
Vor dem Training und 8 Wochen
Rumpfkontrolltest
Zeitfenster: Vor dem Training und 8 Wochen
Punktestand zwischen 0 und 24, Grenzwert 13. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse. Bei Personen mit Rückenmarksverletzungen kommt der klinische Rumpfkontrolltest zum Einsatz
Vor dem Training und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Datenbank ohne Identifikationen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Januar 2026 für 5 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Fragen Sie die Autoren direkt per E-Mail

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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