- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06628557
L'effetto della Mandala Art Therapy sull'ansia e sul dolore
"L'effetto della Mandala Art Therapy sull'ansia e sul dolore nei pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca: uno studio randomizzato e controllato"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Atakum/Samsun
-
Samsun, Atakum/Samsun, Tacchino, 55200
- Seval Ulubay
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca nella clinica di chirurgia ortopedica.
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: L'effetto della Mandala Art Therapy sull'ansia nei pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca
Tra il 22 maggio 2024 e il 30 dicembre 2024, i pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca presso la clinica di chirurgia ortopedica dell'ospedale statale Samsun Gazi saranno informati sullo studio. Tra il 22 maggio 2024 e il 30 dicembre 2024, i pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca presso la clinica di chirurgia ortopedica dell'ospedale statale Samsun Gazi saranno informati sullo studio. Coloro che accettano di partecipare completeranno un modulo di consenso informato, un modulo di presentazione del paziente, una scala di valutazione del dolore e un inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI-I). Un gruppo si impegnerà in attività di colorazione dei mandala utilizzando un libro da colorare il secondo giorno dopo l'intervento, mentre l'altro gruppo non riceverà questo intervento. Gli stessi questionari verranno somministrati nuovamente dopo l'intervento. Analisi dei dati La valutazione dei dati utilizzerà frequenza, percentuale, media, deviazione standard, test t di Student, analisi della varianza e analisi di correlazione di Pearson. |
L'effetto della Mandala Art Therapy sull'ansia e sul dolore nei pazienti
Altri nomi:
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Sperimentale: L'effetto della Mandala Art Therapy sul dolore nei pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca
Tra il 22 maggio 2024 e il 30 dicembre 2024, i pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca presso la clinica di chirurgia ortopedica dell'ospedale statale Samsun Gazi saranno informati sullo studio. Tra il 22 maggio 2024 e il 30 dicembre 2024, i pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca presso la clinica di chirurgia ortopedica dell'ospedale statale Samsun Gazi saranno informati sullo studio. Coloro che accettano di partecipare completeranno un modulo di consenso informato, un modulo di presentazione del paziente, una scala di valutazione del dolore e un inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI-I). Un gruppo si impegnerà in attività di colorazione dei mandala utilizzando un libro da colorare il secondo giorno dopo l'intervento, mentre l'altro gruppo non riceverà questo intervento. Gli stessi questionari verranno somministrati nuovamente dopo l'intervento. Analisi dei dati La valutazione dei dati utilizzerà frequenza, percentuale, media, deviazione standard, test t di Student, analisi della varianza e analisi di correlazione di Pearson. |
L'effetto della Mandala Art Therapy sull'ansia e sul dolore nei pazienti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della paura chirurgica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un punteggio basso nella scala della paura chirurgica indica un basso livello di ansia chirurgica.
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8 settimane
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Viene visualizzato su una linea retta tra 0 e 10.
All’aumentare del valore numerico, aumenta anche il livello di stress.
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SEVAL ULUBAY, PHD, Samsun Gazi State Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mandala Art
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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