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L'effetto della Mandala Art Therapy sull'ansia e sul dolore

14 gennaio 2025 aggiornato da: Seval Ulubay

"L'effetto della Mandala Art Therapy sull'ansia e sul dolore nei pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca: uno studio randomizzato e controllato"

Questo studio mira a valutare gli effetti della terapia con l'arte dei mandala sull'ansia e sul dolore nei pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca. Si prevede che i dati ottenuti dalla ricerca forniranno prove riguardanti l'impatto della terapia con l'arte dei mandala, un approccio non farmacologico, sui livelli di ansia e dolore nei pazienti postoperatori sottoposti a sostituzione totale dell'anca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’artroplastica dell’anca è riconosciuta come un metodo efficace per gli adulti che soffrono di dolore significativo e mobilità limitata a causa di danni all’articolazione dell’anca. I rapidi progressi nella tecnologia dell’artroplastica totale dell’anca, insieme alla crescente aspettativa di vita media, evidenziano l’importanza di questa procedura per i pazienti che l’hanno sottoposta. Tuttavia, qualsiasi intervento chirurgico può essere traumatico per i pazienti. Subire un trauma chirurgico spesso porta al dolore e circa il 60-80% degli individui manifesta ansia prima di tali procedure. I fattori che contribuiscono all’ansia e al dolore sono spesso legati al background emotivo, psicologico, comportamentale e socio-culturale di una persona. Studi precedenti hanno sottolineato che i comportamenti di ansia e dolore, che possono influenzare negativamente gli individui durante i processi chirurgici, sono correlati alla percezione del dolore. Un’assistenza infermieristica efficace e pianificata può ridurre significativamente l’ansia preoperatoria, con conseguente riduzione dei livelli di dolore e ansia postoperatori. Nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell’anca è essenziale gestire in modo efficace il dolore acuto postoperatorio. Una gestione efficace del dolore consente ai pazienti di mobilizzarsi più rapidamente e riduce la durata della degenza ospedaliera. Un forte dolore postoperatorio può scoraggiare i pazienti dall’impegnarsi negli esercizi necessari. Per controllare questo dolore acuto, spesso si consiglia di somministrare analgesici ogni 4-6 ore, in base al consiglio medico. La valutazione regolare del dolore, la creazione di una comunicazione terapeutica con i pazienti e l’impiego di un’analgesia controllata dal paziente, insieme agli analgesici orali, sono tra le strategie di gestione del dolore più efficaci. Inoltre, vengono suggeriti metodi non farmacologici come alternative agli approcci farmacologici. L'arte terapia dei mandala rappresenta un viaggio interiore per gli individui, aiutandoli a sentirsi potenziati e straordinari. Il mandala, raffigurante al centro lo sbocciare di un fiore, simboleggia il sé spirituale. Pur rappresentando l'unità, il mandala forma uno schema che passa dal micro al macro, simboleggiando il momento dell'esistenza e della vita. Jung ha utilizzato l’arte dei mandala come metodo terapeutico e da allora è stata applicata in vari campi come terapia con mandala. L'attività del mandala è stata associata ad effetti psicologici positivi, come il miglioramento della consapevolezza individuale, l'aumento dell'autostima e la riduzione dei sensi di colpa. La letteratura suggerisce che impegnarsi con i mandala favorisce la consapevolezza cosciente e contribuisce positivamente agli individui. Questo impegno aiuta a focalizzare l’attenzione e ad allontanare le persone dai pensieri negativi, alleviando così l’ansia. Sebbene non siano state osservate differenze significative tra la colorazione e il disegno dei mandala in termini di riduzione dell’ansia, la colorazione dei mandala potrebbe essere preferita in futuro per il suo rapporto costo-efficacia e la facilità di implementazione per gli adulti. Uno studio ha scoperto che impegnarsi in attività di mandala per almeno 30 minuti al giorno riduce significativamente i livelli di ansia nei pazienti, offrendo un’opzione di trattamento aggiuntivo. Un altro studio ha sottolineato che eseguire attività di mandala con concentrazione potrebbe avere un impatto positivo sul benessere psicologico ed emotivo, riducendo così l’ansia. Una meta-analisi sistematica ha indicato che le attività dei mandala influenzano in modo significativo e positivo l’ansia di stato. La riduzione del dolore e dell'ansia nei pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca migliorerà il comfort e la soddisfazione del paziente. Pertanto, questo studio si propone di valutare gli effetti della terapia con l'arte dei mandala sull'ansia e sul dolore nei pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Atakum/Samsun
      • Samsun, Atakum/Samsun, Tacchino, 55200
        • Seval Ulubay

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca nella clinica di chirurgia ortopedica.
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'effetto della Mandala Art Therapy sull'ansia nei pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca

Tra il 22 maggio 2024 e il 30 dicembre 2024, i pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca presso la clinica di chirurgia ortopedica dell'ospedale statale Samsun Gazi saranno informati sullo studio. Tra il 22 maggio 2024 e il 30 dicembre 2024, i pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca presso la clinica di chirurgia ortopedica dell'ospedale statale Samsun Gazi saranno informati sullo studio. Coloro che accettano di partecipare completeranno un modulo di consenso informato, un modulo di presentazione del paziente, una scala di valutazione del dolore e un inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI-I). Un gruppo si impegnerà in attività di colorazione dei mandala utilizzando un libro da colorare il secondo giorno dopo l'intervento, mentre l'altro gruppo non riceverà questo intervento. Gli stessi questionari verranno somministrati nuovamente dopo l'intervento.

Analisi dei dati La valutazione dei dati utilizzerà frequenza, percentuale, media, deviazione standard, test t di Student, analisi della varianza e analisi di correlazione di Pearson.

L'effetto della Mandala Art Therapy sull'ansia e sul dolore nei pazienti
Altri nomi:
  • L'effetto della Mandala Art Therapy
Sperimentale: L'effetto della Mandala Art Therapy sul dolore nei pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca

Tra il 22 maggio 2024 e il 30 dicembre 2024, i pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca presso la clinica di chirurgia ortopedica dell'ospedale statale Samsun Gazi saranno informati sullo studio. Tra il 22 maggio 2024 e il 30 dicembre 2024, i pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca presso la clinica di chirurgia ortopedica dell'ospedale statale Samsun Gazi saranno informati sullo studio. Coloro che accettano di partecipare completeranno un modulo di consenso informato, un modulo di presentazione del paziente, una scala di valutazione del dolore e un inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI-I). Un gruppo si impegnerà in attività di colorazione dei mandala utilizzando un libro da colorare il secondo giorno dopo l'intervento, mentre l'altro gruppo non riceverà questo intervento. Gli stessi questionari verranno somministrati nuovamente dopo l'intervento.

Analisi dei dati La valutazione dei dati utilizzerà frequenza, percentuale, media, deviazione standard, test t di Student, analisi della varianza e analisi di correlazione di Pearson.

L'effetto della Mandala Art Therapy sull'ansia e sul dolore nei pazienti
Altri nomi:
  • L'effetto della Mandala Art Therapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della paura chirurgica
Lasso di tempo: 8 settimane
Un punteggio basso nella scala della paura chirurgica indica un basso livello di ansia chirurgica.
8 settimane
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
Viene visualizzato su una linea retta tra 0 e 10. All’aumentare del valore numerico, aumenta anche il livello di stress.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: SEVAL ULUBAY, PHD, Samsun Gazi State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mandala Art

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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