- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06628557
Effekten af mandala kunstterapi på angst og smerte
"Effekten af mandala kunstterapi på angst og smerte hos patienter, der gennemgår total hofteudskiftning: en randomiseret kontrolleret undersøgelse"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Atakum/Samsun
-
Samsun, Atakum/Samsun, Kalkun, 55200
- Seval Ulubay
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i total hofteprotese i ortopædkirurgisk klinik.
- Patienter på 18 år og derover.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter, der gennemgår total hofteproteseoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekten af Mandala Art Therapy på angst hos patienter, der gennemgår total hofteudskiftning
Mellem 22. maj 2024 og 30. december 2024 vil patienter, der gennemgår total hofteproteseoperation på Samsun Gazi State Hospitals ortopædkirurgiske klinik, blive informeret om undersøgelsen. Mellem 22. maj 2024 og 30. december 2024 vil patienter, der gennemgår total hofteproteseoperation på Samsun Gazi State Hospitals ortopædkirurgiske klinik, blive informeret om undersøgelsen. De, der accepterer at deltage, udfylder en formular til informeret samtykke, en patientintroduktionsformular, en smertevurderingsskala og en oversigt over tilstandsegenskaber (STAI-I). Den ene gruppe vil deltage i mandalafarveaktiviteter ved hjælp af en malebog på den anden dag efter operationen, mens den anden gruppe ikke vil modtage denne intervention. De samme spørgeskemaer vil blive administreret igen efter interventionen. Dataanalyse Dataevaluering vil bruge frekvens, procent, middelværdi, standardafvigelse, Elevens t-test, variansanalyse og Pearson-korrelationsanalyse. |
Effekten af mandala kunstterapi på angst og smerte hos patienter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Effekten af Mandala Art Therapy på smerter hos patienter, der gennemgår total hofteudskiftning
Mellem 22. maj 2024 og 30. december 2024 vil patienter, der gennemgår total hofteproteseoperation på Samsun Gazi State Hospitals ortopædkirurgiske klinik, blive informeret om undersøgelsen. Mellem 22. maj 2024 og 30. december 2024 vil patienter, der gennemgår total hofteproteseoperation på Samsun Gazi State Hospitals ortopædkirurgiske klinik, blive informeret om undersøgelsen. De, der accepterer at deltage, udfylder en formular til informeret samtykke, en patientintroduktionsformular, en smertevurderingsskala og en oversigt over tilstandsegenskaber (STAI-I). Den ene gruppe vil deltage i mandalafarveaktiviteter ved hjælp af en malebog på den anden dag efter operationen, mens den anden gruppe ikke vil modtage denne intervention. De samme spørgeskemaer vil blive administreret igen efter interventionen. Dataanalyse Dataevaluering vil bruge frekvens, procent, middelværdi, standardafvigelse, Elevens t-test, variansanalyse og Pearson-korrelationsanalyse. |
Effekten af mandala kunstterapi på angst og smerte hos patienter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk frygtskala
Tidsramme: 8 uger
|
En lav score på den kirurgiske frygtskala indikerer et lavt niveau af kirurgisk angst.
|
8 uger
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8 uger
|
Det vises på en lige linje mellem 0 og 10.
Når den numeriske værdi stiger, stiger stressniveauet også.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SEVAL ULUBAY, PHD, Samsun Gazi State Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Mandala Art
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .