- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06628999
Trénink percepčního vidění a mentální postižení
Trénink percepčního vidění jako strategie zdravého stárnutí u dospělých s mentálním postižením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory důležitosti fyzické aktivity pro zdravé stárnutí a potřebě proveditelných intervencí na podporu zdraví ke snížení zdravotních rozdílů a zlepšení pohody ve stáří u jedinců s mentálním postižením (ID), chybí empiricky podporované strategie pro podporu zdraví a prevenci nemocí u dospělých. s ID. Zejména vidění a sledování očí hrají klíčovou roli v prostorovém poznávání a orientaci spouštějící několik oblastí mozku a lidé s ID mohou vykazovat anomální vizuální pohyby, prostorovou organizaci nebo kognitivní výkon. Cílem tohoto projektu je prozkoumat potenciální strategii podpory zdravého stárnutí zaměřenou na fyzickou i kognitivní oblast u jedinců s ID. Konkrétně bude tento projekt studovat vliv programu tréninku percepčního vidění na kognitivní výkon (kontrola inhibice) a fyzickou zdatnost (rovnováhu, obratnost a svalovou sílu) u dospělých s ID. Druhým cílem je testovat souvislost mezi proměnnými kognitivní a fyzické výkonnosti. Účastníci s mírným ID budou náhodně rozděleni do skupiny pro nácvik percepčního vidění (n = 28), skupiny pro nácvik percepčního vidění a detrénování (n = 28) a kontrolní skupiny (n = 28).
Během celkových 16 týdnů bude skupina pro nácvik percepčně-vizu dodržovat intervenční protokol založený na cvičení zraku a okulomotoriky v kombinaci s rovnovážně motorickými akcemi po celou dobu, skupina pro nácvik percepčně-zrakového tréninku-detréninku bude dodržovat stejný program okulomotorického tréninku po dobu 8 let. týdnů a období zaškolení za posledních 8 po sobě jdoucích týdnů. Konečně, kontrolní skupina bude pokračovat v obvyklém aktivním životním stylu po dobu 16 týdnů. Kognitivní výkon a fyzická zdatnost budou hodnoceny na začátku, uprostřed (konec 8 týdnů) a po intervenci (konec 16. týdne). Celkově může mít tréninkový program percepčního vidění potenciál pozitivně ovlivnit různé aspekty kvality života u jedinců s ID podporujícími autonomii, zdraví, sociální integraci a celkovou pohodu. To může být slibná strategie ke zlepšení zdravého stárnutí lidí s ID napříč různými doménami.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk mezi 40 a 70 lety
- mírné ID (Intelektuální kvocient = 51-69).
Kritéria vyloučení:
- neschopnost porozumět základní verbální komunikaci
- přísná závislost na personálu nebo pomocných podpůrných zařízeních
- přítomnost doprovodných senzorických nebo fyzických poruch
- přítomnost problémů s chováním nebo jakýkoli jiný klinický stav, který může ohrozit pravidelnou fyzickou aktivitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vizuální tréninková skupina
Skupina vizuálního tréninku: cvičení fyzického tréninku, jejichž cílem je spojit vizuální dovednosti se základními pohybovými akcemi po dobu 16 po sobě jdoucích týdnů
|
16týdenní tréninkový protokol zaměřený na vizuální trénink určený pro zlepšení kognitivní výkonnosti a fyzické zdatnosti
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: aktivní životní styl založený na zdravých návycích po dobu 16 po sobě jdoucích týdnů
|
16týdenní aktivní životní styl založený na zdravých návycích
|
|
Experimentální: Skupina vizuálního školení-detréninku
Vizuální trénink-detréninková skupina: tělesná cvičení tělesná cvičení zaměřená na spojení zrakových dovedností se základními pohybovými akcemi po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Posledních zbývajících 8 týdnů (až 16 týdnů) bude skupina provádět období detréningu, ve kterém nebudou prováděna žádná fyzická cvičení
|
8týdenní tréninkový protokol zaměřený na vizuální trénink určený pro zlepšení kognitivního výkonu a fyzické zdatnosti, následovaný 8týdenním tréninkovým protokolem bez specifického tréninkového protokolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího kognitivního výkonu v 16. týdnu
Časové okno: Až šestnáct týdnů
|
Doba odezvy v počítačovém testu koncipovaném jako míra inhibiční kontroly kognitivního výkonu (Modified Flanker Task test).
Účastníci mají za úkol určit směr centrálního cílového stimulu, který je lemován buď shodnými (<<<<<) nebo nekongruentními (>><>>) stimuly, stisknutím správné klávesy na klávesnici.
|
Až šestnáct týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího statického zůstatku v 16. týdnu
Časové okno: Až šestnáct týdnů
|
Posturální kontrola detekovaná ve stoje se zavřenýma očima pomocí protokolu Balance Error Scoring System v libovolných jednotkách pomocí 0-30 bodové stupnice, ve které nižší skóre znamená lepší výsledek
|
Až šestnáct týdnů
|
|
Změna od výchozí síly v 16. týdnu
Časové okno: Až šestnáct týdnů
|
Maximální izometrický úchop v kilogramech pomocí ručního dynamometru
|
Až šestnáct týdnů
|
|
Změna od výchozí síly v 16. týdnu
Časové okno: Až šestnáct týdnů
|
Doba v sekundách během pětinásobného zvednutí židle při použití testu pěti opakování sezení a stání
|
Až šestnáct týdnů
|
|
Změna od výchozí pohybové agility v 16. týdnu
Časové okno: Až šestnáct týdnů
|
Množství času v sekundách pomocí testu Time Up and Go.
Zkouška začíná tím, že se účastník postaví ze židle, musí projít tři metry vpřed, pak se vrátit a posadit se na židli.
Během celého postupu by měl účastník počítat pozpátku po třech počínaje náhodným číslem
|
Až šestnáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luca Cavaggioni, PhD, Universitià degli Studi dell'Insubria
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Formenti D, Duca M, Trecroci A, Ansaldi L, Bonfanti L, Alberti G, Iodice P. Perceptual vision training in non-sport-specific context: effect on performance skills and cognition in young females. Sci Rep. 2019 Dec 10;9(1):18671. doi: 10.1038/s41598-019-55252-1.
- Erickson KI, Hillman C, Stillman CM, Ballard RM, Bloodgood B, Conroy DE, Macko R, Marquez DX, Petruzzello SJ, Powell KE; FOR 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity, Cognition, and Brain Outcomes: A Review of the 2018 Physical Activity Guidelines. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1242-1251. doi: 10.1249/MSS.0000000000001936.
- Carmeli E, Imam B. Health promotion and disease prevention strategies in older adults with intellectual and developmental disabilities. Front Public Health. 2014 Apr 14;2:31. doi: 10.3389/fpubh.2014.00031. eCollection 2014.
- Forte R, Trentin C, Tocci N, Lucia S, Aydin M, Di Russo F. Motor-cognitive exercise with variability of practice and feedback improves functional ability and cognition in older individuals. Aging Clin Exp Res. 2023 Nov;35(11):2797-2806. doi: 10.1007/s40520-023-02568-8. Epub 2023 Oct 19.
- Giuliani F, Favrod J, Grasset F, Schenk F. Accurate memory for object location by individuals with intellectual disability: absolute spatial tagging instead of configural processing? Res Dev Disabil. 2011 May-Jun;32(3):986-94. doi: 10.1016/j.ridd.2011.01.055. Epub 2011 Feb 24.
- Henderson JM. Human gaze control during real-world scene perception. Trends Cogn Sci. 2003 Nov;7(11):498-504. doi: 10.1016/j.tics.2003.09.006.
- Horner-Johnson W, Bailey D. Assessing Understanding and Obtaining Consent from Adults with Intellectual Disabilities for a Health Promotion Study. J Policy Pract Intellect Disabil. 2013 Sep;10(3):10.1111/jppi.12048. doi: 10.1111/jppi.12048.
- Krahn GL, Fox MH. Health disparities of adults with intellectual disabilities: what do we know? What do we do? J Appl Res Intellect Disabil. 2014 Sep;27(5):431-46. doi: 10.1111/jar.12067. Epub 2013 Jul 31.
- Santos FH, Zurek J, Janicki MP. Efficacy of Healthy Aging Interventions for Adults With Intellectual and Developmental Disabilities: A Systematic Review. Gerontologist. 2022 Apr 20;62(4):e235-e252. doi: 10.1093/geront/gnaa192.
- Wollesen B, Wildbredt A, van Schooten KS, Lim ML, Delbaere K. The effects of cognitive-motor training interventions on executive functions in older people: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2020 Jul 2;17:9. doi: 10.1186/s11556-020-00240-y. eCollection 2020.
- Cavaggioni L, Formenti D, Castiglioni P, Ardigo LP, Merati G. Perceptual-vision training as a strategy for healthy aging in adults with intellectual disability: a study protocol. Front Psychol. 2025 Apr 24;16:1526826. doi: 10.3389/fpsyg.2025.1526826. eCollection 2025.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurologické vývojové poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Intelektuální postižení
- Motorická aktivita
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Návrh výzkumu
- Metody
- Kontrolní skupiny
Další identifikační čísla studie
- 0119168
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .