- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06628557
Vliv arteterapie mandala na úzkost a bolest
„Vliv arteterapie mandala na úzkost a bolest u pacientů podstupujících totální náhradu kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie“
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Atakum/Samsun
-
Samsun, Atakum/Samsun, Krocan, 55200
- Seval Ulubay
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti podstupující totální náhradu kyčelního kloubu na klinice ortopedické chirurgie.
- Pacienti ve věku 18 a více let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti podstupující operaci totální náhrady kyčelního kloubu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vliv arteterapie mandala na úzkost u pacientů podstupujících totální náhradu kyčle
Mezi 22. květnem 2024 a 30. prosincem 2024 budou pacienti podstupující operaci totální náhrady kyčelního kloubu na Ortopedické klinice státní nemocnice Samsun Gazi informováni o studii. Mezi 22. květnem 2024 a 30. prosincem 2024 budou pacienti podstupující operaci totální náhrady kyčelního kloubu na Ortopedické klinice státní nemocnice Samsun Gazi informováni o studii. Ti, kteří souhlasí s účastí, vyplní formulář informovaného souhlasu, úvodní formulář pro pacienta, stupnici hodnocení bolesti a inventář úzkosti podle stavu (STAI-I). Jedna skupina se druhý den po operaci bude věnovat vybarvování mandal pomocí omalovánky, zatímco druhá skupina tento zásah nedostane. Po intervenci budou znovu zadány stejné dotazníky. Analýza dat Vyhodnocení dat bude využívat frekvenci, procento, průměr, směrodatnou odchylku, Studentův t-test, analýzu rozptylu a Pearsonovu korelační analýzu. |
Vliv arteterapie mandala na úzkost a bolest u pacientů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vliv arteterapie mandala na bolest u pacientů podstupujících totální náhradu kyčle
Mezi 22. květnem 2024 a 30. prosincem 2024 budou pacienti podstupující operaci totální náhrady kyčelního kloubu na Ortopedické klinice státní nemocnice Samsun Gazi informováni o studii. Mezi 22. květnem 2024 a 30. prosincem 2024 budou pacienti podstupující operaci totální náhrady kyčelního kloubu na Ortopedické klinice státní nemocnice Samsun Gazi informováni o studii. Ti, kteří souhlasí s účastí, vyplní formulář informovaného souhlasu, úvodní formulář pro pacienta, stupnici hodnocení bolesti a inventář úzkosti podle stavu (STAI-I). Jedna skupina se druhý den po operaci bude věnovat vybarvování mandal pomocí omalovánky, zatímco druhá skupina tento zásah nedostane. Po intervenci budou znovu zadány stejné dotazníky. Analýza dat Vyhodnocení dat bude využívat frekvenci, procento, průměr, směrodatnou odchylku, Studentův t-test, analýzu rozptylu a Pearsonovu korelační analýzu. |
Vliv arteterapie mandala na úzkost a bolest u pacientů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála chirurgického strachu
Časové okno: 8 týdnů
|
Nízké skóre na škále chirurgického strachu ukazuje na nízkou úroveň chirurgické úzkosti.
|
8 týdnů
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Zobrazuje se na přímce mezi 0 a 10.
S rostoucí číselnou hodnotou roste i úroveň stresu.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SEVAL ULUBAY, PHD, Samsun Gazi State Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Mandala Art
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .