- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06628557
Die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie auf Angst und Schmerz
„Die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie auf Angstzustände und Schmerzen bei Patienten, die sich einem vollständigen Hüftgelenkersatz unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Atakum/Samsun
-
Samsun, Atakum/Samsun, Truthahn, 55200
- Seval Ulubay
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich in der Klinik für orthopädische Chirurgie einem vollständigen Hüftgelenksersatz unterziehen.
- Patienten ab 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten, die sich einer vollständigen Hüftoperation unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie auf Angstzustände bei Patienten, die sich einem vollständigen Hüftersatz unterziehen
Zwischen dem 22. Mai 2024 und dem 30. Dezember 2024 werden Patienten, die sich in der Klinik für orthopädische Chirurgie des Samsun Gazi State Hospital einer vollständigen Hüftoperation unterziehen, über die Studie informiert. Zwischen dem 22. Mai 2024 und dem 30. Dezember 2024 werden Patienten, die sich in der Klinik für orthopädische Chirurgie des Samsun Gazi State Hospital einer vollständigen Hüftoperation unterziehen, über die Studie informiert. Diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, füllen ein Einverständniserklärungsformular, ein Patienteneinführungsformular, eine Schmerzbewertungsskala und ein State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I) aus. Eine Gruppe wird am zweiten Tag nach der Operation Mandala-Malaktivitäten mit einem Malbuch durchführen, während die andere Gruppe diesen Eingriff nicht erhält. Die gleichen Fragebögen werden nach der Intervention erneut ausgefüllt. Datenanalyse Bei der Datenauswertung werden Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung, Student-T-Test, Varianzanalyse und Pearson-Korrelationsanalyse verwendet. |
Die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie auf Angst und Schmerzen bei Patienten
Andere Namen:
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Experimental: Die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie auf Schmerzen bei Patienten, die sich einem vollständigen Hüftersatz unterziehen
Zwischen dem 22. Mai 2024 und dem 30. Dezember 2024 werden Patienten, die sich in der Klinik für orthopädische Chirurgie des Samsun Gazi State Hospital einer vollständigen Hüftoperation unterziehen, über die Studie informiert. Zwischen dem 22. Mai 2024 und dem 30. Dezember 2024 werden Patienten, die sich in der Klinik für orthopädische Chirurgie des Samsun Gazi State Hospital einer vollständigen Hüftoperation unterziehen, über die Studie informiert. Diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, füllen ein Einverständniserklärungsformular, ein Patienteneinführungsformular, eine Schmerzbewertungsskala und ein State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I) aus. Eine Gruppe wird am zweiten Tag nach der Operation Mandala-Malaktivitäten mit einem Malbuch durchführen, während die andere Gruppe diesen Eingriff nicht erhält. Die gleichen Fragebögen werden nach der Intervention erneut ausgefüllt. Datenanalyse Bei der Datenauswertung werden Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung, Student-T-Test, Varianzanalyse und Pearson-Korrelationsanalyse verwendet. |
Die Wirkung der Mandala-Kunsttherapie auf Angst und Schmerzen bei Patienten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chirurgische Angstskala
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Ein niedriger Wert auf der Operationsangstskala weist auf ein geringes Maß an Operationsangst hin.
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8 Wochen
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es wird auf einer geraden Linie zwischen 0 und 10 angezeigt.
Mit zunehmendem Zahlenwert steigt auch das Stressniveau.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SEVAL ULUBAY, PHD, Samsun Gazi State Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Mandala Art
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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