Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tre træningsprogrammer på den kardiovaskulære tilstand hos personer med rygmarvsskade

3. oktober 2024 opdateret af: Marlene Alejandra Rodríguez Barragán, Instituto Nacional de Rehabilitacion

Effekt af tre træningsprogrammer på den kardiovaskulære tilstand hos personer med rygmarvsskade, en model for dysfunktion af det autonome nervesystem.

Formål: Beskrive effekten af ​​forskellige aerobe træningsprogrammer på det autonome nervesystem (ANS), kardiovaskulær tilstand, kropssammensætning, metabolisk profil, bevægelse og funktionel uafhængighed hos patienter med rygmarvsskade (SCI).

Design: Randomiseret klinisk forsøg Deltagere: Individer i den kroniske fase af SCI. Interventioner: Tre træningsprogrammer: kontinuerlig aerobic i kajak, aerob modstandskredsløb og højintensiv interval med reb. De vigtigste foranstaltninger, der skal undersøges, vil være de potentielle effekter af træning på pulsvariabiliteten som en indikator for autonom funktion; måling af iltforbrug (VO2max) og hvilende metaboliske enhed (MET'er) til kardiovaskulær kondition; knogletæthedsundersøgelse (DXA) for kropssammensætning, metabolisk profil, funktionel uafhængighed og livstilfredshed hos personer med SCI.

Resultater: Det 8-ugers træningsprogram vil øge MET'er og VO2max, forbedre hjertefrekvensvariabilitet og antropometriske variabler, kropssammensætning og metabolisk profil

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Den øgede generelle kardiovaskulære risiko kan have nogle årsager, såsom dyslipidæmi, diabetes mellitus, hypertension (HTN), højere BMI, højere talje-til-hofte-forhold eller forringelse af den fysiske kondition. Fedme og diabetes har vist sig at være forholdsvis højere blandt mennesker med SCI. En yderligere faktor, der bidrager til den høje kardiovaskulære morbiditet og dødelighed i SCI, er stillesiddende livsstil og nedsat fysisk funktion forbundet med tab af motorisk funktion og afbrydelse af normale autonome kardiovaskulære kontrolmekanismer.

Det erkendes i stigende grad, at inflammation spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme (CVD); forhøjede niveauer af reaktivt C-protein (RCP) er uafhængigt forbundet med øget dødelighed af alle årsager, kardiovaskulær død og kardiovaskulære hændelser. Til gengæld bidrager den højere grad af dyslipidæmi fundet i befolkningen med SCI væsentligt til denne risiko. Unormale lipider kan generelt ændres med ændringer i fysisk aktivitet og kost sammen med brugen af ​​statiner. Talrige undersøgelser af mennesker med diabetes har utvetydigt vist, at hyperglykæmi er en potent risikomarkør for hjerte-kar-sygdomme; ændret kulhydratmetabolisme er mere almindeligt hos mennesker med SCI og menes at optræde i en tidligere alder end hos mennesker uden handicap.

Højt fedtindhold og visceral fedtophobning er relateret til insulinresistens, glucometaboliske forstyrrelser og en højere risiko for at udvikle DM (diabetes mellitus) og hjerte-kar-sygdomme. Sofistikerede radiologiske teknikker med høj præcision, såsom DXA og CT, betragtes som guldstandarderne for nøjagtig måling af forholdet mellem mager og fedtmasse. Det foreslås, at stigningen i kropsfedtmasse og faldet i mager vævsmasse er værdifulde markører for CVD.

Motion har vist sig at have gode resultater, hovedsageligt i de tidlige stadier af BF. Det er især blevet beskrevet, at aerob træning forbedrer barorefleksfølsomheden, og at størrelsen af ​​forbedringen er relateret til intensiteten af ​​den udførte træning og er proportional med gevinsterne i den aerobe kapacitet (gennem VO2max). Men i fremskredne stadier af CVD kan responsen på træning blive påvirket på grund af ANS dysfunktion. Faktisk spiller autonom dysfunktion en primær rolle i patofysiologien af ​​koronar iskæmisk sygdom. Tilstedeværelsen af ​​en høj HRV er et tegn på god tilpasningsevne og indebærer, at individet har autonome kontrolmekanismer, der fungerer tilstrækkeligt, det vil sige, at aktiviteten af ​​dette system spiller en væsentlig rolle i de fysiologiske tilpasninger af kredsløbet til ændringer i hjerneaktivitet. menneske. Derfor kan studiet af patologier, der påvirker ANS, hjælpe med at forstå denne mangel på respons og søge efter effektive strategier til at forbedre kardiovaskulær funktion.

Til dato er der få undersøgelser, der har evalueret effekten af ​​forskellige træningsmodaliteter på den kardiovaskulære tilstand hos mennesker med SCI, som vil have en anden respons end raske menneskers eller i begyndelsen af ​​kroniske sygdomme, men ligner den hos mennesker i fremskredne stadier af kardiovaskulær sygdom. Derfor kan motion udøve hjertebeskyttende virkning og gavne den kardiovaskulære risikoprofil.

Begrundelse:

En SCI er ledsaget af ændringer i det autonome nervesystem, der fører til en stigning i kardiovaskulær risiko i de kroniske stadier (efter 6 måneder efter skaden). I lyset af den høje forekomst af hjerte-kar-sygdomme, sundhedsmæssige konsekvenser og omkostninger forbundet med SCI, bør der lægges større vægt på at identificere terapeutiske interventioner, der reducerer kardiovaskulære risikofaktorer.

Det er dokumenteret, at intervention med lav til moderat intensitet aerob træning inducerer gunstige tilpasninger hos patienter med kronisk SCI og reducerer kardiovaskulær risiko.

Personer med SCI står imidlertid over for fysiske svækkelser og psykologiske barrierer, der øger udfordringen med at implementere træning i deres daglige liv. Derfor giver det sine egne vanskeligheder at ordinere og kontrollere træningsintensiteten, især for personer med en ændret pulsrespons på træning.

At kende effekten af ​​aerob træning hos personer med SCI vil tillade gennemførelsen af ​​et træningsprogram rettidigt, der hjælper med at forhindre hjerte-kar-sygdomme. Det vil også forbedre det fysiske konditionsniveau, hvilket gør det lettere at udføre daglige aktiviteter og til gengæld forbedrer livskvaliteten.

Det Nationale Rehabiliteringsinstitut er et koncentrationssted for pleje af mennesker med SCI, og hvert år bevilges cirka 250 førstegangs specialiserede konsultationer til personer med nævnte diagnose. Derudover er der et tværfagligt team og den nødvendige infrastruktur til at gennemføre dette projekt.

Forskningsspørgsmål:

Hvad er effekten af ​​tre forskellige aerobe træningsprogrammer på hjertets autonome system, kardiovaskulær kondition, kropssammensætning, metabolisk profil og uafhængighed hos mennesker med SCI?

Hypotese:

Det 8-ugers kontinuerlige aerobe kajaktræningsprogram vil øge MET'er og VO2max, forbedre pulsvariabiliteten og antropometriske variabler, kropssammensætning, metabolisk profil, muskelstyrke, funktionel uafhængighed og livstilfredshed betydeligt sammenlignet med træning med aerob modstandskredsløb og højintensiv intervalreb. øvelse.

MÅL til. Generelt mål:

  • Beskriv effekten af ​​3 forskellige træningsprogrammer (kontinuerlig aerob i kajak, aerob modstandskredsløb og højintensitetsinterval med reb) på det kardiale autonome system, kardiovaskulær kondition, kropssammensætning, metabolisk profil og uafhængighed hos personer med skade medullært.
  • Beskriv sammenhængen mellem R-R intervallet, VO2max, METs og mulige korrelerende faktorer såsom alder, NLI, AIS og skadens kroniske karakter.

Kliniske og demografiske resultatmålinger:

SCI sværhedsgrad: Ifølge American Spinal Injury Association, med internationale standarder for neurologisk klassificering af rygmarvsskademodifikationer: komplet, B: ufuldstændig, bevarelse af kun den følsomme funktion, C: ufuldstændig, frivillig anal kontraktion eller mere end halvdelen af ​​nøglemusklerne i <3, D: ufuldstændig, mere end halvdelen af ​​nøglemusklerne i >3, E: total restitution A, B, C, D, E Neurologisk niveau: Mere kaudalt segment af SC med normal funktion Tidspunkt for udvikling af SCI: Tid i dage, der gik fra det tidspunkt, hvor SCI blev fremstillet, til tidspunktet for ansøgningen af ​​spørgeskemaet. Alder: År, der er forløbet fra fødselsdatoen til tidspunktet for ansøgningen af ​​spørgeskemaet

SCI sværhedsgrad: Ifølge American Spinal Injury Association, med internationale standarder for neurologisk klassificering af rygmarvsskademodifikationer: komplet, B: ufuldstændig, bevarelse af kun den følsomme funktion, C: ufuldstændig, frivillig anal kontraktion eller mere end halvdelen af ​​nøglemusklerne i <3, D: ufuldstændig, mere end halvdelen af ​​nøglemusklerne i >3, E: total restitution A, B, C, D, E Neurologisk niveau: Mere kaudalt segment af SC med normal funktion Tidspunkt for udvikling af SCI: Tid i dage, der gik fra det tidspunkt, hvor SCI blev fremstillet, til tidspunktet for ansøgningen af ​​spørgeskemaet. Alder: År, der er forløbet fra fødselsdatoen til tidspunktet for ansøgningen af ​​spørgeskemaet

SCI sværhedsgrad: Ifølge American Spinal Injury Association, med internationale standarder for neurologisk klassificering af rygmarvsskademodifikationer: komplet, B: ufuldstændig, bevarelse af kun den følsomme funktion, C: ufuldstændig, frivillig anal kontraktion eller mere end halvdelen af ​​nøglemusklerne i <3, D: ufuldstændig, mere end halvdelen af ​​nøglemusklerne i >3, E: total restitution A, B, C, D, E Neurologisk niveau: Mere kaudalt segment af SC med normal funktion Tidspunkt for udvikling af SCI: Tid i dage, der gik fra det tidspunkt, hvor SCI blev fremstillet, til tidspunktet for ansøgningen af ​​spørgeskemaet. Alder: År, der er forløbet fra fødselsdatoen til tidspunktet for ansøgningen af ​​spørgeskemaet

  • SCIM III (Spinal Cord Independence Measure) Måling af funktionel uafhængighed ved rygmarvsskader
  • LiSAT-9 Livstilfredshedsskala
  • VO2max Iltforbrug
  • METs Metaboliske ækvivalenter
  • STD RR Tidsdomænemåling af hjertevariabilitet
  • RMSSD Tidsdomænemåling af hjertevariabilitet
  • pNN50 Tidsdomænemåling af hjertevariabilitet
  • VLF Frekvensdomænemåling af hjertevariabilitet med meget lav frekvens
  • LF Frekvensdomænemåling af lavfrekvent hjertevariabilitet
  • HF Frekvensdomænemåling af højfrekvent hjertevariabilitet
  • LF/HF Frekvensdomænemåling af hjertevariabilitet
  • Serum glucose plasma glucose koncentration.
  • Triglyceridkoncentration af triglycerider i plasma.
  • HDL-kolesterol mængden af ​​kolesterol knyttet til high-density lipoproteiner (HDL-C)
  • LDL-kolesterol mængden af ​​kolesterol bundet til low-density lipoproteiner.
  • Seruminsulinhormon involveret i reguleringen af ​​kulhydratmetabolismen.
  • Ultrasensitiv PCR Akutfasereaktant, der frigives som reaktion på inflammatoriske processer
  • total kropsfedtprocent af total kropsfedt
  • Android fedtvæv
  • Android fedtvævsprocent
  • Gynækoid fedtvæv Procentdel af gynækoid fedtvæv
  • A/G-forhold Android-fedtvæv/gynækoid fedtvæv-forhold
  • moms masse Visceralt fedtvæv
  • moms Visceralt fedtvævsvolumen
  • moms visceralt fedtvævsareal
  • Appen. mager/højde Sammenhæng mellem appendikulær mager masse og højde (ALM/Højde2)
  • Body mass index Vægt af en person i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter hos personer med BF
  • Diætoverholdelse Procentdel af forsøgspersoner med diætoverholdelse
  • Klinisk kropskontroltest Evne til at udføre forskellige aktiviteter relateret til balance og kropsbevægelse
  • Instrumenteret trunkkontroltest Trunkstabilitet evalueret ved hjælp af inertimåleenheder (IMU'er)
  • Max Torque Ext Maksimal kraft genereret af en muskel eller muskelgruppe under en koncentrisk kontraktion i forlængelsesfasen af ​​et specifikt led
  • Torque max Flex Maksimal kraft genereret af en muskel eller muskelgruppe under en koncentrisk kontraktion i fleksionsfasen af ​​et specifikt led.
  • Maksimal effekt Ext. Hastighed for udført arbejde eller mængden af ​​energi, der genereres pr. tidsenhed i en muskelgruppe under en koncentrisk kontraktion i forlængelsesfasen af ​​et specifikt led, i en isokinesi-test
  • Maksimal flexkraft Udført arbejde eller mængden af ​​energi, der genereres pr. tidsenhed i en muskelgruppe under en koncentrisk kontraktion i fleksionsfasen af ​​et specifikt led, i en isokinesi-test
  • Total Work Ext Mængden af ​​energi, der overføres eller udføres af en kraft, når den påføres over en distance under en Extension-øvelse.
  • Total Work Flex Mængde af energi, der overføres eller udføres af en kraft, når den påføres over en distance under en Flexion-øvelse.

DESIGN OG METODOLOGI Type af undersøgelse: Randomiseret klinisk forsøg (RCT). Beskrivelse af arbejdsuniverset: Patienter fra ambulatoriet og hospitalsindlæggelse af Rygmarvsskadetjenesten på Det Nationale Rehabiliteringsinstitut, med diagnosen rygmarvsskade af enhver ætiologi, enhver type (komplet og ufuldstændig), med neurologisk niveau under C8, af mere end 6 måneders udvikling.

Inklusionskriterier.

  • Alder over 18 år
  • Enhver sex
  • Rygmarvsskade på grund af enhver ætiologi
  • Med klinisk diagnose af rygmarvsskade af enhver type (komplet og ufuldstændig)
  • Med en klinisk diagnose af rygmarvsskade med et neurologisk niveau under C8 (som er i stand til at løfte eller/og tage fat i pagajen, reb, modstandsbånd eller vægte)
  • Med en udviklingstid på mere end 6 måneder
  • Tilstrækkelig trunkkontrol (stammekontrolskala >13 point)
  • At du har et informeret samtykke.

Eliminationskriterier:

• At der tilføjes endnu en kardiovaskulær patologi

Prøvestørrelse: Et tidligere INRLGII-studie fandt en effektstørrelse på 12,6 med en standardafvigelse på 3,6 med kajak ergometertræning sammenlignet med konventionel terapi. Med Epidata 4.2-programmet blev prøven beregnet med hypotesekontrastmetoden med sammenligning af middelværdier for uafhængige grupper. For at opnå en effektstørrelse med et konfidensniveau, der var sat til 95% svarende til en alfaværdi på 0,05 og en styrke på 80%, kræves der 6 patienter pr. gruppe, og taget 20% tab i betragtning, vil vi rekruttere 8 patienter pr. gruppe . gruppe med i alt 24 patienter.

Randomisering: Studiedeltagere vil blive tilfældigt tildelt et af de 3 træningsprogrammer ved hjælp af et computergenereret skjult blok-randomiseringsskema (med Epidata-software) med tilfældigt varierende blokeringer og lagdeling efter køn (kvinde eller mand), alder (mand eller kvinde). 18 til 44, 45 til 70 år) og AIS-score (A, B, C eller D). Deltagerne vil blive tildelt deres respektive intervention i henhold til randomiseringsplanen. Deltagerne vil blive tildelt et randomiseringsnummer i den rækkefølge, de tilmelder sig.

Blindning: De, der er ansvarlige for evaluering af resultater, og den person, der er ansvarlig for statistisk analyse, vil blive blindet og vil ikke kende tildelingen af ​​interventionen. Den person, der er ansvarlig for at udføre den tildelte øvelse, og deltageren vil kende tildelingen af ​​interventionen.

Resultatanalyseplan: Til analysen foreslås først en deskriptiv analyse ved brug af mål for central tendens og spredning for de kvantitative variable og proportioner for de kvalitative variable. Variansanalyse vil blive udført for at sammenligne baseline karakteristika mellem grupper.

For at kende fordelingen af ​​dataene vil Kolmogorov-Smirnov-testen blive udført. Variansanalyse vil blive udført for at sammenligne resultatmålene ved slutningen af ​​træningen mellem de tre grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marlene A. Rodríguez Barragán, MD, MSc
  • Telefonnummer: 13405 +525559991000
  • E-mail: opus.mars@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jimena Quinzaños Fresnedo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 13410 +525559991000
  • E-mail: jquinzanos@inr.gob.mx

Studiesteder

      • Ciudad de México, Mexico, 14389
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Rehabilitación "Luis Guillermo Ibarra Ibarra"
        • Kontakt:
          • Marlene A. Rodríguez Barragán, MD, MSc
          • Telefonnummer: 13405 +525559991000
          • E-mail: opus.mars@gmail.com
        • Kontakt:
          • Jimena Quinzaños, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af rygmarvsskade med enhver American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) klassifikation
  • Neurologisk niveau under C8
  • Tid siden skade mere end 6 måneder
  • Enhver ætiologi
  • Enhver type (komplet og ufuldstændig)
  • Tilstrækkelig trunkkontrol (stammekontrolskala >13 point)

Ekskluderingskriterier:

  • Endnu en neurologisk diagnose
  • Sanseorganændring
  • Ortopædisk problem, der forstyrrer træningen
  • Ændring i overlegen mental funktion
  • Hjerte-kar- eller stofskiftesygdom, der forstyrrer træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerligt aerob kajaktræningsprogram
  • Hyppighed: 5 dage om ugen.
  • Intensitet: moderat 40,59 % RHR eller Borg 12-13. Fremskridt 3. uge 60-70% FCR, Borg 14-17.
  • Tid: 8 uger
  • Bind:

    5 min opvarmning af overkrop og midten af ​​overkroppen 30 minutters træning Progression efter 3 uger: 35 min I alt 40 sessioner.

Sidder i en speciel stol på Kayak Pro® Speed ​​Stroke PRO ergometer. 5 minutters opvarmning og kontinuerlig træning, i 30 minutter på ergometeret ved moderat til kraftig intensitet, 5 dage om ugen.
Aktiv komparator: Aerobic Endurance Circuit Program
  • Hyppighed: 5 dage om ugen.
  • Intensitet: Meget let <30% af 1 RM, Borg <9 Progression i uge 3: let 30-40% af 1 RM, Borg 9-11
  • Tid: 8 uger
  • Volumen: 30 min 5 min overkrop og center opvarmning 2 aerobe modstand kredsløb med 8 overkrop og core øvelser, 18-22 gentagelser Uge 3 progression: 3 kredse Uge 4 progression: 4 kredse Restitutionsperiode mellem kredsene: 3 min I alt 40 sessioner.
Sidder med fødderne fladt på gulvet og i skulderbreddes afstand, i hver session med 5 minutters opvarmning, let intensitetstræning med styrkelse af overkroppen, 5 dage om ugen.
Aktiv komparator: Højintensivt intervalprogram med reb
  • Hyppighed: 5 dage om ugen.
  • Intensitet: Kraftig <30 % af RHR, Borg 14-17 med restitutionsintervalintensitet på 30-39 % af RHR Borg 9-11
  • Tid: 8 uger
  • Volumen: 30 min 5 min overkrop og centeropvarmning Start: 1:3 ratio, intensive intervaller på 1 min og restitutionsinterval på 3 min, udføre 7 intervaller med en samlet varighed på 28 min Progression uge 3: Interval ratio vil være modificeret 1:2, udfører 10 intervaller.

I alt 40 sessioner.

Siddende med fødderne fladt på gulvet og i skulderbreddes afstand, i hver session med en 5-minutters opvarmning, kraftig intensitet bølgende reb-træning ved brug af intervalmetoden, 5 dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målte metaboliske ækvivalenter
Tidsramme: Før træning og 8 uger
Metabolisk måleenhed, der angiver ml ilt forbrugt pr. kg/min
Før træning og 8 uger
Iltforbrug (VO2máx)
Tidsramme: Før træning og 8 uger
Det er den største mængde ilt, som kroppen kan optage, transportere og indtage på en given tid.
Før træning og 8 uger
Lav-høj frekvensforhold (LF/HF)
Tidsramme: Før træning og 8 uger
Måling af domæne for pulsvariabilitet
Før træning og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med livet
Tidsramme: Før træning og 8 uger
Livstilfredshedsspørgeskema-9 er et valideret spørgeskema til vurdering af livstilfredshed hos mennesker med en rygmarvsskade. Den er sammensat af 9 spørgsmål, som af patienten vurderes mellem 1 (meget utilfredsstillende) til 6 (meget tilfredsstillende), og som udforsker opfattelsen af ​​livet som et hul, erhvervsmæssige, økonomiske og fritidsmæssige situationer, kontakt med venner og bekendte, seksualliv og familieliv, partnerskabsforhold, fysisk og psykisk sundhed. Score varierer mellem 9 og 54. Højere værdier repræsenterer bedre resultater.
Før træning og 8 uger
Rygmarvsskade uafhængighedsforanstaltning III
Tidsramme: Før træning og 8 uger
Valideret specifik uafhængighedsmål for rygmarvsskade. Hoveddomænerne vil blive betragtet som sekundære resultater (Catz A, Spinal Cord 2007). Score varierer mellem 0 og 100. Højere værdier repræsenterer bedre resultater.
Før træning og 8 uger
Plasma glukose koncentration.
Tidsramme: Før træning og 8 uger
Et blodsukkerniveau på mindre end 100 mg/dl blev betragtet som normalt, værdier på 100-125 mg/dl blev betragtet som unormalt fastende blodsukker, og værdier større end eller lig med 126 mg/dl blev betragtet som diagnostiske for diabetes mellitus.
Før træning og 8 uger
Plasma triglyceridkoncentration
Tidsramme: Før træning og 8 uger
En koncentration under 150 mg/dl blev betragtet som normal, højere koncentrationer blev betragtet som hypertriglyceridæmi.
Før træning og 8 uger
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Før træning og 8 uger
HDL-kolesterol under en værdi på mindre end 40 mg/dl.
Før træning og 8 uger
Low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Før træning og 8 uger
Forhøjet LDL-kolesterol blev defineret som en værdi større end eller lig med 130 mg/dl.
Før træning og 8 uger
Serum insulin
Tidsramme: Før træning og 8 uger
Seruminsulinkoncentration i uU/ml bestemt ved kemiluminescens
Før træning og 8 uger
Ultrafølsom CRP
Tidsramme: Før træning og 8 uger
Serum CRP koncentration mg/l
Før træning og 8 uger
Appendikulær lean masse til højde-forhold (ALM/Højde2)
Tidsramme: Før træning og 8 uger
Mængden af ​​mager masse i arme og ben i forhold til højden.
Før træning og 8 uger
Body mass index
Tidsramme: Før træning og 8 uger
Vægt af en person i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter i individer
Før træning og 8 uger
Trunk kontrol test
Tidsramme: Før træning og 8 uger
Score mellem 0-24, cut-off point 13. Højere værdier repræsenterer bedre resultater. Den kliniske trunkkontroltest for personer med rygmarvsskade vil blive brugt
Før træning og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Database uden identifikation

IPD-delingstidsramme

Efter januar 2026 i 5 år

IPD-delingsadgangskriterier

Spørg forfatterne direkte via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner