Effetto di tre programmi di formazione sulla condizione cardiovascolare di individui con lesioni del midollo spinale

Background L'aumento del rischio cardiovascolare complessivo potrebbe avere alcune cause, come dislipidemia, diabete mellito, ipertensione (HTN), BMI più elevato, rapporto vita-fianchi più elevato o deterioramento della forma fisica. È stato dimostrato che l'obesità e il diabete sono comparativamente più elevati tra le persone con LM. Un ulteriore fattore che contribuisce all'elevata morbilità e mortalità cardiovascolare nella LM è lo stile di vita sedentario e la ridotta funzione fisica associata alla perdita della funzione motoria e all'interruzione dei normali meccanismi di controllo cardiovascolare autonomo.

È sempre più riconosciuto che l’infiammazione gioca un ruolo importante nello sviluppo delle malattie cardiovascolari (CVD); Livelli elevati di proteina C reattiva (RCP) sono indipendentemente associati ad un aumento della mortalità per tutte le cause, della morte cardiovascolare e degli eventi cardiovascolari. A sua volta, il grado più elevato di dislipidemia riscontrato nella popolazione con LM contribuisce in modo significativo a questo rischio. I lipidi anormali sono generalmente modificabili con cambiamenti nell’attività fisica e nella dieta insieme all’uso di statine. Numerosi studi condotti su persone con diabete hanno dimostrato inequivocabilmente che l’iperglicemia è un potente indicatore di rischio per malattie cardiovascolari; il metabolismo alterato dei carboidrati è più comune nelle persone con LM e si ritiene che si manifesti in età più precoce rispetto alle persone senza disabilità.

L’elevata adiposità e l’accumulo di grasso viscerale sono correlati alla resistenza all’insulina, ai disturbi glucometabolici e ad un rischio più elevato di sviluppare DM (diabete mellito) e malattie cardiovascolari. Tecniche radiologiche sofisticate e di alta precisione, come DXA e TC, sono considerate gli standard di riferimento per la misurazione accurata del rapporto tra massa magra e massa grassa, si propone che l'aumento della massa grassa corporea e la diminuzione della massa tissutale magra siano preziosi marcatori di CVD.

È stato dimostrato che l’esercizio ha buoni risultati, soprattutto nelle prime fasi dell’allattamento al seno. In particolare, è stato descritto che l'allenamento con esercizi aerobici migliora la sensibilità barocettiva e che l'entità del miglioramento è correlata all'intensità dell'esercizio eseguito ed è proporzionale ai guadagni di capacità aerobica (attraverso il VO2max). Tuttavia, negli stadi avanzati della CVD, la risposta all’esercizio può essere influenzata dalla disfunzione del sistema nervoso autonomo. Infatti, la disfunzione autonomica gioca un ruolo primario nella fisiopatologia della malattia ischemica coronarica. La presenza di un'alta HRV è un segno di buona adattabilità e implica che l'individuo abbia meccanismi di controllo autonomo che funzionino adeguatamente, cioè l'attività di questo sistema gioca un ruolo sostanziale negli adattamenti fisiologici della circolazione ai cambiamenti dell'attività cerebrale. essere umano. Pertanto, lo studio delle patologie che colpiscono il SNA può aiutare a comprendere questa mancanza di risposta e a ricercare strategie efficaci per migliorare la funzione cardiovascolare.

Ad oggi, sono pochi gli studi che hanno valutato l'effetto delle diverse modalità di esercizio sulla condizione cardiovascolare delle persone con LM, che avranno una risposta diversa da quella delle persone sane o all'inizio di malattie croniche, ma simile a quella delle persone negli stadi avanzati della malattia cardiovascolare. Pertanto, l’esercizio può esercitare effetti cardioprotettivi e apportare benefici al profilo di rischio cardiovascolare.

Giustificazione:

Una LM è accompagnata da alterazioni del sistema nervoso autonomo che portano ad un aumento del rischio cardiovascolare nelle fasi croniche (dopo 6 mesi dalla lesione). In considerazione dell’elevata prevalenza di malattie cardiovascolari, delle conseguenze sulla salute e dei costi associati alla LM, si dovrebbe porre maggiore enfasi sull’identificazione di interventi terapeutici che riducano i fattori di rischio cardiovascolare.

È documentato che l’intervento con esercizio aerobico di intensità da bassa a moderata induce adattamenti favorevoli nei pazienti con LM cronica e riduce il rischio cardiovascolare.

Tuttavia, le persone con LM devono affrontare menomazioni fisiche e barriere psicologiche che aumentano la difficoltà di implementare l'esercizio fisico nella loro vita quotidiana. Pertanto, prescrivere e controllare l’intensità dell’esercizio presenta le proprie difficoltà, in particolare per le persone con una risposta alterata della frequenza cardiaca all’esercizio.

Conoscere l'effetto dell'esercizio aerobico negli individui con LM consentirà l'implementazione tempestiva di un programma di allenamento che aiuterà a prevenire le malattie cardiovascolari. Migliorerà anche i livelli di forma fisica, il che renderà più facile svolgere le attività della vita quotidiana e, di conseguenza, migliorerà la qualità della vita.

L'Istituto Nazionale di Riabilitazione è un luogo di concentrazione per la cura delle persone con LM e ogni anno vengono concesse circa 250 prime visite specialistiche a persone con tale diagnosi. Inoltre, esiste un team multidisciplinare e l’infrastruttura necessaria per realizzare questo progetto.

Domanda di ricerca:

Qual è l'effetto di tre diversi programmi di allenamento aerobico sul sistema autonomo cardiaco, sulla capacità cardiovascolare, sulla composizione corporea, sul profilo metabolico e sull'indipendenza nelle persone con LM?

Ipotesi:

Il programma di allenamento aerobico continuo in kayak di 8 settimane aumenterà MET e VO2max, migliorerà la variabilità della frequenza cardiaca e le variabili antropometriche, la composizione corporea, il profilo metabolico, la forza muscolare, l'indipendenza funzionale e la soddisfazione di vita in modo significativo rispetto all'esercizio in circuito di resistenza aerobica e alla corda ad intervalli ad alta intensità. esercizio.

OBIETTIVI a. Obiettivo generale:

• Descrivere l'effetto di 3 diversi programmi di allenamento (aerobico continuo in kayak, circuito di resistenza aerobica e intervallo ad alta intensità con corda) sul sistema autonomo cardiaco, sulla capacità cardiovascolare, sulla composizione corporea, sul profilo metabolico e sull'indipendenza in soggetti con lesioni midollare.
• Descrivere la correlazione tra intervallo R-R, VO2max, MET e possibili fattori correlati come età, NLI, AIS e cronicità della lesione.

Misurazioni dei risultati clinici e demografici:

Gravità della lesione midollare: secondo l'American Spinal Injury Association, con gli standard internazionali per la classificazione neurologica delle modifiche della lesione del midollo spinale: completa, B: incompleta, conservazione della sola funzione sensibile, C: contrazione anale volontaria incompleta o più della metà dei muscoli chiave in <3, D: incompleto, più della metà dei muscoli chiave in >3, E: recupero totale A, B, C, D, E Livello neurologico: segmento più caudale del CS con funzione normale Tempo di evoluzione della SCI: Tempo in giorni trascorso da quando è stata prodotta la SCI fino al momento di applicazione del questionario Età: Anni trascorsi dalla data di nascita al momento di applicazione del questionario

Gravità della lesione midollare: secondo l'American Spinal Injury Association, con gli standard internazionali per la classificazione neurologica delle modifiche della lesione del midollo spinale: completa, B: incompleta, conservazione della sola funzione sensibile, C: contrazione anale volontaria incompleta o più della metà dei muscoli chiave in <3, D: incompleto, più della metà dei muscoli chiave in >3, E: recupero totale A, B, C, D, E Livello neurologico: segmento più caudale del CS con funzione normale Tempo di evoluzione della SCI: Tempo in giorni trascorso da quando è stata prodotta la SCI fino al momento di applicazione del questionario Età: Anni trascorsi dalla data di nascita al momento di applicazione del questionario

Gravità della lesione midollare: secondo l'American Spinal Injury Association, con gli standard internazionali per la classificazione neurologica delle modifiche della lesione del midollo spinale: completa, B: incompleta, conservazione della sola funzione sensibile, C: contrazione anale volontaria incompleta o più della metà dei muscoli chiave in <3, D: incompleto, più della metà dei muscoli chiave in >3, E: recupero totale A, B, C, D, E Livello neurologico: segmento più caudale del CS con funzione normale Tempo di evoluzione della SCI: Tempo in giorni trascorso da quando è stata prodotta la SCI fino al momento di applicazione del questionario Età: Anni trascorsi dalla data di nascita al momento di applicazione del questionario

• SCIM III (Spinal Cord Independence Measure) Misura dell'indipendenza funzionale nelle lesioni del midollo spinale
• Scala di soddisfazione della vita LiSAT-9
• VO2max Consumo di ossigeno
• MET Equivalenti metabolici
• STD RR Misurazione nel dominio del tempo della variabilità cardiaca
• RMSSD Misurazione nel dominio del tempo della variabilità cardiaca
• pNN50 Misurazione nel dominio del tempo della variabilità cardiaca
• VLF Misurazione nel dominio della frequenza della variabilità cardiaca a frequenza molto bassa
• LF Misurazione nel dominio della frequenza della variabilità cardiaca a bassa frequenza
• Misurazione nel dominio della frequenza HF della variabilità cardiaca ad alta frequenza
• LF/HF Misurazione nel dominio della frequenza della variabilità cardiaca
• Glucosio nel siero Concentrazione di glucosio nel plasma.
• Trigliceridi Concentrazione dei trigliceridi nel plasma.
• Colesterolo HDL quantità di colesterolo legata alle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C)
• Colesterolo LDL quantità di colesterolo legata alle lipoproteine ​​a bassa densità.
• Ormone insulinico sierico coinvolto nella regolazione del metabolismo dei carboidrati.
• PCR ultrasensibile Reagente di fase acuta che viene rilasciato in risposta ai processi infiammatori
• percentuale di grasso corporeo totale rispetto al grasso corporeo totale
• Tessuto adiposo Androide
• Percentuale di tessuto adiposo Android
• Tessuto adiposo ginecoide Percentuale di tessuto adiposo ginecoide
• Rapporto A/G Rapporto tessuto adiposo androide/tessuto adiposo ginecoideo
• Massa IVA Tessuto adiposo viscerale
• IVA Volume del tessuto adiposo viscerale
• Area del tessuto adiposo viscerale dell'IVA
• Appen. magra/altezza Rapporto tra massa magra appendicolare e altezza (ALM/Altezza2)
• Indice di massa corporea Peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri negli individui con allattamento al seno
• Aderenza alla dieta Percentuale di soggetti che seguono la dieta
• Test clinico di controllo del tronco Capacità di eseguire diverse attività legate all'equilibrio e al movimento del tronco
• Test di controllo strumentato del tronco Stabilità del tronco valutata utilizzando unità di misura inerziali (IMU)
• Max Torque Ext Forza massima generata da un muscolo o gruppo muscolare durante una contrazione concentrica nella fase di estensione di una specifica articolazione
• Torque max Flex Forza massima generata da un muscolo o gruppo muscolare durante una contrazione concentrica nella fase di flessione di una specifica articolazione.
• Potenza massima Ext Velocità di lavoro svolto o quantità di energia generata per unità di tempo in un gruppo muscolare durante una contrazione concentrica nella fase di estensione di una specifica articolazione, in un test di isocinesia
• Massima potenza di flessione Tasso di lavoro eseguito o quantità di energia generata per unità di tempo in un gruppo muscolare durante una contrazione concentrica nella fase di flessione di un'articolazione specifica, in un test di isocinesia
• Total Work Ext Quantità di energia trasferita o eseguita da una forza quando applicata su una distanza durante un esercizio di estensione.
• Total Work Flex Quantità di energia trasferita o eseguita da una forza applicata su una distanza durante un esercizio di flessione.

DISEGNO E METODOLOGIA Tipo di studio: studio clinico randomizzato (RCT). Descrizione dell'universo lavorativo: Pazienti provenienti dall'ambulatorio e dal ricovero del Servizio di Lesione Spinale dell'Istituto Nazionale di Riabilitazione, con diagnosi di lesione del midollo spinale di qualsiasi eziologia, di qualsiasi tipo (completa e incompleta), con livello neurologico inferiore a C8, di più di 6 mesi di evoluzione.

Criteri di inclusione.

• Età superiore a 18 anni
• Qualsiasi sesso
• Lesione del midollo spinale dovuta a qualsiasi eziologia
• Con diagnosi clinica di lesione del midollo spinale di qualsiasi tipo (completa e incompleta)
• Con una diagnosi clinica di lesione del midollo spinale con un livello neurologico inferiore a C8 (che sono in grado di sollevare e/o afferrare la pagaia, le corde, le fasce di resistenza o i pesi)
• Con tempo di evoluzione superiore a 6 mesi
• Adeguato controllo del tronco (scala di controllo del tronco >13 punti)
• Che tu abbia una lettera di consenso informato.

Criteri di eliminazione:

• Che si aggiunga un'altra patologia cardiovascolare

Dimensione del campione: un precedente studio INRLGII ha rilevato una dimensione dell’effetto di 12,6 con una deviazione standard di 3,6 con l’allenamento con l’ergometro in kayak rispetto alla terapia convenzionale. Con il programma Epidata 4.2 il campione è stato calcolato con il metodo del contrasto delle ipotesi con confronto delle medie per gruppi indipendenti. Per ottenere una dimensione dell'effetto con un livello di confidenza fissato al 95% corrispondente a un valore alfa di 0,05 e una potenza dell'80%, sono necessari 6 pazienti per gruppo e considerando le perdite del 20%, recluteremo 8 pazienti per gruppo . gruppo con un totale di 24 pazienti.

Randomizzazione: i partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei 3 programmi di esercizi utilizzando uno schema di randomizzazione a blocchi nascosti generato dal computer (con il software Epidata) con blocchi variabili in modo casuale e stratificazione per sesso (femmina o maschio), età (maschio o femmina). da 18 a 44, da 45 a 70 anni) e punteggio AIS (A, B, C o D). I partecipanti verranno assegnati al rispettivo intervento in base al programma di randomizzazione. Ai partecipanti verrà assegnato un numero di randomizzazione nell'ordine in cui si iscrivono.

Accecamento: gli incaricati della valutazione dei risultati e il responsabile dell'analisi statistica saranno accecati e non conosceranno l'assegnazione dell'intervento. Il soggetto incaricato dello svolgimento dell'esercizio assegnato e il partecipante conosceranno l'assegnazione dell'intervento.

Piano di analisi dei risultati: Per l'analisi viene innanzitutto proposta un'analisi descrittiva utilizzando misure di tendenza centrale e dispersione per le variabili quantitative e proporzioni per le variabili qualitative. Verrà eseguita l'analisi della varianza per confrontare le caratteristiche di base tra i gruppi.

Per conoscere la distribuzione dei dati verrà effettuato il test di Kolmogorov-Smirnov. Verrà eseguita l'analisi della varianza per confrontare le misure dei risultati alla fine della formazione tra i tre gruppi.